米またはホエイプロテインの毎日の摂取量がレジスタンストレーニングの適応に及ぼす影響
2020年5月27日 更新者：Lindenwood University
この研究の目的は、等カロリー用量と等窒素生成用量（2×15グラム）のライスプロテインまたはホエイプロテインが、レジスタンストレーニングを受けた若い健康な男性のレジスタンストレーニングへの適応を刺激する能力を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、無作為化二重盲検法を用いて実施され、被験者は高負荷トレーニングを完了しながら、8週間の補給期間にわたって米15グラムまたはホエイプロテイン15グラムのいずれかを2回摂取することになる。
1 回分の摂取量は各トレーニング終了後 1 時間以内に摂取され、もう 1 回分の摂取量は就寝後 1 時間以内に摂取されます。
トレーニングをしない日は、就寝後60分以内に1回30グラムを摂取します。
レジスタンス トレーニング プロトコルは、毎週 2 回の上半身トレーニングと 2 回の下半身トレーニングで構成される線形ピリオダイゼーション、分割体レジスタンス トレーニング デザインに従い、各筋肉グループが毎週 2 回トレーニングされます。
トレーニング経験や学習効果の影響を最小限に抑えるため、少なくとも 12 か月以上のレジスタンス トレーニング歴のある個人が採用されます。
参加者は、トレーニングプログラムに慣れ、初期の神経学的適応を考慮して、サプリメント療法を開始する前に2週間の導入期間（合計8回のトレーニング）を完了する必要もあります。
その後、参加者はさらに 8 週間レジスタンス トレーニング プログラムを続けます。
レジスタンストレーニングへの適応に対する 2 つの異なる形式のタンパク質補給の有効性を評価するために、DEXA を使用して除脂肪量、除脂肪量、脂肪量の変化を測定します。
上半身と下半身の両方の筋肉群の最大筋力と持久力が決定され、Wingate 無酸素能力テストの完了とともに無酸素能力マーカーが測定されます。
参加者には、トレーニングへの積極的な適応を促進し、食事摂取量の違いによる潜在的な影響を排除するために、適切なエネルギーと主要栄養素の摂取を確保するための栄養に関する推奨事項も提供されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Missouri
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Saint Charles、Missouri、アメリカ、63301
- Lindenwood University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 年齢は 18 ～ 50 歳ですが、参加者の大多数は 18 ～ 35 歳であることが予想されます。
- 参加者は健康で病気に罹っていないことが病歴の評価によって判定されます。
- すべての参加者は、この研究を開始する前の 4 週間および研究期間全体にわたって、追加の栄養補給（プレワークアウト、クレアチン、ベータアラニンなど）の摂取を控える必要があります。
除外基準:
- 体系化されたレジスタンストレーニングの経験が12か月未満の人は研究から除外されます。
- 上半身の相対最大筋力が 1.0 未満の人は除外されます。
- 最大相対下半身筋力が 1.50 未満の個人は除外されます。
- 記入する病歴フォームに示されているように、現在心臓、呼吸器、循環器、筋骨格系、代謝性、肥満（BMI > 30 kg/m2、体脂肪が 30 kg/m2 以上と定義）の治療を受けている、または診断されている個人%)、免疫、自己免疫、精神疾患、血液疾患、神経疾患、または内分泌疾患または疾患は除外されます。
- すべてのエクササイズリフトを適切に完了するのを妨げるような過去の怪我や病気を患っている人は、研究から除外されます。
- 装置のサイズ制限により、DEXA テーブルに収まらない参加者は研究に参加できません。 これには通常、体重が 300 ポンドを超える人、または 6 フィート 6 インチを超える人が含まれます。
- 18歳未満および50歳以上の個人は除外されます。 保護者の同意が必要なため、18歳未満の参加は除外されます。 50 歳以上の参加者は、現在の研究の対象人口統計から外れています。
- 体重が安定していないと判断された参加者は、0週目と2週目の体重レベルが2%以上逸脱していると定義されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：米たんぱく質
ライスプロテイン - 24グラム、チョコレート、パウダー
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各条件（米とホエイプロテインの両方）は、色、風味、一食分の量が一致しています。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：乳漿タンパク
ホエイプロテイン - 24グラム、チョコレート、パウダー
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各条件（米とホエイプロテインの両方）は、色、風味、一食分の量が一致しています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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デュアルエネルギー X 線吸収測定による上半身と下半身の筋力の変化
時間枠：8週間
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初日から最終日までに各参加者がどれだけ体力を獲得（または喪失）したかを調べる
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8週間
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デュアルエネルギー X 線吸光光度計による除脂肪量の変化
時間枠：8週間
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1日目から最終日までの除脂肪量の違いを調べる
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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各運動テストの反復回数をカウントすることによる筋持久力の変化
時間枠：8週間
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初日から最終日までの筋持久力の違いを調べる
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8週間
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各エクササイズ中に何ポンド持ち上げられたかを追跡することによる筋力トレーニング量の変化
時間枠：8週間
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初日から最終日までの筋力トレーニング量の違いを調べる
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Chad Kerksice, PhD、Laboratory Director
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月12日
一次修了 (実際)
2020年2月12日
研究の完了 (実際)
2020年2月12日
試験登録日
最初に提出
2020年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月27日
最初の投稿 (実際)
2020年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月27日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-19-L0043
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究室内で承認された未確認の研究データはすべて、将来の研究課題に備えて研究リポジトリ バンク内に保存されます。
そうでない場合、治験審査委員会のコンプライアンスを維持するために、参加者のデータは研究完了から 3 年間後に破棄されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳漿タンパクの臨床試験
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U.S. Army Medical Research and Development CommandGlaxoSmithKline; Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); The PATH Malaria Vaccine Initiative...完了
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The Cleveland Clinic終了しました
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University Hospital, Basel, Switzerland募集