A napi rizs- vagy tejsavóprotein-adagok hatása a rezisztencia edzéshez való alkalmazkodásra
2020. május 27. frissítette: Lindenwood University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az izokalorikus és izonitrogén (2 x 15 grammos) rizsfehérje vagy tejsavóprotein azon képességét, hogy serkenti az ellenállóképességi edzés adaptációját fiatal, egészséges, ellenálló képességgel edzett férfiakban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálatot randomizált, kettős vak módszerrel végzik el, az egyéneknek két adag 15 gramm rizst vagy 15 gramm tejsavófehérjét kapnak egy 8 hetes pótlási időszak alatt, miközben egy erős ellenállási tréninget végeznek.
Az egyik adagot minden edzés befejezését követő egy órán belül, a másik adagot pedig lefekvés után egy órán belül kell bevenni.
Edzés nélküli napokon egy adag 30 grammot a lefekvést követő 60 percen belül kell bevenni.
Az ellenállás edzési protokoll lineáris periodizációt, osztott testre szabott ellenállási edzéstervet fog követni, amely hetente két felsőtestből és két alsótesti edzésből áll, ami azt eredményezi, hogy minden izomcsoportot hetente kétszer edzünk.
Az edzési tapasztalat és bármilyen tanulási hatás befolyásának minimalizálása érdekében legalább 12 hónapos ellenállási gyakorlattal rendelkező személyeket vesznek fel.
A résztvevőknek egy kéthetes bevezető időszakot (összesen 8 edzés) is teljesíteniük kell a kiegészítő kezelés megkezdése előtt, hogy hozzászokjanak az edzésprogramhoz, és figyelembe vegyék az esetleges korai neurológiai alkalmazkodást.
A résztvevők ezután további 8 hétig folytatják az ellenállási edzésprogramot.
A fehérje-kiegészítés két különböző formájának hatékonyságának felmérése érdekében az ellenállóképességi edzés adaptációjára, a zsírmentes, sovány és zsírtömeg változásait DEXA segítségével határozzák meg.
Mind a felső, mind az alsó izomcsoportok maximális erejét és állóképességét, míg az anaerob kapacitás markereit a Wingate anaerob kapacitásteszttel mérik.
A résztvevők táplálkozási ajánlásokat is kapnak annak érdekében, hogy biztosítsák a megfelelő energia- és makrotápanyag-fogyasztást, hogy elősegítsék a pozitív edzési alkalmazkodást és kiküszöböljék az eltérő étrendi bevitelek esetleges hatását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Egyesült Államok, 63301
- Lindenwood University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 éves kor között, bár várhatóan a résztvevők többsége 18 és 35 év közötti lesz.
- A résztvevők a kórelőzmény értékelése alapján egészségesek és betegségektől mentesek
- Minden résztvevőnek tartózkodnia kell a táplálék-kiegészítés további formáitól (edzés előtti, kreatin, béta-alanin stb.) a vizsgálat megkezdése előtt négy hétig és a vizsgálat teljes időtartama alatt.
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek, akik kevesebb mint 12 hónapos strukturált rezisztencia edzési tapasztalattal rendelkeznek, kizárásra kerülnek a vizsgálatból.
- Kizárásra kerülnek azok a személyek, akiknek maximális relatív felsőtest-ereje 1,0 alatt van.
- Kizárásra kerülnek azok a személyek, akiknek maximális relatív alsó testereje 1,50 alatt van.
- A kitöltött kórtörténeti űrlapon feltüntetettek szerint minden olyan személy, akit jelenleg szív-, légzőszervi, keringési, izom-csontrendszeri, anyagcsere- vagy elhízás miatt kezelnek vagy diagnosztizáltak (a testtömegindex > 30 kg/m2 és a testzsír 30-nál nagyobb %), az immun-, autoimmun-, pszichiátriai, hematológiai, neurológiai vagy endokrinológiai rendellenesség vagy betegség kizárásra kerül.
