- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04411173
Auswirkung täglicher Dosen Reis oder Molkenprotein auf die Anpassung des Krafttrainings
27. Mai 2020 aktualisiert von: Lindenwood University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Fähigkeit von isokalorischen und isonitrogenen (2 x 15 Gramm) Dosen Reisprotein oder Molkenprotein zu vergleichen, um Anpassungen an das Krafttraining bei jungen, gesunden, krafttrainierten Männern zu stimulieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird unter Verwendung eines randomisierten, doppelblinden Ansatzes durchgeführt, wobei den Teilnehmern über einen 8-wöchigen Ergänzungszeitraum zwei Dosen von entweder 15 Gramm Reis oder 15 Gramm Molkenprotein verabreicht werden, während sie gleichzeitig ein schweres Krafttraining absolvieren.
Eine Dosis wird innerhalb einer Stunde nach Abschluss jeder Trainingseinheit und die andere Dosis innerhalb einer Stunde nach dem Zubettgehen eingenommen.
An trainingsfreien Tagen wird eine Dosis von 30 Gramm innerhalb von 60 Minuten nach dem Zubettgehen eingenommen.
Das Krafttrainingsprotokoll folgt einem linear periodisierten Split-Body-Widerstandstrainingsdesign, das aus zwei Oberkörper- und zwei Unterkörpertrainingseinheiten pro Woche besteht, was dazu führt, dass jede Muskelgruppe zweimal pro Woche trainiert wird.
Um den Einfluss der Trainingserfahrung und etwaige Lerneffekte zu minimieren, werden Personen mit mindestens 12 Monaten Erfahrung im Krafttraining rekrutiert.
Die Teilnehmer müssen außerdem eine zweiwöchige Einarbeitungsphase (insgesamt acht Trainingseinheiten) absolvieren, bevor sie mit der Nahrungsergänzung beginnen, um sich an das Trainingsprogramm zu gewöhnen und etwaige frühe neurologische Anpassungen zu berücksichtigen.
Anschließend absolvieren die Teilnehmer das Krafttrainingsprogramm weitere 8 Wochen lang.
Um die Wirksamkeit der beiden verschiedenen Formen der Proteinergänzung bei Anpassungen an das Krafttraining zu beurteilen, werden Veränderungen der fettfreien, mageren und fetten Masse mithilfe von DEXA bestimmt.
Die maximale Kraft und Ausdauer der Muskelgruppen des Ober- und Unterkörpers wird bestimmt, während die anaeroben Kapazitätsmarker nach Abschluss eines Wingate-Tests zur anaeroben Kapazität gemessen werden.
Den Teilnehmern werden außerdem Ernährungsempfehlungen gegeben, um eine angemessene Energie- und Makronährstoffaufnahme sicherzustellen, um positive Trainingsanpassungen zu erleichtern und mögliche Auswirkungen unterschiedlicher Nahrungsaufnahme auszuschließen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Vereinigte Staaten, 63301
- Lindenwood University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 50 Jahren, wobei die Mehrheit der Teilnehmer voraussichtlich zwischen 18 und 35 Jahre alt sein wird.
- Die Teilnehmer müssen gesund und frei von Krankheiten sein, wie durch die Auswertung ihrer Krankengeschichte festgestellt wird
- Alle Teilnehmer müssen vier Wochen vor Beginn dieser Studie und während der gesamten Dauer der Studie auf die Einnahme zusätzlicher Nahrungsergänzungsmittel (Pre-Workouts, Kreatin, Beta-Alanin usw.) verzichten.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit weniger als 12 Monaten Erfahrung im strukturierten Krafttraining werden von der Studie ausgeschlossen.
- Personen, deren maximale relative Oberkörperkraft unter 1,0 liegt, werden ausgeschlossen.
- Personen, deren maximale relative Unterkörperkraft unter 1,50 liegt, werden ausgeschlossen.
- Wie in einem von ihnen ausgefüllten Anamneseformular angegeben, kann jede Person, die derzeit wegen einer Herz-, Atemwegs-, Kreislauf-, Muskel-Skelett-, Stoffwechsel- oder Fettleibigkeit (definiert als Body-Mass-Index > 30 kg/m2 und Körperfett größer als 30) behandelt wird oder bei der eine solche Diagnose diagnostiziert wird %), Immun-, Autoimmun-, psychiatrische, hämatologische, neurologische oder endokrinologische Störungen oder Krankheiten werden ausgeschlossen.
- Personen, die an einer früheren Verletzung oder Krankheit leiden, die sie daran hindern würde, alle Übungsübungen ordnungsgemäß durchzuführen, werden von der Studie ausgeschlossen.
- Teilnehmer, die nicht auf den DEXA-Tisch passen, können aufgrund von Größenbeschränkungen der Ausrüstung nicht an der Forschung teilnehmen. Dazu gehören typischerweise Personen mit einem Gewicht von mehr als 300 Pfund oder Personen mit einer Körpergröße von mehr als 6 Fuß 6 Zoll.
- Personen unter 18 und über 50 Jahren werden ausgeschlossen. Teilnehmer unter 18 Jahren sind aufgrund der Notwendigkeit der Zustimmung der Erziehungsberechtigten von der Teilnahme ausgeschlossen. Teilnehmer über 50 Jahre liegen außerhalb der Zielgruppe der aktuellen Studie.
- Bei Teilnehmern, bei denen festgestellt wurde, dass sie nicht gewichtsstabil sind, wurde festgestellt, dass die Körpermassewerte in Woche 0 und Woche 2 um 2 % oder mehr abweichen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Reisprotein
Reisprotein – 24 Gramm, Schokolade, Pulver
|
Alle Zutaten (sowohl Reis als auch Molkenprotein) stimmen in Farbe, Geschmack und Portionsgröße überein.
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Molkenprotein
Molkenprotein – 24 Gramm, Schokolade, Pulver
|
Alle Zutaten (sowohl Reis als auch Molkenprotein) stimmen in Farbe, Geschmack und Portionsgröße überein.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen der Ober- und Unterkörperkraft mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Untersuchen, wie viel Kraft jeder Teilnehmer vom ersten bis zum letzten Tag gewinnt (oder verliert).
|
Acht Wochen
|
Veränderungen der fettfreien Masse mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Untersuchung der Unterschiede in der fettfreien Masse vom ersten bis zum letzten Tag
|
Acht Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen der Muskelausdauer durch Zählen der Wiederholungen für jeden Belastungstest
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Untersuchung der Unterschiede in der Muskelausdauer vom ersten bis zum letzten Tag
|
Acht Wochen
|
Veränderungen des Widerstandstrainingsvolumens durch Verfolgen, wie viele Pfund bei jeder Übung angehoben wurden
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Untersuchung der Unterschiede im Krafttrainingsvolumen vom ersten bis zum letzten Tag
|
Acht Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Chad Kerksice, PhD, Laboratory Director
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-19-L0043
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Alle genehmigten, nicht identifizierten Studiendaten im Labor werden für zukünftige Forschungsfragen in einer Forschungsdatenbank gespeichert.
Andernfalls werden die Teilnehmerdaten nach drei Jahren Studienabschluss vernichtet, um die IRB-Konformität aufrechtzuerhalten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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