Absorption, metabolisme og udskillelse af [14C]CM082 hos mennesker

Inklusionskriterier:

• 1.sunde mandlige frivillige i alderen 18 til 50 år; 2.Kropsvægt >=50 kg, kropsmasseindeks (kropsvægt(kg)/højde2(m2)) mellem 19 og 26 kg/m2; 3. Normale fysiske fund, kliniske laboratorieværdier, vitale tegn og 12-aflednings-EKG eller enhver abnormitet, der er ikke-klinisk signifikant; 4. Mandlige forsøgspersoner med reproduktionspotentiale med partnere vil blive instrueret i og skal være villige til at praktisere en yderst effektiv præventionsmetode i hele undersøgelsens varighed og fortsætte 1 år efter seponering af behandling med forsøgsproduktet. Meget effektive præventionsmetoder omfatter brug af kondom, svangerskabsforebyggende svamp, præventionsgel, præventionsfilm, intrauterin anordning, oral eller injicerbar p-pille, hypodermiske implantater eller andre; 5. Skal forstå, og frivilligt underskrive det informerede samtykke, overholde kravene i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Historie af eller aktuel klinisk signifikant cardio, pulmonal, endokrin, metabolisme, nyre, lever, gastrointestinal, dermatologi, infektion, hæmatologi, neurologisk, mental sygdom eller lidelse; 2. Positiv test for HBsAg, HBeAg, anti-HCV, anti-HIV eller syfilis antistof; 3. Historien om synkope / nålesynkope og utålelig intravenøs indlagt nål; 4. Historik om klinisk signifikant sygdom eller infektion inden for 1 måned før indtræden i undersøgelsen; 5. Abnormitet i blodtrykket, herunder hypertensivt BP (SBP>=140 mmHg, eller DBP >=90 mmHg), eller hypotensivt BP(SBP<90 mmHg, eller DBP <=55 mmHg), pulsfrekvens <55 bpm eller >100 bpm; 6.Lang-QT-syndrom eller familiehistorie af det, eller QTcB-interval > 450 ms; intraventrikulære blokeringer eller venstre/højre grenblok eller QRS>120ms; hyppige ventrikulære ektopiske slag (enhver 10s EKG ventrikulært for tidligt slag >= 1 i screeningsperiode); eller unormal hvilepuls (> 100 slag/min); 7. Følgende unormale kliniske laboratorieværdier

  1. HGB < LLN, og vurderes som klinisk signifikant af investigator;
  2. Unormal ALP, ALB,TP,Cr,ALT,AST,BIL,urea, GLU værdi og vurderes som klinisk signifikant af investigator; 8. Modtaget et hvilket som helst lægemiddel inden for 14 dage før indtagelse af forsøgslægemidlet, inklusive ethvert receptpligtigt lægemiddel, OTC-lægemiddel, naturlægemidler eller sundhedsprodukter, undtagen vitaminer og paracetamol; 9. Historik om eller nuværende synkelidelse, aktive mave-tarmsygdomme eller andre sygdomme, der signifikant påvirker absorption, distribution, metabolisme og udskillelse af lægemidler; 10. Kronisk forstoppelse eller diarré, irritabel tyktarm, inflammatorisk tarmsygdom; 11. Hæmorider eller perianal sygdom med regelmæssig/perianal blødning; 12. Allergier, har allergi over for to eller flere lægemidler eller fødevarer; eller har kendte allergier over for lægemidlets komponenter (Mannitol, natriumbicarbonat, natriumdodecylcitrat, natriumcarboxymethylcellulose, povidon, silica, magnesiumstearat); 13.Har doneret 500 ml eller mere blod eller plasma 2 måneder før indgivelsen af ​​undersøgelseslægemidlet, eller mere end 50 ml inden for 2 uger før administration; 14. Vaccination blev administreret inden for 6 måneder før screening eller under screening; 15. Historie om stof- eller alkoholmisbrug; 16. Rygning (> 10 cigaretter/dag), drikke (> 15 g, ren alkohol/dag, svarende til 450 ml øl, 150 ml vin eller 50 ml alkoholfattig spiritus) eller misbrug af stoffer (MOP, METmAMP, MTD, THC, AMP positiv) inden for de sidste 3 måneder; 17. Forsøgsperson med psykisk syg og kunne ikke forstå egenskaben, omfanget og mulige konsekvenser af undersøgelsen; 18.subjekt i fængsel, eller hvis frihed er begrænset af administrative eller juridiske spørgsmål; 19. Manglende overholdelse af kliniske undersøgelsesprotokoller, såsom manglende samarbejde, opfølgningsbesøg og fuldførelse af hele undersøgelsen; 20.Investigator, farmaceut, CRC eller forskningsmedarbejder; 21. Deltog i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder før screening; 22. Forsøgspersonerne deltog i det kliniske forsøg med radioaktiv mærkning inden for et år, før de tog medicinen; 23. Betydelig strålingseksponering inden for et år før lægemiddeladministration (mere end én eksponering fra røntgen af ​​thorax, CT-scanning eller bariummåltidsundersøgelse og strålingsrelaterede erhverv); 24. Efterforskere mener, at forsøgspersoner ikke er egnede til at deltage i undersøgelsen.