- Azokat a személyeket, akiknek olyan korábbi sérülése vagy betegsége van, amely megakadályozná őket abban, hogy az összes edzésemelést megfelelően elvégezzék, kizárják a vizsgálatból.
- Azok a résztvevők, akik nem férnek el a DEXA asztalon, a berendezés méretkorlátozása miatt nem vehetnek részt a kutatásban. Ez általában a 300 fontot meghaladó vagy a 6 láb 6 hüvelyknél nagyobb egyéneket foglalja magában.
- A 18 évnél fiatalabb és 50 évesnél idősebb személyek kizárásra kerülnek. A 18 évnél fiatalabb résztvevők szülői beleegyezés szükségessége miatt kizárásra kerülnek. Az 50 évnél idősebb résztvevők kívül esnek a jelenlegi vizsgálat céldemográfiai csoportján.
- Azok a résztvevők, akikről megállapították, hogy súlya nem stabil, a 0. és a 2. heti testtömeg-szintek 2%-kal vagy annál nagyobb eltéréssel definiálhatók.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Rizs fehérje
Rizsprotein - 24 gramm, csokoládé, por
|
Mindegyik állapot (a rizs és a tejsavófehérje is) megegyezik színben, ízben és adagméretben.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Tejsavó fehérje
Tejsavófehérje - 24 gramm, csokoládé, por
|
Mindegyik állapot (a rizs és a tejsavófehérje is) megegyezik színben, ízben és adagméretben.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a felső és alsó test erejében a Dual-Energy X-ray Absorptiometria segítségével
Időkeret: Nyolc hét
|
Annak vizsgálata, hogy az egyes résztvevők mennyi erőt nyernek (vagy veszítenek) az 1. naptól az utolsó napig
|
Nyolc hét
|
|
Változások a zsírmentes tömegben a Dual-Energy X-ray Absorptiometry segítségével
Időkeret: Nyolc hét
|
A zsírmentes tömeg különbségeinek vizsgálata az 1. naptól az utolsó napig
|
Nyolc hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az izomállóságban az ismétlések számlálásával minden edzéstesztnél
Időkeret: Nyolc hét
|
Az izomállóképesség különbségeinek vizsgálata az 1. naptól az utolsó napig
|
Nyolc hét
|
|
Változások az ellenállási edzés volumenében azáltal, hogy nyomon követik, hány fontot emeltek fel az egyes gyakorlatok során
Időkeret: Nyolc hét
|
Az 1. naptól az utolsó napig az ellenállási edzés volumenének különbségeinek vizsgálata
|
Nyolc hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Chad Kerksice, PhD, Laboratory Director
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-19-L0043
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A laboratóriumon belül minden jóváhagyott, azonosítatlan vizsgálati adatot egy kutatási adattárban tárolunk a jövőbeni kutatási kérdésekhez.
Ellenkező esetben a résztvevők adatait a vizsgálat befejezése után három év után megsemmisítik az IRB-megfelelőség fenntartása érdekében.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tejsavó fehérje
-
Wake Forest University Health SciencesVisszavont
-
BIO-CAT, Inc.McGill UniversityBefejezveÉtvágygerjesztő viselkedés | Emésztőrendszeri egészség | Emésztőrendszer egészségeKanada
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMeiji Co., Ltd.Befejezve
-
University of KentBefejezve
-
University of LeedsBefejezveÉtvágygerjesztő viselkedésEgyesült Királyság
-
University of NottinghamBefejezve
-
Stolle Milk Biologic InternationalBefejezveHIV fertőzések | CryptosporidiosisEgyesült Államok
-
Rise Biopharmaceuticals, Inc.T-TOP Clinical Research Co., Ltd.ToborzásHasnyálmirigyrák | Áttétes hasnyálmirigyrák | Hasnyálmirigyrák Nem reszekálhatóTajvan
-
NestléBefejezveÉtrend-kiegészítőEgyesült Államok
-
Univax Biologics IncBefejezve