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Efecto de las dosis diarias de arroz o proteína de suero de leche sobre las adaptaciones al entrenamiento de fuerza

27 de mayo de 2020 actualizado por: Lindenwood University
El propósito de este estudio es comparar la capacidad de dosis isocalóricas e isonitrogenadas (2 x 15 gramos) de proteína de arroz o proteína de suero para estimular las adaptaciones al entrenamiento de fuerza en hombres jóvenes, sanos y entrenados en fuerza.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio se llevará a cabo utilizando un enfoque aleatorio, doble ciego, y los individuos recibirán dos dosis de 15 gramos de arroz o 15 gramos de proteína de suero de leche durante un período de suplementación de 8 semanas mientras completan un entrenamiento de resistencia intenso. Una dosis se ingiere dentro de la hora de completar cada entrenamiento y la otra dosis se ingiere dentro de la hora de acostarse. En los días sin entrenamiento, se ingiere una dosis de 30 gramos dentro de los 60 minutos antes de acostarse. El protocolo de entrenamiento de resistencia seguirá una periodización lineal, un diseño de entrenamiento de resistencia de cuerpo dividido que consiste en dos entrenamientos para la parte superior del cuerpo y dos para la parte inferior del cuerpo cada semana, lo que resulta en que cada grupo muscular se entrene dos veces por semana. Para minimizar la influencia de la experiencia de entrenamiento y cualquier efecto de aprendizaje, se reclutarán personas con al menos 12 meses de historial de entrenamiento de fuerza. También se requerirá que los participantes completen un período inicial de dos semanas (8 entrenamientos en total) antes de comenzar el régimen de suplementación para acostumbrarse al programa de entrenamiento y tener en cuenta cualquier adaptación neurológica temprana. Luego, los participantes continuarán siguiendo el programa de entrenamiento de resistencia durante 8 semanas adicionales. Para evaluar la eficacia de las dos formas diferentes de suplementos proteicos en las adaptaciones al entrenamiento de resistencia, se determinarán los cambios en la masa libre de grasa, magra y grasa utilizando DEXA. Se determinará la fuerza y ​​resistencia máximas de los grupos musculares de la parte superior e inferior del cuerpo, mientras que los marcadores de capacidad anaeróbica se medirán con la finalización de una prueba de capacidad anaeróbica de Wingate. Los participantes también recibirán recomendaciones nutricionales para garantizar un consumo adecuado de energía y macronutrientes para facilitar adaptaciones positivas al entrenamiento y eliminar cualquier influencia potencial de las diferentes ingestas dietéticas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Estados Unidos, 63301
        • Lindenwood University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre las edades de 18-50 años, aunque se prevé que la mayoría de los participantes tengan entre 18 y 35 años.
  • Los participantes estarán sanos y libres de enfermedades según lo determinado por la evaluación de un historial médico.
  • Se requerirá que todos los participantes se abstengan de tomar cualquier forma adicional de suplemento nutricional (preentrenamientos, creatina, beta-alanina, etc.) durante cuatro semanas antes de comenzar este estudio y durante toda la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos individuos con menos de 12 meses de experiencia en entrenamiento de resistencia estructurada serán excluidos del estudio.
  • Las personas cuya fuerza máxima relativa de la parte superior del cuerpo sea inferior a 1,0 serán excluidas.
  • Se excluirán las personas cuya fuerza máxima relativa de la parte inferior del cuerpo sea inferior a 1,50.
  • Como se indica en un formulario de historial médico que completan, cualquier persona que actualmente esté siendo tratada o diagnosticada con un problema cardíaco, respiratorio, circulatorio, musculoesquelético, metabólico, obesidad (definido como índice de masa corporal > 30 kg/m2 y grasa corporal superior a 30 %), se excluirán los trastornos o enfermedades inmunes, autoinmunes, psiquiátricas, hematológicas, neurológicas o endocrinológicas.
  • Aquellas personas que presenten alguna lesión o enfermedad previa que les impida completar adecuadamente todos los levantamientos de ejercicios serán excluidas del estudio.
  • Los participantes que no puedan caber en la mesa DEXA no podrán participar en la investigación debido a las restricciones de tamaño del equipo. Esto generalmente incluye personas que pesan más de 300 libras o que miden más de 6 pies y 6 pulgadas.
  • Serán excluidas aquellas personas físicas menores de 18 años y mayores de 50 años. Los participantes menores de 18 años están excluidos debido a la necesidad del consentimiento de los padres. Los participantes mayores de 50 años se encuentran fuera del grupo demográfico objetivo para el estudio actual.
  • Los participantes que se determina que no tienen un peso estable se definen como niveles de masa corporal de la semana 0 y la semana 2 que se desvían en un 2 % o más.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Proteína de arroz
Proteína de arroz - 24 gramos, chocolate, en polvo
Suplemento dietético: Proteína de suero
Cada condición (tanto el arroz como la proteína de suero) coinciden en color, sabor y tamaño de la porción.
Otros nombres:
  • Proteína de arroz
Comparador activo: Proteína de suero
Proteína de suero - 24 gramos, chocolate, en polvo
Suplemento dietético: Proteína de suero
Cada condición (tanto el arroz como la proteína de suero) coinciden en color, sabor y tamaño de la porción.
Otros nombres:
  • Proteína de arroz

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la fuerza de la parte superior e inferior del cuerpo a través de la absorciometría de rayos X de energía dual
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Examinar cuánta fuerza gana (o pierde) cada participante desde el día 1 hasta el día final
Ocho semanas
Cambios en la masa magra mediante absorciometría de rayos X de energía dual
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Examen de las diferencias en la masa libre de grasa desde el día 1 hasta el día final
Ocho semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la resistencia muscular contando repeticiones para cada prueba de ejercicio
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Examinando las diferencias en la resistencia muscular desde el día 1 hasta el día final
Ocho semanas
Cambios en el volumen de entrenamiento de resistencia mediante el seguimiento de cuántos kilos se levantaron durante cada ejercicio
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Examinando las diferencias en el volumen de entrenamiento de resistencia desde el día 1 hasta el día final
Ocho semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lindenwood University

Investigadores

  • Director de estudio: Chad Kerksice, PhD, Laboratory Director

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

12 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

12 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-19-L0043

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Todos los datos de estudios no identificados aprobados dentro del laboratorio se guardarán en un banco de depósito de investigación para futuras preguntas de investigación. De lo contrario, los datos de los participantes se destruirán después de tres años de la finalización del estudio para mantener el cumplimiento del IRB.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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