Imagerie de viscoélasticité pour évaluer le cancer du foie (VisCan)

QUESTION DE RECHERCHE ET CONTEXTE : Le cancer primitif du foie ou carcinome hépatocellulaire (CHC) est le cinquième cancer le plus fréquent chez l'homme et le septième chez la femme et la deuxième cause de mortalité par cancer dans le monde. Au Canada, le CHC est le seul cancer dont la mortalité est en augmentation. Plus de 80 % des cas de CHC surviennent chez des personnes atteintes de fibrose hépatique avancée (cirrhose) due à une hépatite virale (B et C), à une stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) et à une maladie alcoolique du foie. Une fois la cirrhose établie, le risque de développer un CHC est considérablement accru. De plus, le CHC est observé chez les personnes diabétiques obèses sans cirrhose, augmentant la population de patients à risque d'une maladie qui a un taux de mortalité élevé. La surveillance du CHC est associée à une survie significativement prolongée. Cependant, seuls 52 % des patients sous surveillance ont des CHC précoces éligibles à un traitement curatif, tandis que le reste des patients ont une maladie à un stade intermédiaire ou avancé éligible à un traitement relais ou palliatif uniquement. La surveillance du CHC est également associée à des améliorations significatives de la détection à un stade précoce, des taux de traitement curatif et de la survie, même après ajustement pour le biais de délai. Les lignes directrices nord-américaines recommandent une surveillance échographique (US) tous les 6 mois chez les patients à risque porteurs de l'hépatite B non cirrhotiques et cirrhotiques. Cependant, un défi majeur pour l'échographie est la faible sensibilité (60-78 %) pour identifier une lésion due à la stéatose hépatique et à la cirrhose. Une fois qu'une lésion maligne suspecte est détectée aux États-Unis, les directives actuelles de l'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) recommandent une échographie avec contraste amélioré, une imagerie par résonance magnétique (IRM) ou une tomodensitométrie (TDM) pour confirmer la suspicion.

OBJECTIF : L'objectif à long terme est de développer des biomarqueurs américains des lésions hépatiques focales et des stratégies pour améliorer la sensibilité diagnostique au CHC tout en maintenant une haute spécificité. Cela constituerait une avancée majeure car le diagnostic du CHC nécessite actuellement une combinaison d'échographie pour le dépistage et la confirmation par IRM, scanner et moins souvent la biopsie.

OBJECTIFS : 1) Développer un modèle d'apprentissage automatique basé sur QUS pour la classification des carcinomes hépatocellulaires solides identifiés à l'US et diagnostiqués par IRM (ou biopsie si nécessaire) ; 2) Déterminer si les cartes QUS peuvent améliorer la détection visuelle des lésions suspectées aux États-Unis ; 3) Comparer les performances de la viscoélastographie basée sur QUS par rapport à l'IRM pour la caractérisation des lésions.

Hypothèse : les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une QUS avancée fournissant une évaluation de la viscoélasticité de la tumeur, une caractérisation de la structure tissulaire en sous-résolution et une atténuation de l'US dans le cadre d'un modèle de classification d'apprentissage automatique peut améliorer le diagnostic du CHC par rapport à l'US standard.

MÉTHODOLOGIE - Conception de l'étude : Il s'agira d'une étude clinique avec deux cohortes séquentielles : 1) une cohorte de formation de 100 patients à risque de CHC pour optimiser les biomarqueurs QUS pour la classification des lésions hépatiques solides en utilisant l'IRM et/ou la biopsie comme références cliniques de référence ; et 2) une cohorte de validation de 100 patients pour confirmer la performance diagnostique.

Analyse des données : Apprentissage automatique des forêts aléatoires pour développer des modèles de classification QUS. Sensibilité et spécificité pour évaluer la précision du diagnostic, selon l'IRM et/ou la biopsie, avec bootstrapping pour obtenir des intervalles de confiance avec l'ensemble d'apprentissage. Confirmation de l'exactitude sur l'ensemble de test. Évaluation inter-observateur de la détectabilité des lésions sur les cartes US en mode B clinique par rapport aux cartes QUS. Comparaison de l'élasticité et de la viscosité basées sur l'échographie et l'IRM en fonction des résultats du diagnostic.