- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04411173
Vliv denních dávek rýže nebo syrovátkového proteinu na adaptace odporového tréninku
27. května 2020 aktualizováno: Lindenwood University
Účelem této studie je porovnat schopnost izokalorických a izodusíkových (2 x 15 gramů) dávek rýžového proteinu nebo syrovátkového proteinu stimulovat adaptace silového tréninku u mladých, zdravých mužů trénovaných na odpor.
Přehled studie
Detailní popis
Studie bude prováděna pomocí randomizovaného, dvojitě zaslepeného přístupu, kdy jednotlivcům budou poskytnuty dvě dávky buď 15 gramů rýže nebo 15 gramů syrovátkového proteinu během 8týdenního suplementačního období, zatímco dokončí silný odporový trénink.
Jedna dávka bude požita do jedné hodiny po dokončení každého tréninku a druhá dávka bude požita do hodiny před spaním.
V netréninkové dny bude jedna dávka 30 gramů požita do 60 minut před spaním.
Protokol odporového tréninku se bude řídit lineární periodizací, návrhem odporového tréninku s děleným tělem, který se skládá ze dvou tréninků horní části těla a dvou tréninků dolní části těla každý týden, což vede k tomu, že každá svalová skupina bude trénována dvakrát týdně.
Aby se minimalizoval vliv tréninkových zkušeností a jakéhokoli efektu učení, budou přijati jedinci s alespoň 12měsíční historií odporového tréninku.
Účastníci budou také muset absolvovat dvoutýdenní úvodní období (celkem 8 tréninků) před zahájením suplementačního režimu, aby si zvykli na tréninkový program a zohlednili veškeré rané neurologické adaptace.
Účastníci pak budou pokračovat v programu odporového tréninku po dobu dalších 8 týdnů.
Pro posouzení účinnosti dvou různých forem suplementace bílkovin na adaptace silového tréninku budou pomocí DEXA stanoveny změny v beztukové, libové a tukové hmotě.
Bude stanovena maximální síla a vytrvalost svalových skupin horní a dolní části těla, zatímco markery anaerobní kapacity budou měřeny po dokončení Wingate testu anaerobní kapacity.
Účastníkům budou také poskytnuta výživová doporučení, aby byla zajištěna adekvátní spotřeba energie a makroživin, aby se usnadnily pozitivní tréninkové adaptace a eliminoval jakýkoli potenciální vliv rozdílného příjmu potravy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Spojené státy, 63301
- Lindenwood University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18–50 let, i když se předpokládá, že většina účastníků bude ve věku 18–35 let.
- Účastníci budou zdraví a bez onemocnění, jak bylo stanoveno vyhodnocením anamnézy
- Všichni účastníci se budou muset zdržet užívání jakýchkoli dalších forem výživových doplňků (předtréninkové, kreatin, beta-alanin atd.) po dobu čtyř týdnů před zahájením této studie a po celou dobu trvání studie.
Kritéria vyloučení:
- Ti jedinci, kteří mají méně než 12 měsíců zkušeností se strukturovaným odporovým tréninkem, budou ze studie vyloučeni.
- Jedinci, jejichž maximální relativní síla horní části těla je nižší než 1,0, budou vyloučeni.
- Jedinci, jejichž maximální relativní síla v dolní části těla je nižší než 1,50, budou vyloučeni.
- Jak je uvedeno na formuláři lékařské anamnézy, který vyplňují, každý jedinec, který je v současné době léčen nebo má diagnostikovanou srdeční, respirační, oběhovou, muskuloskeletální, metabolickou, obezitu (definovanou jako index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2 a tělesný tuk vyšší než 30 %), bude vyloučena imunitní, autoimunitní, psychiatrická, hematologická, neurologická nebo endokrinologická porucha nebo onemocnění.
- Ti jedinci, kteří mají jakékoli předchozí zranění nebo onemocnění, které by jim bránilo řádně dokončit všechny cvičební zdvihy, budou ze studie vyloučeni.
- Účastníci, kteří se nevejdou na stůl DEXA, se nebudou moci zúčastnit výzkumu z důvodu omezení velikosti zařízení. To obvykle zahrnuje jednotlivce přesahující 300 liber nebo osoby větší než 6 stop 6 palců.
- Osoby mladší 18 let a starší 50 let budou vyloučeny. Účastníci mladší 18 let jsou vyloučeni z důvodu nutnosti souhlasu rodičů. Účastníci starší 50 let leží mimo cílovou demografickou skupinu pro aktuální studii.
- Účastníci, u kterých bylo zjištěno, že nejsou hmotnostně stabilní, jsou definováni jako úrovně tělesné hmotnosti v týdnu 0 a v týdnu 2 odchylující se o 2 % nebo více.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rýžový protein
Rýžový protein - 24 gramů, čokoláda, prášek
|
Každá podmínka (jak rýže, tak syrovátkový protein) se shoduje v barvě, chuti a velikosti porce.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Syrovátkový protein
Syrovátkový protein - 24 gramů, čokoláda, prášek
|
Každá podmínka (jak rýže, tak syrovátkový protein) se shoduje v barvě, chuti a velikosti porce.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny síly horní a dolní části těla pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií
Časové okno: Osm týdnů
|
Zkoumání toho, jakou sílu každý účastník získá (nebo ztratí) od prvního dne do posledního dne
|
Osm týdnů
|
|
Změny v beztukové hmotě pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií
Časové okno: Osm týdnů
|
Zkoumání rozdílů v beztukové hmotě od 1. dne do posledního dne
|
Osm týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny svalové vytrvalosti počítáním opakování pro každý zátěžový test
Časové okno: Osm týdnů
|
Zkoumání rozdílů ve svalové vytrvalosti od 1. do posledního dne
|
Osm týdnů
|
|
Změny v objemu odporového tréninku sledováním toho, kolik kilogramů bylo zvednuto během každého cvičení
Časové okno: Osm týdnů
|
Zkoumání rozdílů v objemu silového tréninku od 1. dne do posledního dne
|
Osm týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Chad Kerksice, PhD, Laboratory Director
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
12. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
12. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
2. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-19-L0043
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Všechna schválená neidentifikovaná studijní data v laboratoři budou uložena v repozitáři výzkumu pro budoucí výzkumné otázky.
V opačném případě budou data účastníků po třech letech od dokončení studie zničena, aby byla zachována shoda s IRB.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syrovátkový protein
-
University of AarhusDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Dánsko
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of MiamiZatím nenabíráme