Negativt tryck incisionssårterapi för högriskreparation av ventralbråck (N-PITH)

Denna studie är en multicenter, klinisk randomiserad kontrollerad studie som jämför användningen av sårterapi med negativt tryck i snitt med standard sterila förband vid reparationer av ventral bråck med hög risk. Studien kommer att inkludera patienter som genomgår elektiv eller emergent ventral bråckreparation och som har riskfaktorer för kirurgiska sårkomplikationer och randomisera dem till att antingen få ett sårterapisystem med snitt undertryck av PREVNA under 7 dagar efter operationen eller ett standard sterilt förband. dagar efter operationen. Det primära resultatet kommer att vara en sammansättning av en mängd olika komplikationer på operationsstället, inklusive sårinfektion, dehiscens, serom/hematombildning, icke-läkande sår, tidigt återkommande bråck och fistelbildning. Dessa kommer att utvärderas genom oförblindad klinisk bedömning av behandlande läkare och blindad bedömning med ultraljud. Sekundära resultat kommer att inkludera upplevd skillnad i livskvalitet och kostnadseffektivitet för interventionen.