- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04411173
Efeito de Doses Diárias de Arroz ou Whey Protein nas Adaptações do Treinamento de Resistência
27 de maio de 2020 atualizado por: Lindenwood University
O objetivo deste estudo é comparar a capacidade de doses isocalóricas e isonitrogenadas (2 x 15 gramas) de proteína de arroz ou proteína de soro de leite para estimular adaptações de treinamento de resistência em homens jovens, saudáveis e treinados em resistência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será conduzido usando uma abordagem randomizada e duplo-cega com indivíduos recebendo duas doses de 15 gramas de arroz ou 15 gramas de proteína de soro de leite durante um período de suplementação de 8 semanas enquanto concluem um treinamento de resistência pesado.
Uma dose será ingerida dentro de uma hora após a conclusão de cada treino e a outra dose será ingerida dentro de uma hora antes de ir para a cama.
Em dias sem treino, uma dose de 30 gramas será ingerida até 60 minutos antes de dormir.
O protocolo de treinamento de resistência seguirá uma periodização linear, design de treinamento de resistência de corpo dividido, consistindo em dois exercícios para a parte superior do corpo e dois para a parte inferior do corpo a cada semana, resultando em cada grupo muscular sendo treinado duas vezes por semana.
Para minimizar a influência da experiência de treinamento e qualquer efeito de aprendizado, serão recrutados indivíduos com pelo menos 12 meses de histórico de treinamento resistido.
Os participantes também serão obrigados a completar um período de preparação de duas semanas (8 treinos no total) antes de iniciar o regime de suplementação para se acostumar com o programa de treinamento e levar em conta quaisquer adaptações neurológicas iniciais.
Os participantes continuarão a seguir o programa de treinamento de resistência por mais 8 semanas.
Para avaliar a eficácia das duas formas diferentes de suplementação de proteína nas adaptações do treinamento de resistência, as mudanças na massa livre de gordura, magra e gorda serão determinadas usando DEXA.
A força máxima e a resistência dos grupos musculares superiores e inferiores do corpo serão determinadas, enquanto os marcadores de capacidade anaeróbica serão medidos com a conclusão de um teste de capacidade anaeróbica de Wingate.
Os participantes também receberão recomendações nutricionais, a fim de garantir o consumo adequado de energia e macronutrientes para facilitar as adaptações positivas do treinamento e eliminar qualquer influência potencial de diferentes ingestões alimentares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Estados Unidos, 63301
- Lindenwood University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre as idades de 18 a 50 anos, embora se preveja que a maioria dos participantes tenha entre 18 e 35 anos de idade.
- Os participantes serão saudáveis e livres de doenças, conforme determinado pela avaliação de um histórico médico
- Todos os participantes serão obrigados a se abster de tomar quaisquer formas adicionais de suplementação nutricional (pré-treinos, creatina, beta-alanina, etc.) por quatro semanas antes do início deste estudo e durante toda a duração do estudo.
Critério de exclusão:
- Aqueles indivíduos com menos de 12 meses de experiência em treinamento de resistência estruturado serão excluídos do estudo.
- Indivíduos cuja força máxima relativa da parte superior do corpo esteja abaixo de 1,0 serão excluídos.
- Indivíduos cuja força corporal inferior relativa máxima estiver abaixo de 1,50 serão excluídos.
- Conforme indicado no formulário de histórico médico que eles preenchem, qualquer indivíduo que esteja atualmente sendo tratado ou diagnosticado com problemas cardíacos, respiratórios, circulatórios, musculoesqueléticos, metabólicos, obesidade (definida como índice de massa corporal > 30 kg/m2 e gordura corporal superior a 30 %), serão excluídos distúrbios ou doenças imunes, autoimunes, psiquiátricas, hematológicas, neurológicas ou endocrinológicas.
- Aqueles indivíduos que apresentarem qualquer lesão ou doença anterior que os impeça de completar adequadamente todos os exercícios de levantamento serão excluídos do estudo.
- Os participantes que não couberem na mesa DEXA não poderão participar da pesquisa devido às restrições de tamanho do equipamento. Isso normalmente inclui indivíduos com mais de 300 libras ou aqueles com mais de 6 pés e 6 polegadas.
- Serão excluídos os indivíduos menores de 18 anos e maiores de 50 anos. Participantes menores de 18 anos são excluídos devido à necessidade de consentimento dos pais. Os participantes com mais de 50 anos estão fora do grupo demográfico alvo para o estudo atual.
- Os participantes que estão determinados a não ter peso estável são definidos como níveis de massa corporal nas semanas 0 e 2 com desvio de 2% ou mais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Proteína de Arroz
Proteína de Arroz - 24 gramas, chocolate, pó
|
Cada condição (arroz e proteína de soro de leite) combina em cor, sabor e tamanho da porção.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Proteína de soro
Whey Protein - 24 gramas, chocolate, pó
|
Cada condição (arroz e proteína de soro de leite) combina em cor, sabor e tamanho da porção.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na força da parte superior e inferior do corpo por meio da absorciometria de raios-X de dupla energia
Prazo: Oito semanas
|
Examinando quanta força cada participante ganha (ou perde) do dia 1 ao dia final
|
Oito semanas
|
|
Alterações na massa livre de gordura por Absorciometria de raios-X de dupla energia
Prazo: Oito semanas
|
Examinando as diferenças na massa sem gordura do dia 1 ao dia final
|
Oito semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na resistência muscular por contagem de repetições para cada teste de exercício
Prazo: Oito semanas
|
Examinando as diferenças na resistência muscular do dia 1 ao dia final
|
Oito semanas
|
|
Alterações no volume de treinamento de resistência, rastreando quantos quilos foram levantados durante cada exercício
Prazo: Oito semanas
|
Examinando as diferenças no volume de treinamento de resistência do dia 1 ao dia final
|
Oito semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chad Kerksice, PhD, Laboratory Director
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
12 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-19-L0043
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Todos os dados de estudo não identificados aprovados dentro do laboratório serão salvos em um banco de repositório de pesquisa para futuras questões de pesquisa.
Caso contrário, os dados dos participantes serão destruídos após três anos da conclusão do estudo para manter a conformidade com o IRB.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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