- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04411173
Päivittäisten riisi- tai heraproteiiniannosten vaikutus vastusharjoittelun mukautumiseen
keskiviikko 27. toukokuuta 2020 päivittänyt: Lindenwood University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla isokalorisen ja isonitrogeenisen (2 x 15 grammaa) riisiproteiini- tai heraproteiiniannosten kykyä stimuloida vastustuskykyharjoittelusopeutuksia nuorilla, terveillä, vastustuskykyyn koulutetuilla miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan käyttäen satunnaistettua, kaksoissokkoutettua lähestymistapaa, jossa yksilöille annetaan kaksi annosta joko 15 grammaa riisiä tai 15 grammaa heraproteiinia 8 viikon lisäravintojakson aikana samalla, kun he suorittavat raskaan vastustuskyvyn harjoittelun.
Yksi annos nautitaan tunnin sisällä kunkin harjoituksen päättymisestä ja toinen annos tunnin sisällä nukkumaanmenosta.
Ei-harjoittelupäivinä yksi 30 gramman annos nautitaan 60 minuutin kuluessa nukkumaan menosta.
Vastusharjoitteluprotokolla noudattaa lineaarista periodisaatiota, jaetun kehon vastusharjoittelusuunnitelmaa, joka koostuu kahdesta ylävartalo- ja kahdesta alavartaloharjoituksesta joka viikko, jolloin kutakin lihasryhmää harjoitetaan kahdesti viikossa.
Harjoittelukokemuksen ja mahdollisen oppimisvaikutuksen minimoimiseksi rekrytoidaan henkilöitä, joilla on vähintään 12 kuukauden kestävyysharjoitteluhistoria.
Osallistujien on myös suoritettava kahden viikon aloitusjakso (8 harjoitusta yhteensä) ennen lisäravinteen aloittamista tottuakseen harjoitusohjelmaan ja huomioidakseen mahdolliset varhaiset neurologiset mukautukset.
Osallistujat jatkavat sitten vastustusharjoitusohjelman seuraamista vielä 8 viikon ajan.
Kahden eri proteiinilisän muodon tehokkuuden arvioimiseksi vastusharjoittelun mukautumisissa rasvattomassa, vähärasvaisessa ja rasvamassassa määritetään DEXA:n avulla.
Sekä ylä- että alavartalon lihasryhmien maksimivoima ja kestävyys määritetään, kun taas anaerobisen kapasiteetin markkerit mitataan Wingaten anaerobisen kapasiteettitestin avulla.
Osallistujille tarjotaan myös ravitsemussuosituksia riittävän energian ja makroravinteiden kulutuksen varmistamiseksi, mikä helpottaa positiivista harjoittelua ja eliminoi erilaisten ravinnonsaannin mahdolliset vaikutukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63301
- Lindenwood University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50-vuotiaat, vaikka suurin osa osallistujista on 18-35-vuotiaita.
- Osallistujat ovat terveitä ja vapaita sairauksista sairaushistorian arvioinnin perusteella
- Kaikkien osallistujien on pidättäydyttävä muista ravintolisistä (esiharjoittelu, kreatiini, beeta-alaniini jne.) neljän viikon ajan ennen tämän tutkimuksen aloittamista ja koko tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne henkilöt, joilla on alle 12 kuukauden kokemus strukturoidusta vastusharjoituksesta, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Henkilöt, joiden suhteellinen ylävartalon voimakkuus on alle 1,0, suljetaan pois.
- Henkilöt, joiden suhteellinen alavartalon enimmäisvoima on alle 1,50, suljetaan pois.
- Kuten heidän täyttämässään sairaushistorialomakkeessa mainitaan, jokainen henkilö, jota hoidetaan parhaillaan sydän-, hengitys-, verenkiertoelimistön, tuki- ja liikuntaelimistön, aineenvaihdunnan tai liikalihavuuden vuoksi (määritelty painoindeksinä > 30 kg/m2 ja kehon rasvana yli 30 %), immuuni-, autoimmuuni-, psykiatrinen, hematologinen, neurologinen tai endokrinologinen häiriö tai sairaus suljetaan pois.
- Ne henkilöt, joilla on jokin aikaisempi vamma tai sairaus, joka estäisi heitä suorittamasta asianmukaisesti kaikkia harjoitusnostoja, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Osallistujat, jotka eivät mahdu DEXA-pöydälle, eivät voi osallistua tutkimukseen laitteiden kokorajoitusten vuoksi. Tämä sisältää tyypillisesti henkilöt, jotka painavat yli 300 puntaa tai yli 6 jalkaa 6 tuumaa.
- Alle 18-vuotiaat ja yli 50-vuotiaat henkilöt suljetaan pois. Alle 18-vuotiaat osallistujat suljetaan pois vanhempien suostumuksen vuoksi. Yli 50-vuotiaat osallistujat ovat nykyisen tutkimuksen kohdedemografian ulkopuolella.
- Osallistujat, joiden paino ei ole vakaa, määritellään viikon 0 ja viikon 2 kehon painotasoksi, jotka poikkeavat 2 % tai enemmän.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Riisi proteiini
Riisiproteiini - 24 grammaa, suklaa, jauhe
|
Jokainen ehto (sekä riisi- että heraproteiini) vastaa väriä, makua ja annoskokoa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Heraproteiini
Heraproteiini - 24 grammaa, suklaa, jauhe
|
Jokainen ehto (sekä riisi- että heraproteiini) vastaa väriä, makua ja annoskokoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ylä- ja alavartalon voimakkuudessa Dual-Energy X-ray Absorptiometrian avulla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Tutkitaan, kuinka paljon voimaa kukin osallistuja saa (tai menettää) päivästä 1 viimeiseen päivään
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Muutokset rasvattomassa massassa Dual-Energy X-ray Absorptiometrian avulla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Rasvattoman massan erojen tutkiminen päivästä 1 viimeiseen päivään
|
Kahdeksan viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lihaskestävyydessä laskemalla toistot jokaiselle harjoitustestille
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Lihaskestävyyden erojen tarkastelu päivästä 1 viimeiseen päivään
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Muutokset vastusharjoittelun määrässä seuraamalla kuinka monta kiloa nostettiin kunkin harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Tarkastellaan eroja vastusharjoittelun volyymissa päivästä 1 viimeiseen päivään
|
Kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chad Kerksice, PhD, Laboratory Director
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-19-L0043
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki laboratoriossa hyväksytyt tunnistamattomat tutkimustiedot tallennetaan tutkimusarkistopankkiin tulevia tutkimuskysymyksiä varten.
Muussa tapauksessa osallistujien tiedot tuhotaan kolmen vuoden tutkimuksen päätyttyä IRB-yhteensopivuuden säilyttämiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Heraproteiini
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMeiji Co., Ltd.Valmis
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ValmisLumelääke | Lumelääke | Tetraselmis chuii-prote | Tetraselmis chuiii-PostYhdistynyt kuningaskunta
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Valmis
-
Monira AldhahiValmisUrheilullinen suorituskykyTunisia
-
University Hospital Inselspital, BerneLopetettuRavitsemushäiriöt | Frail Vanhusten oireyhtymä | Kognitiivinen oire | Virtsarakon sairausSveitsi
-
University of ArkansasValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research FoundationValmisKipu | Tulehdus | Dementia | Ikääntyminen | Oksidatiivista stressiäKanada
-
Purdue UniversityValmisRuokahaluinen käyttäytyminenYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Ottawa; The Canadian College of Naturopathic Medicine; Lotte... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMahasyöpä | Ruokatorven syöpä | KeuhkosyöpäKanada