- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04411173
Effet de doses quotidiennes de riz ou de protéines de lactosérum sur les adaptations d'entraînement en résistance
27 mai 2020 mis à jour par: Lindenwood University
Le but de cette étude est de comparer la capacité de doses isocaloriques et isoazotées (2 x 15 grammes) de protéines de riz ou de protéines de lactosérum à stimuler les adaptations à l'entraînement en résistance chez des hommes jeunes, en bonne santé et entraînés en résistance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera menée à l'aide d'une approche randomisée en double aveugle, les individus recevant deux doses de 15 grammes de riz ou de 15 grammes de protéines de lactosérum sur une période de supplémentation de 8 semaines tout en suivant un entraînement intensif en résistance.
Une dose sera ingérée dans l'heure suivant la fin de chaque séance d'entraînement et l'autre dose sera ingérée dans l'heure suivant le coucher.
Les jours sans entraînement, une dose de 30 grammes sera ingérée dans les 60 minutes suivant le coucher.
Le protocole d'entraînement en résistance suivra une périodisation linéaire, une conception d'entraînement en résistance du corps divisé consistant en deux entraînements du haut du corps et deux entraînements du bas du corps chaque semaine, ce qui entraînera l'entraînement de chaque groupe musculaire deux fois par semaine.
Afin de minimiser l'influence de l'expérience d'entraînement et de tout effet d'apprentissage, des personnes ayant au moins 12 mois d'expérience en entraînement contre résistance seront recrutées.
Les participants devront également effectuer une période de préparation de deux semaines (8 entraînements au total) avant de commencer le régime de supplémentation pour s'habituer au programme d'entraînement et tenir compte de toute adaptation neurologique précoce.
Les participants continueront ensuite à suivre le programme d'entraînement en résistance pendant 8 semaines supplémentaires.
Pour évaluer l'efficacité des deux formes différentes de supplémentation en protéines sur les adaptations à l'entraînement en résistance, les modifications de la masse maigre, maigre et grasse seront déterminées à l'aide de DEXA.
La force et l'endurance maximales des groupes musculaires du haut et du bas du corps seront déterminées tandis que les marqueurs de capacité anaérobie seront mesurés à l'issue d'un test de capacité anaérobie Wingate.
Les participants recevront également des recommandations nutritionnelles afin d'assurer une consommation adéquate d'énergie et de macronutriments pour faciliter des adaptations d'entraînement positives et éliminer toute influence potentielle des apports alimentaires différents.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, États-Unis, 63301
- Lindenwood University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 50 ans, bien qu'il soit prévu que la majorité des participants aient entre 18 et 35 ans.
- Les participants seront en bonne santé et sans maladie, comme déterminé par l'évaluation des antécédents médicaux
- Tous les participants devront s'abstenir de prendre toute forme supplémentaire de supplémentation nutritionnelle (pré-entraînement, créatine, bêta-alanine, etc.) pendant quatre semaines avant le début de cette étude et pendant toute la durée de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant moins de 12 mois d'expérience d'entraînement en résistance structurée seront exclues de l'étude.
- Les personnes dont la force relative maximale du haut du corps est inférieure à 1,0 seront exclues.
- Les personnes dont la force relative maximale du bas du corps est inférieure à 1,50 seront exclues.
- Comme indiqué sur un formulaire d'antécédents médicaux qu'ils remplissent, toute personne qui est actuellement traitée ou diagnostiquée avec une maladie cardiaque, respiratoire, circulatoire, musculo-squelettique, métabolique, obésité (définie comme un indice de masse corporelle > 30 kg/m2 et une masse grasse supérieure à 30 %), les troubles ou maladies immunitaires, auto-immunes, psychiatriques, hématologiques, neurologiques ou endocrinologiques seront exclus.
- Les personnes qui présentent une blessure ou une maladie antérieure qui les empêcherait de terminer correctement toutes les levées d'exercice seront exclues de l'étude.
- Les participants qui ne peuvent pas tenir sur la table DEXA ne pourront pas participer à la recherche en raison des restrictions de taille de l'équipement. Cela inclut généralement les personnes de plus de 300 livres ou celles de plus de 6 pieds 6 pouces.
- Les personnes de moins de 18 ans et de plus de 50 ans seront exclues. Les participants de moins de 18 ans sont exclus en raison de la nécessité du consentement parental. Les participants de plus de 50 ans ne font pas partie de la population cible de l'étude en cours.
- Les participants dont le poids n'est pas déterminé sont définis comme des niveaux de masse corporelle de la semaine 0 et de la semaine 2 déviant de 2 % ou plus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Protéine de riz
Protéine de riz - 24 grammes, chocolat, poudre
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Chaque condition (riz et protéines de lactosérum) correspond à la couleur, à la saveur et à la taille de la portion.
Autres noms:
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Comparateur actif: Protéine de lactosérum
Whey Protein - 24 grammes, chocolat, poudre
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Chaque condition (riz et protéines de lactosérum) correspond à la couleur, à la saveur et à la taille de la portion.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la force du haut et du bas du corps via l'absorptiométrie à rayons X à double énergie
Délai: Huit semaines
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Examiner la force que chaque participant gagne (ou perd) du jour 1 au dernier jour
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Huit semaines
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Modifications de la masse sans graisse via l'absorptiométrie à rayons X à double énergie
Délai: Huit semaines
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Examen des différences de masse sans graisse du jour 1 au dernier jour
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Huit semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de l'endurance musculaire en comptant les répétitions pour chaque test d'effort
Délai: Huit semaines
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Examen des différences d'endurance musculaire du jour 1 au dernier jour
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Huit semaines
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Changements dans le volume d'entraînement en résistance en suivant le nombre de livres soulevées au cours de chaque exercice
Délai: Huit semaines
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Examen des différences de volume d'entraînement en résistance du jour 1 au dernier jour
|
Huit semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chad Kerksice, PhD, Laboratory Director
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
12 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
12 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2020
Première publication (Réel)
2 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-19-L0043
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Toutes les données d'étude non identifiées approuvées à l'intérieur du laboratoire seront enregistrées dans une banque de référentiels de recherche pour les questions de recherche futures.
Sinon, les données des participants seront détruites après trois ans d'achèvement de l'étude pour maintenir la conformité IRB.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .