Tratamiento de heridas incisionales con presión negativa para la reparación de hernias ventrales de alto riesgo (N-PITH)

Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico y controlado que compara el uso de la terapia de herida con presión negativa incisional frente a los apósitos estériles estándar en reparaciones de hernia ventral de alto riesgo. El ensayo reclutará a pacientes que se someterán a una reparación de hernia ventral electiva o emergente que tengan factores de riesgo de complicaciones de la herida quirúrgica y los aleatorizará para que reciban un apósito del sistema de tratamiento de heridas con presión negativa incisional PREVENA durante 7 días después de la operación o un apósito estéril estándar durante 2 días después de la operación. El resultado primario será una combinación de una variedad de complicaciones en el sitio quirúrgico que incluyen infección de la herida, dehiscencia, formación de seroma/hematoma, herida que no cicatriza, recurrencia temprana de la hernia y formación de fístula. Estos se evaluarán mediante el juicio clínico no cegado de los médicos tratantes y la evaluación cegada con ultrasonografía. Los resultados secundarios incluirán la diferencia percibida en la calidad de vida y la rentabilidad de la intervención.