Étude des cellules CAR-T séquentielles traitant des enfants atteints de leucémie

Critère d'intégration:

• Patients ayant reçu un diagnostic de LAL-B primaire réfractaire ou en rechute. (Référence critère : NCCN, 2020.1) ; Tous les patients correspondaient aux critères diagnostiques de la LAL selon la classification de l'OMS et ont effectué une évaluation morphologique, une analyse immunophénotypique par cytométrie en flux (FCM), une analyse cytogénétique par analyse de caryotype en bande G de routine, un dépistage de 56 gènes de fusion liés à la leucémie par multiplex niché amplification en chaîne par polymérase de la transcriptase inverse (RT-PCR) et quantification des gènes de fusion par PCR en temps réel avec ABL1 comme référence. 339 gènes liés aux hémopathies malignes ont également été criblés par séquençage Illumina. Les maladies extramédullaires (EMD) ont été confirmées CD19+ et CD22+ par FCM et évaluées par tomographie par émission de positons/tomodensitométrie (TEP/CT), CT, IRM ou échographie. Le patient a rechuté pendant la chimiothérapie, a échoué à la chimiothérapie de réinduction (y compris les ITK de première et deuxième génération) après une rechute ou a eu un MRD positif persistant pendant trois mois ou a rechuté après allo-HCT. Les patients avaient une expression positive de CD19 et CD22 sur les blastes de leucémie par FCM (> 95 % de CD19 et CD22 positifs) ;
• Âge de 1 à 18 ans;
• Les enfants candidats peuvent être recrutés après que le tuteur légal ou le défenseur des patients a signé le formulaire de consentement au traitement et le formulaire de consentement volontaire.

Critère d'exclusion:

• Hypertension intracrânienne ou inconscient;
• Insuffisance cardiaque aiguë ou arythmie sévère ;
• Insuffisance respiratoire aiguë;
• Autres types de tumeurs malignes ;
• Coagulation intravasculaire diffuse ;
• Créatinine sérique et/ou azote uréique sanguin supérieur à 1,5 fois la plage normale ;
• Septicémie ou autre infection non contrôlée ;
• Diabète sucré non contrôlé;
• Trouble psychologique grave ;
• Lésions crâniennes évidentes à l'IRM crânienne ;
• Plus de 20 comptages/ul de cellules leucémiques dans le liquide céphalo-rachidien ;
• Plus de 30 % de cellules leucémiques dans le sang ;
• score OMS/ECOG de stade III ;
• Receveurs d'organes ;
• Enceinte ou allaitante;
• Infection active non contrôlée, y compris l'hépatite B, l'hépatite C ou le virus de l'immunodéficience humaine (VIH);