- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04411173
Effekt af daglige doser af ris eller valleprotein på tilpasninger af modstandstræning
27. maj 2020 opdateret af: Lindenwood University
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne evnen af isokaloriske og isonitrogene (2 x 15-gram) doser af risprotein eller valleprotein til at stimulere modstandstræningstilpasninger hos unge, sunde, modstandstrænede mænd.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført ved hjælp af en randomiseret, dobbeltblind tilgang, hvor individer får to doser af enten 15 gram ris eller 15 gram valleprotein over en 8-ugers tilskudsperiode, mens de gennemfører en tung modstandstræning.
En dosis vil blive indtaget inden for en time efter afslutning af hver træning, og den anden dosis vil blive indtaget inden for en time efter, at du går i seng.
På ikke-træningsdage vil én dosis på 30 gram blive indtaget inden for 60 minutter efter at man går i seng.
Modstandstræningsprotokollen vil følge en lineær periodisering, split-body modstandstræningsdesign bestående af to overkrop og to underkrop træning hver uge, hvilket resulterer i, at hver muskelgruppe trænes to gange hver uge.
For at minimere indflydelsen af træningserfaring og enhver læringseffekt vil personer med mindst 12 måneders modstandstræningshistorie blive rekrutteret.
Deltagerne vil også være forpligtet til at gennemføre en to-ugers indledende periode (8 træninger i alt), før de påbegynder tilskudsregimet for at vænne sig til træningsprogrammet og tage højde for eventuelle tidlige neurologiske tilpasninger.
Deltagerne vil derefter fortsætte med at følge modstandstræningsprogrammet i yderligere 8 uger.
For at vurdere effektiviteten af de to forskellige former for proteintilskud på tilpasninger af modstandstræning, vil ændringer i fedtfri, mager og fedtmasse blive bestemt ved hjælp af DEXA.
Maksimal styrke og udholdenhed af både øvre og nedre kropsmuskelgrupper vil blive bestemt, mens anaerobe kapacitetsmarkører vil blive målt med udførelse af en Wingate anaerob kapacitetstest.
Deltagerne vil også få ernæringsanbefalinger for at sikre tilstrækkeligt energi- og makronæringsstofforbrug for at lette positive træningstilpasninger og eliminere enhver potentiel indflydelse fra forskellige diætindtag.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Forenede Stater, 63301
- Lindenwood University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-50 år, selvom det forventes, at størstedelen af deltagerne vil være mellem 18 og 35 år.
- Deltagerne vil være raske og fri for sygdom som bestemt ved evaluering af en sygehistorie
- Alle deltagere vil blive bedt om at afstå fra at tage yderligere former for ernæringstilskud (preworkouts, kreatin, beta-alanin osv.) i fire uger før påbegyndelse af denne undersøgelse og i hele undersøgelsens varighed.
Ekskluderingskriterier:
- De personer med mindre end 12 måneders erfaring med struktureret modstandstræning vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Personer, hvis maksimale relative overkropsstyrke er under 1,0, vil blive udelukket.
- Personer, hvis maksimale relative underkropsstyrke er under 1,50, vil blive udelukket.
- Som angivet på en sygehistorieformular, de udfylder, kan enhver person, der i øjeblikket behandles for eller diagnosticeres med hjerte-, luftvejs-, kredsløbs-, muskuloskeletal-, metabolisk, fedme (defineret som body mass index > 30 kg/m2 og kropsfedt på mere end 30) %), immun, autoimmun, psykiatrisk, hæmatologisk, neurologisk eller endokrinologisk lidelse eller sygdom vil blive udelukket.
- De personer, der har en tidligere skade eller sygdom, der ville forhindre dem i at gennemføre alle træningsløft, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Deltagere, der ikke er i stand til at passe ind på DEXA-bordet, vil ikke være i stand til at deltage i forskningen på grund af udstyrets størrelsesbegrænsninger. Dette omfatter typisk personer, der vejer mere end 300 pund eller dem, der er større end 6 fod og 6 tommer.
