Исследование последовательного лечения лейкемии у детей с помощью CAR-T-клеток

Критерии включения:

• Пациенты, у которых был диагностирован первичный рефрактерный или рецидивирующий В-ОЛЛ. (критерий-ссылка: NCCN, 2020.1); Все пациенты соответствовали диагностическим критериям ОЛЛ по классификации ВОЗ, и им была проведена морфологическая оценка, иммунофенотипический анализ с помощью проточной цитометрии (FCM), цитогенетический анализ с помощью рутинного анализа кариотипа G-полосы, скрининг 56 связанных с лейкозом генов слияния с помощью мультиплексного гнездового анализа. полимеразная цепная реакция с обратной транскриптазой (ОТ-ПЦР) и количественная оценка слитых генов с помощью ПЦР в реальном времени с использованием ABL1 в качестве эталона. 339 генов, связанных с гематологическими злокачественными новообразованиями, также были проверены с помощью секвенирования Illumina. Экстрамедуллярные заболевания (EMD) были подтверждены CD19+ и CD22+ с помощью FCM и оценены с помощью позитронно-эмиссионной томографии/компьютерной томографии (ПЭТ/КТ), КТ, МРТ или УЗИ. У пациента возник рецидив во время химиотерапии, неудачная реиндукционная химиотерапия (включая ИТК первого и второго поколения) после рецидива, или у него была стойкая положительная МОБ в течение трех месяцев, или рецидив после алло-ГХТ. Пациенты имели положительную экспрессию CD19 и CD22 на лейкозных бластах с помощью FCM (> 95% положительных CD19 и CD22);
• Возраст от 1 до 18 лет;
• Дети-кандидаты могут быть приняты на работу после того, как законный опекун или адвокат пациента подпишет форму согласия на лечение и форму добровольного согласия.

Критерий исключения:

• Внутричерепная гипертензия или потеря сознания;
• Острая сердечная недостаточность или выраженная аритмия;
• Острая дыхательная недостаточность;
• Другие виды злокачественных опухолей;
• Диффузное внутрисосудистое свертывание;
• Уровень креатинина сыворотки и/или азота мочевины крови более чем в 1,5 раза превышает норму;
• Сепсис или другая неконтролируемая инфекция;
• Неконтролируемый сахарный диабет;
• тяжелое психологическое расстройство;
• Очевидные поражения черепа при МРТ черепа;
• Более 20 имп/мкл лейкозных клеток в спинномозговой жидкости;
• Более 30% лейкозных клеток в крови;
• оценка III стадии ВОЗ/ECOG;
• реципиенты органов;
• Беременные или кормящие грудью;
• Активная неконтролируемая инфекция, включая гепатит В, гепатит С или вирус иммунодефицита человека (ВИЧ);