Absorpsjonen, metabolismen og utskillelsen av [14C]CM082 hos mennesker

Inklusjonskriterier:

• 1.friske mannlige frivillige i alderen 18 til 50 år; 2. Kroppsvekt >=50 kg, Kroppsmasseindeks (kroppsvekt(kg)/høyde2(m2)) mellom 19 og 26 kg/m2; 3. Normale fysiske funn, kliniske laboratorieverdier, vitale tegn og 12-avlednings-EKG, eller enhver unormalitet som er ikke-klinisk signifikant; 4. Mannlige forsøkspersoner med reproduktivt potensial med partnere vil bli instruert til, og må være villige til å praktisere en svært effektiv prevensjonsmetode under hele studien og fortsette 1 år etter avsluttet behandling med undersøkelsesproduktet. Svært effektive prevensjonsmetoder inkluderer bruk av kondom, prevensjonssvamp, prevensjonsgel, prevensjonsfilm, intrauterin enhet, oral eller injiserbar prevensjonspiller, hypodermiske implantater eller andre; 5. Må forstå, og frivillig signere det informerte samtykket, overholde kravene til studien.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Historie av eller gjeldende klinisk signifikant kardio-, lunge-, endokrin-, metabolisme-, nyre-, lever-, gastrointestinal, dermatologi, infeksjon, hematologi, nevrologisk, mental sykdom eller lidelse; 2. Positiv test for HBsAg, HBeAg, anti-HCV, anti-HIV eller syfilis antistoff; 3. Historien om synkope / nålsynkope og utålelig intravenøs inneliggende nål; 4. Historie om klinisk signifikant sykdom eller infeksjon innen 1 måned før du går inn i studien; 5. Abnormitet i blodtrykket, inkludert hypertensivt BP (SBP>=140 mmHg, eller DBP >=90 mmHg), eller hypotensivt BP (SBP<90 mmHg, eller DBP <=55 mmHg), pulsfrekvens <55 bpm eller >100 bpm; 6. Langt QT-syndrom eller familiehistorie med det, eller QTcB-intervall > 450 ms; intraventrikulære blokker eller venstre/høyre grenblokk eller QRS>120ms; hyppige ventrikulære ektopiske slag (enhver 10s EKG ventrikulær prematur slag >= 1 i screeningsperioden); eller unormal hvilepuls (> 100 bpm); 7. Følgende unormale kliniske laboratorieverdier

  1. HGB < LLN, og vurderes som klinisk signifikant av etterforskeren;
  2. Unormal ALP-, ALB-, TP-,Cr-,ALT-,AST-,BIL-,urea-, GLU-verdi, og vurderes som klinisk signifikant av etterforskeren; 8. Fikk et hvilket som helst legemiddel innen 14 dager før inntak av undersøkelseslegemidlet, inkludert reseptbelagte legemidler, OTC-legemidler, urtemedisiner eller helseprodukter, bortsett fra vitaminer og paracetamol; 9. Historie eller nåværende svelgeforstyrrelse, aktive gastrointestinale sykdommer eller andre sykdommer som signifikant påvirker absorpsjon, distribusjon, metabolisme og utskillelse av legemidler; 10. Kronisk forstoppelse eller diaré, irritabel tarmsyndrom, inflammatorisk tarmsykdom; 11.Hemorroider eller perianal sykdom med regelmessig/perianal blødning; 12. Allergier, har allergi mot to eller flere legemidler eller matvarer; eller har kjente allergier mot komponentene i legemidlet (Mannitol, natriumbikarbonat, natriumdodecylcitrat, natriumkarboksymetylcellulose, povidon, silika, magnesiumstearat); 13. Har donert 500 ml eller mer blod eller plasma 2 måneder før administrasjonen av studiemedikamentet, eller mer enn 50 ml innen 2 uker før administrering; 14. Vaksinasjon ble administrert innen 6 måneder før screening eller under screening; 15. Historie om narkotika- eller alkoholmisbruk; 16. Røyking (> 10 sigaretter / dag), drikking (> 15 g, ren alkohol / dag, tilsvarende 450 ml øl, 150 ml vin eller 50 ml alkoholfattig brennevin), eller misbruk av narkotika (MOP, METmAMP, MTD, THC, AMP positiv) i løpet av de siste 3 månedene; 17. Emnet med psykisk syke og kunne ikke forstå egenskapen, omfanget og mulige konsekvenser av studien; 18.subjekt i fengsel eller hvis frihet er begrenset av administrative eller juridiske spørsmål; 19. Manglende overholdelse av kliniske studieprotokoller, slik som manglende samarbeid, oppfølgingsbesøk og fullføring av hele studien; 20. Etterforsker, farmasøyt, CRC eller forskningsmedarbeider; 21. Deltok i andre kliniske studier innen 3 måneder før screening; 22. Forsøkspersonene deltok i den kliniske utprøvingen av radioaktiv merking innen ett år før de tok medisinen; 23. Betydelig strålingseksponering innen ett år før legemiddeladministrering (mer enn én eksponering fra røntgen thorax, CT-skanning eller bariummåltidsundersøkelse og strålingsrelaterte yrker); 24. Etterforskerne mener at forsøkspersoner ikke er egnet til å delta i studien.