Contrôle musculaire du genou induit par la SEF lors de la rééducation de l'équilibre et de la marche après un accident vasculaire cérébral ou une lésion cérébrale (GONIOSEF)
Projet GonioSEF: Etude de renforcer d'un Dispositif d'amélioration du défaut de Report d'Appui Pendant la Marche en Phase Portante Chez Des Sujets présentant Une Atteinte du système Nerveux Central
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le processus de récupération de la marche chez les patients atteints d'hémiplégie sévère post-AVC nécessite un investissement et des efforts importants tant pour le patient que pour le thérapeute et ne conduit pas toujours à une démarche sûre et autonome. Augmenter les chances des patients de retrouver une marche fonctionnelle dans des délais limités est un défi. Plusieurs études ont porté leur attention sur le pied neurologique en phase chronique car une dorsiflexion mal contrôlée du pied est un facteur limitant la récupération de la marche et augmentant le risque de chute. La stimulation électrique fonctionnelle (SEF) peut être utilisée comme alternative à une orthèse pour restaurer la marche en activant les muscles paralysés. La SEF a été largement étudiée pour corriger le pied tombant en activant les fléchisseurs dorsaux du pied ou en induisant un réflexe de retrait.
Peu d'études ont considéré l'articulation du genou qui a un rôle majeur, notamment pour la qualité de l'appui, et ce sur l'ensemble du cycle de marche. Dans la phase initiale après un AVC, assurer un contrôle sûr du genou reste difficile en raison des troubles associés dont l'absence de retour proprioceptif. Les troubles classiques observés dans cette population sont l'hyperextension du genou pendant la phase d'appui (genu recurvatum) et les genoux fléchis (marche accroupie). Des orthèses fixes sont généralement utilisées pour éviter cela en limitant la flexion ou l'extension du genou sur la marche. La FES est également une alternative pour produire une flexion ou une extension du genou au bon moment. L'appareil Bioness L300 Plus© propose un brassard de cuisse intégrant des électrodes stimulant les muscles quadriceps pour étendre le genou au moment approprié pendant la marche en fonction de l'observation de l'angle de la tige. Des études antérieures ont étudié la contribution de la stimulation des quadriceps et du grand fessier à l'amélioration de l'équilibre debout et du transfert de poids ou de la stimulation des ischio-jambiers associée à la stimulation des dorsiflexeurs du pied à l'amélioration des performances de marche.
L'un des principaux objectifs d'une rééducation précoce est d'encourager les patients hémiplégiques à s'appuyer sur leur jambe parétique et à y transférer leur poids en marchant. Selon la phase de marche, l'extension et la flexion du genou sont limitées à une plage de sécurité par la délivrance adaptative de la stimulation électrique des quadriceps et des ischio-jambiers. Un réseau de capteurs détecte les phases de marche et l'évolution de l'angle du genou à partir desquels les niveaux de stimulation sont modulés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Menucourt, France, 95180
- Centre de Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelle La Châtaigneraie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge > ou = 18 ans
- Lésion cérébrale ou accident vasculaire cérébral
- Intervalle de temps depuis le début de l'événement neurologique : min 8 semaines (en cas de lésion cérébrale aiguë) ou à tout moment en cas d'affection chronique
- Stimulation électrique de surface des quadriceps et des ischio-jambiers possible
- Liberté de mouvement des membres inférieurs
- Orthèse cheville-pied, dynamique ou statique
- Distance périmétrique limitée < 50 mètres avec ou sans aides techniques à la marche
Critère d'exclusion:
- Une orthèse genou-cheville-pied est requise
- Indice de masse corporelle > ou = 30
- Thrombophlébite
- Pathologie musculaire
- Pathologie Cardio-Vasculaire instable
- Prothèse de membre inférieur
- Crises instables
- Hypotension orthostatique
- Fracture récente des membres inférieurs (
- Stimulateur cardiaque
- Grossesse
- Bêtabloquants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SEF chez les patients hémiplégiques
Les patients seront équipés de 5 unités de mesure inertielle.
Deux semelles de pression Bluetooth sans fil seront connectées au Raspberry.
La stimulation électrique sera délivrée via un stimulateur sans fil aux quadriceps et aux ischio-jambiers via des électrodes de surface.
Les semelles seront utilisées pour analyser en ligne le support de pied Paretic afin de faire la distinction entre les phases d'appui et d'oscillation.
La stimulation sera également délivrée juste avant le contact initial à la fin de la phase pendulaire.
En phase d'appui, la stimulation sera déclenchée soit sur les quadriceps, soit sur les ischio-jambiers, en fonction de l'estimation de l'angle parétique du genou par rapport à la consigne d'angle du genou définie par le praticien comme la flexion optimale en phase d'appui (environ 5°).
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La stimulation électrique fonctionnelle (SEF) est administrée aux quadriceps et aux ischio-jambiers du membre parétique chez les patients hémiplégiques.
Il est basé sur l'estimation en temps réel de l'angle du genou et de la phase d'appui pendant la marche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Asymétrie de la phase d'appui
Délai: 24 heures
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rapport de symétrie de la durée d'appui entre les membres parétiques et non parétiques
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24 heures
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Asymétrie du support de poids en phase d'appui
Délai: 24 heures
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pourcentage de poids supporté pendant la phase d'appui par rapport au poids total
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de marche confortable
Délai: 24 heures
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La vitesse de marche préférée à laquelle le participant choisit de marcher et la vitesse à laquelle il consomme le moins d'énergie par unité de distance
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24 heures
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Cadence
Délai: 24 heures
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Le nombre total de cycles complets sur un sentier pédestre de 10 m
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24 heures
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Indice de Coût Physiologique (ICP)
Délai: 24 heures
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Coût énergétique de la marche.
Le PCI est le rapport entre la différence entre les fréquences cardiaques moyennes au travail et au repos (bpm) et la vitesse de marche auto-sélectionnée (de confort) (m/min).
La valeur PCI reflète la dépense énergétique pour la marche et est exprimée en battements cardiaques par mètre.
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24 heures
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Score de Borg de l'intensité de l'exercice
Délai: 24 heures
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Évaluation de l'effort perçu pendant la marche.
Effort perçu de marche selon une échelle de Borg de 6 (pas d'effort) à 20 (effort maximum) évalué par le participant.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles Fattal, MD, PhD, Centre de Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelle La Châtaigneraie
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-A03611-52
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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