L'absorption, le métabolisme et l'excrétion du [14C]CM082 chez l'homme

Critère d'intégration:

• 1. volontaires masculins en bonne santé âgés de 18 à 50 ans ; 2. Poids corporel > 50 kg, indice de masse corporelle (poids corporel (kg)/taille2 (m2)) entre 19 et 26 kg/m2 ; 3. Résultats physiques normaux, valeurs de laboratoire clinique, signes vitaux et ECG à 12 dérivations, ou toute anomalie non significative sur le plan clinique ; 4. Les sujets masculins en âge de procréer avec des partenaires recevront des instructions et doivent être disposés à pratiquer une méthode de contraception très efficace pendant la durée de l'étude et à continuer 1 an après l'arrêt du traitement avec le produit expérimental. Les méthodes très efficaces de contraception comprennent l'utilisation d'un préservatif, d'une éponge contraceptive, d'un gel contraceptif, d'un film contraceptif, d'un dispositif intra-utérin, d'une pilule contraceptive orale ou injectable, d'implants hypodermiques ou autres ; 5. Doit comprendre et signer volontairement le consentement éclairé, se conformer aux exigences de l'étude.

Critère d'exclusion:

• 1. Antécédents ou troubles cardiaques, pulmonaires, endocriniens, métaboliques, rénaux, hépatiques, gastro-intestinaux, dermatologiques, infectieux, hématologiques, neurologiques, mentaux; 2. Test positif pour les anticorps anti-HBsAg, HBeAg, anti-HCV, anti-HIV ou syphilis ; 3. Antécédents de syncope / syncope à l'aiguille et aiguille à demeure intraveineuse intolérable ; 4. Antécédents de maladie ou d'infection cliniquement significative dans le mois précédant l'entrée dans l'étude ; 5. Anomalie de la pression artérielle, y compris la TA hypertensive (SBP>=140 mmHg ou DBP >=90 mmHg) ou la TA hypotensive (SBP<90 mmHg ou DBP <=55 mmHg), le pouls<55 bpm ou >100 bpm ; 6.Syndrome du QT long ou antécédents familiaux de celui-ci, ou intervalle QTcB > 450 ms ; blocs intraventriculaires ou bloc de branche gauche/droit ou QRS > 120 ms ; battements ectopiques ventriculaires fréquents (tout battement ventriculaire prématuré ECG de 10 s >= 1 pendant la période de dépistage) ; ou rythme cardiaque au repos anormal (> 100 bpm); 7.Les valeurs de laboratoire clinique anormales suivantes

  1. HGB < LLN, et est jugé comme cliniquement significatif par l'investigateur；
  2. ALP, ALB, TP, Cr, ALT, AST, BIL, Urée, GLU anormaux et jugés cliniquement significatifs par l'investigateur ; 8.A reçu un médicament dans les 14 jours précédant la prise du médicament expérimental, y compris tout médicament sur ordonnance, médicament en vente libre, médicament à base de plantes ou produits de soins de santé, à l'exception des vitamines et du paracétamol ; 9. Antécédents ou troubles de la déglutition actuels, maladies gastro-intestinales actives ou autres maladies qui affectent de manière significative l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion des médicaments; 10. Constipation chronique ou diarrhée, syndrome du côlon irritable, maladie intestinale inflammatoire ; 11. Hémorroïdes ou maladie périanale avec saignements réguliers/périanaux ; 12.Allergies, avoir des allergies à deux ou plusieurs médicaments ou aliments ; ou avez des allergies connues aux composants du médicament (Mannitol, bicarbonate de sodium, citrate de dodécyle de sodium, carboxyméthylcellulose de sodium, povidone, silice, stéarate de magnésium); 13. Avoir donné 500 ml ou plus de sang ou de plasma 2 mois avant l'administration du médicament à l'étude, ou plus de 50 ml dans les 2 semaines précédant l'administration ; 14.La vaccination a été administrée dans les 6 mois précédant le dépistage ou pendant le dépistage ; 15. Antécédents d'abus de drogues ou d'alcool ; 16.Fumer (> 10 cigarettes/jour), boire (> 15 g, alcool pur/jour, équivalent à 450 ml de bière, 150 ml de vin ou 50 ml de liqueur faiblement alcoolisée), ou abuser de drogues (MOP, METmAMP, MTD, THC, AMP positif) au cours des 3 derniers mois ; 17.Sujet souffrant de troubles mentaux et ne pouvant pas comprendre la propriété, la portée et les conséquences possibles de l'étude ; 18.sujet en prison ou dont la liberté est restreinte par des questions administratives ou judiciaires ; 19.Défaut de se conformer aux protocoles d'étude clinique, tels que la non-coopération, la visite de suivi et l'achèvement de l'intégralité de l'étude ; 20. Chercheur, pharmacien, CRC ou associé de recherche ; 21.A participé à d'autres essais cliniques dans les 3 mois précédant le dépistage ; 22.Les sujets ont participé à l'essai clinique de marquage radioactif dans l'année précédant la prise du médicament ; 23.Exposition significative aux rayonnements dans l'année précédant l'administration du médicament (plus d'une exposition à la radiographie pulmonaire, à la tomodensitométrie ou à l'examen d'un repas baryté et aux professions liées aux rayonnements ); 24. Les enquêteurs pensent que les sujets ne sont pas aptes à participer à l'étude.