Comparaison de la pression intraoculaire après insertion du LMA Supreme et du LMA Proseal chez les patients pédiatriques
19 juillet 2016 mis à jour par: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Pression Intra Oculaire Après I-gel et Supreme Insertion
Les enquêteurs ont recruté des patients pédiatriques subissant une chirurgie du strabisme.
Les enquêteurs insèrent un I-gel ou un masque laryngé Supreme et mesurent les pressions intraoculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous savons déjà que l'intubation trachéale augmente la pression intraoculaire.
Nous avons essayé d'évaluer l'évolution de l'augmentation de la pression intraoculaire avant, pendant et après l'insertion des dispositifs supraglottiques I-gel et LMA Supreme.
Nous avons recruté les patients pédiatriques qui subissent une chirurgie du strabisme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
57
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kocaeli, Turquie, 41900
- Recrutement
- Kocaeli University School of Medicine
-
Contact:
- Zehra I ARSLAN, Specialist
- E-mail: zehraipek48@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Zehra I ARSLAN, Specialist
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 7 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- pédiatrie > 2 ans
- pédiatrie < 7 ans
- subissant une opération du strabisme
Critère d'exclusion:
- pédiatrie < 2 ans
- pédiatrie > 7 ans
- blocage neuromusculaire à l'aide
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: I-gel pression intra oculaire
appareil supraglottique
|
dispositif d'intubation supraglottique sans brassard
|
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Comparateur actif: Pression intra oculaire suprême LMA
appareil supraglottique
|
dispositif d'intubation supraglottique avec brassard
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
pression intraocculaire
Délai: 15 minutes
|
mesurer la pression intraoculaire avant, pendant et après l'insertion du dispositif
|
15 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
vomissement
Délai: 2 heures
|
2 heures
|
|
bradicardie
Délai: 1 heure
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2015
Première publication (Estimation)
24 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KOU KAEK 2015/14
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