- Disse personer under 18 og over 50 år vil blive udelukket. Deltagere under 18 år er udelukket på grund af nødvendigheden af forældrenes samtykke. Deltagere over 50 år ligger uden for måldemografien for den aktuelle undersøgelse.
- Deltagere, der er fast besluttet på ikke at være vægtstabile, defineres som kropsmasseniveauer i uge 0 og uge 2, der afviger med 2 % eller mere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ris protein
Risprotein - 24 gram, chokolade, pulver
|
Hver tilstand (både ris og valleprotein) matcher i farve, smag og serveringsstørrelse.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Valleprotein
Valleprotein - 24 gram, chokolade, pulver
|
Hver tilstand (både ris og valleprotein) matcher i farve, smag og serveringsstørrelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i over- og underkroppens styrke via Dual-Energy X-ray Absorptiometry
Tidsramme: Otte uger
|
Undersøgelse af, hvor meget styrke hver deltager får (eller taber) fra dag 1 til sidste dag
|
Otte uger
|
|
Ændringer i fedtfri masse via Dual-Energy X-ray Absorptiometry
Tidsramme: Otte uger
|
Undersøgelse af forskellene i fedtfri masse fra dag 1 til sidste dag
|
Otte uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i muskulær udholdenhed ved at tælle gentagelser for hver træningstest
Tidsramme: Otte uger
|
Undersøgelse af forskellene i muskulær udholdenhed fra dag 1 til sidste dag
|
Otte uger
|
|
Ændringer i styrketræningsvolumen ved at spore, hvor mange kilo der blev løftet under hver øvelse
Tidsramme: Otte uger
|
Undersøgelse af forskellene i styrketræningsvolumen fra dag 1 til sidste dag
|
Otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Chad Kerksice, PhD, Laboratory Director
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
12. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
2. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-19-L0043
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Alle godkendte uidentificerede undersøgelsesdata inde i laboratoriet vil blive gemt i en forskningsdepotbank til fremtidige forskningsspørgsmål.
Ellers vil deltagerdata blive destrueret efter tre års studieafslutning for at opretholde IRB-overensstemmelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypertrofi
-
Mansoura UniversityAfsluttetInferior Turbinate HypertrophyEgypten
-
Soroka University Medical CenterUkendtBilateral Inferior Turbinates Hypertrophy
-
Shahida Islam Medical ComplexAfsluttet
-
ENTire Medical Ltd.AfsluttetNasal obstruktion | Inferior Turbinate Hypertrophy | Turbinere; Hypertrofi slimhindeIsrael, Litauen, Rumænien, Usbekistan
-
Chien Yu HuangAktiv, ikke rekrutterendeNasal obstruktion | Rhinoré | Kronisk rhinitis | Ikke-allergisk rhinitis | Inferior Turbinate HypertrophyTaiwan
-
University Hospital OstravaUniversity Hospital Bratislava; Fortmedica PragueAfsluttetEkstraøsofageal refluks | Inferior Nasal Turbinate HypertrophyTjekkiet, Slovakiet
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringRhinitis, vasomotorisk | Skjoldbruskkirtel noduler | Inferior Turbinate Hypertrophy | Stemmefolds ubevægelighed | Kronisk rhinosinusitis (CRS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Valleprotein
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetMuskelproteinsynteseHolland
-
University of ArkansasNational Dairy CouncilRekrutteringPrædiabetes / Type 2-diabetesForenede Stater
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Afsluttet
-
University of ExeterRekrutteringSunde deltagereDet Forenede Kongerige
-
Wageningen University and ResearchAfsluttet
-
Wageningen University and ResearchAfsluttet
-
BIO-CAT, Inc.McGill UniversityAfsluttetAppetitiv adfærd | Gastrointestinal sundhed | FordøjelsessundhedCanada
-
GPLIFE HEALTHCARE PRIVATE LIMITEDAfsluttetMild kognitiv svækkelse | Aldersrelateret funktionsnedgangIndien
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMeiji Co., Ltd.Afsluttet
-
Purdue UniversityAfsluttet