Absorption, metabolism och utsöndring av [14C]CM082 hos människa

Inklusionskriterier:

• 1.friska manliga volontärer i åldrarna 18 till 50 år; 2. Kroppsvikt >=50 kg, Body mass index (kroppsvikt(kg)/höjd2(m2)) mellan 19 och 26 kg/m2; 3. Normala fysiska fynd, kliniska laboratorievärden, vitala tecken och 12-avlednings-EKG, eller någon abnormitet som är icke-kliniskt signifikant; 4. Manliga försökspersoner med reproduktionspotential med partner kommer att instrueras i, och måste vara villiga att utöva en mycket effektiv metod för preventivmedel under hela studien och fortsätta 1 år efter avslutad behandling med prövningsprodukten. Mycket effektiva preventivmetoder inkluderar användning av kondom, preventivsvamp, preventivgel, preventivfilm, intrauterin anordning, orala eller injicerbara p-piller, hypodermiska implantat eller andra; 5. Måste förstå, och frivilligt underteckna det informerade samtycket, följa studiens krav.

Exklusions kriterier:

• 1. Historik om eller aktuell kliniskt signifikant kardio-, lung-, endokrina-, metabolism-, njur-, lever-, gastrointestinala, dermatologiska, infektion, hematologi, neurologisk, mental sjukdom eller störning; 2. Positivt test för HBsAg, HBeAg, anti-HCV, anti-HIV eller syfilisantikropp; 3. Historik av synkope / nål synkope och oacceptabel intravenös innevarande nål; 4. Historik om kliniskt signifikant sjukdom eller infektion inom 1 månad innan studien påbörjas; 5. Abnormalitet i blodtrycket, inklusive hypertensivt BP (SBP>=140 mmHg, eller DBP >=90 mmHg), eller hypotensivt BP(SBP<90 mmHg, eller DBP <=55 mmHg), puls<55 bpm eller >100 slag per minut; 6. Långt QT-syndrom eller familjehistoria av det, eller QTcB-intervall > 450 ms; intraventrikulära block eller vänster/höger grenblock eller QRS>120ms; frekventa ventrikulära ektopiska slag (valfritt 10s EKG ventrikulärt för tidigt slag >= 1 i screeningsperioden); eller onormal vilopuls (> 100 slag per minut); 7. Följande onormala kliniska laboratorievärden

  1. HGB < LLN, och bedöms som kliniskt signifikant av utredaren;
  2. Onormalt ALP-, ALB-, TP-,Cr-,ALT-,AST-,BIL-,urea-, GLU-värde och bedöms som kliniskt signifikant av utredaren; 8. Fick något läkemedel inom 14 dagar innan prövningsläkemedlet togs, inklusive alla receptbelagda läkemedel, receptfria läkemedel, växtbaserade läkemedel eller hälsovårdsprodukter, förutom vitaminer och paracetamol; 9. Historik om eller aktuell sväljstörning, aktiva gastrointestinala sjukdomar eller andra sjukdomar som signifikant påverkar absorption, distribution, metabolism och utsöndring av läkemedel; 10. Kronisk förstoppning eller diarré, irritabel tarm, inflammatorisk tarmsjukdom; 11.Hemorrojder eller perianal sjukdom med regelbunden/perianal blödning; 12. Allergier, har allergier mot två eller flera droger eller livsmedel; eller har kända allergier mot komponenterna i läkemedlet (Mannitol, natriumbikarbonat, natriumdodecylcitrat, natriumkarboximetylcellulosa, povidon, kiseldioxid, magnesiumstearat); 13. Har donerat 500 ml eller mer blod eller plasma 2 månader före administrering av studieläkemedlet, eller mer än 50 ml inom 2 veckor före administrering; 14. Vaccination administrerades inom 6 månader före screening eller under screening; 15. Historik om drog- eller alkoholmissbruk; 16. Röka (> 10 cigaretter/dag), dricka (> 15 g, ren alkohol/dag, motsvarande 450 ml öl, 150 ml vin eller 50 ml lågalkoholsprit), eller missbruka droger (MOP, METmAMP, MTD, THC, AMP-positiv) inom de senaste 3 månaderna; 17. Ämne med psykiskt sjuka och kunde inte förstå studiens egendom, omfattning och möjliga konsekvenser; 18.subjekt i fängelse eller vars frihet är begränsad av administrativa eller juridiska frågor; 19. Underlåtenhet att följa kliniska studieprotokoll, såsom bristande samarbete, uppföljningsbesök och slutförande av hela studien; 20. Utredare, farmaceut, CRC eller forskningsassistent; 21. Deltog i andra kliniska prövningar inom 3 månader före screening; 22. Försökspersonerna deltog i den kliniska prövningen av radioaktiv märkning inom ett år innan de tog läkemedlet; 23. Betydande strålningsexponering inom ett år före läkemedelsadministrering (mer än en exponering från lungröntgen, CT-skanning eller bariummålsundersökning och strålningsrelaterade yrken); 24. Utredarna anser att försökspersonerna inte är lämpliga att delta i studien.