Thérapie incisionnelle des plaies par pression négative pour la réparation des hernies ventrales à haut risque (N-PITH)

Cette étude est un essai contrôlé randomisé multicentrique comparant l'utilisation du traitement des plaies par pression négative incisionnelle par rapport aux pansements stériles standard dans les réparations de hernie ventrale à haut risque. L'essai recrutera des patients subissant une réparation élective ou émergente d'une hernie ventrale qui présentent des facteurs de risque de complications de la plaie chirurgicale et les randomisera pour recevoir soit un pansement du système de traitement incisionnel des plaies par pression négative PREVENA pendant 7 jours après l'opération, soit un pansement stérile standard. jours post-opératoires. Le résultat principal sera un composite d'une variété de complications du site chirurgical, y compris l'infection de la plaie, la déhiscence, la formation de sérome / hématome, la plaie non cicatrisante, la récidive précoce de la hernie et la formation de fistule. Ceux-ci seront évalués par un jugement clinique sans insu des médecins traitants et une évaluation en aveugle avec échographie. Les critères de jugement secondaires incluront la différence perçue dans la qualité de vie et le rapport coût-efficacité de l'intervention.