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Surveillance de la pression de fuite oropharyngée à l'aide du masque laryngé Baska versus I-gel

12 janvier 2021 mis à jour par: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Surveillance de la pression de fuite oropharyngée avec les voies respiratoires du masque laryngé Baska versus I-gel pendant la chirurgie gynécologique laparoscopique

L'utilisation de dispositifs d'intubation supraglottique avec un tube de vidange gastrique dans les chirurgies laparoscopiques gynécologiques se développe. En plus de leur facilité de mise en place, ils ont une faible morbidité des voies respiratoires ainsi qu'une pression suffisante dans les voies respiratoires en position de Trendelenburg et ils ont donc été déterminés comme une alternative au tube endotrachéal.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le masque Baska est un nouveau dispositif d'intubation supraglottique avec un ballonnet non gonflable, une entrée de drainage œsophagien et des canaux latéraux pour faciliter l'aspiration du contenu gastrique et un bloc de morsure intégré. Le masque Baska est disponible en quatre tailles, allant de pédiatrique à adulte. Le dispositif semblait relativement facile à insérer, fournissait une étanchéité de haute qualité avec l'ouverture glottique et l'incidence de l'inconfort de la gorge semblait faible.

L'I-gel à usage unique avec ballonnet non gonflable et tube de drainage est utilisé depuis quelques années pour la gestion des voies respiratoires pendant l'anesthésie. Le brassard non gonflable d'I-gel est fait d'un élastomère thermoplastique de qualité médicale de type gel souple. Le dispositif a un stabilisateur de cavité buccale, un bloc de morsure intégré et un support épiglottique avec une crête protectrice, qui empêche le repliement de l'épiglotte pendant l'insertion.

Une pression de fuite oropharyngée ou un test de « fuite » est généralement effectué avec les voies respiratoires du masque laryngé pour quantifier l'efficacité du joint avec les voies respiratoires. Cette valeur est importante car elle indique la faisabilité d'une ventilation à pression positive et le degré de protection des voies respiratoires contre l'encrassement supracuff.

Les chirurgies laparoscopiques gynécologiques sont associées à une diminution de la compliance thoraco-pulmonaire due au pneumopéritoine et à la position de Trendelenburg. La ventilation minute doit être augmentée pour compenser cette réduction de l'observance afin de maintenir le dioxyde de carbone en fin d'expiration pendant le pneumopéritoine. Cette augmentation de la ventilation minute peut entraîner une augmentation de la pression des voies respiratoires supérieure à 20 cmH2O.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hala S Abdel-Ghaffar, MD
  • Numéro de téléphone: 01003812011
  • E-mail: hallasaad@yahoo.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Recrutement
        • woman health hospital , Assiut university
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes, âgées de 18 à 60 ans, IMC < 30 kg/m2.

  • Statut physique ASA : I-II.
  • Opération : chirurgie laparoscopique gynécologique
  • sous anesthésie générale d'une durée anticipée

La description

Critère d'intégration:

  • IMC< 30kg/m2.
  • Statut physique ASA : I-II.
  • Opération : chirurgie laparoscopique gynécologique
  • sous anesthésie générale d'une durée anticipée

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient.
  • Antécédents de maladie cardiaque, troubles psychologiques, maladies respiratoires dont asthme, insuffisance rénale ou hépatique.
  • Patients présentant un risque élevé de régurgitation ou d'aspiration en raison d'antécédents de reflux gastro-œsophagien, de hernie hiatale, de diabète et d'obésité grave.
  • Pathologie du cou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe I-gel
Les patients seront anesthésiés à l'aide d'un masque I-gel de taille appropriée selon les recommandations du fabricant après lubrification avec un lubrifiant hydrosoluble.
Les patients seront anesthésiés à l'aide d'un masque I-gel de taille appropriée selon les recommandations du fabricant après lubrification avec un lubrifiant hydrosoluble.
Autres noms:
  • I-gel LMA
Groupe BASKA
Les patients seront anesthésiés à l'aide du masque BASKA après lubrification avec un lubrifiant hydrosoluble.
Les patients seront anesthésiés à l'aide du masque BASKA après lubrification avec un lubrifiant hydrosoluble.
Autres noms:
  • La Baska_ LMA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression des voies respiratoires de fuite
Délai: Peropératoire ; après l'insertion de l'appareil jusqu'à son retrait
cmH2O
Peropératoire ; après l'insertion de l'appareil jusqu'à son retrait

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression maximale des voies respiratoires
Délai: Peropératoire ; après l'insertion de l'appareil jusqu'à son retrait
cmH2O
Peropératoire ; après l'insertion de l'appareil jusqu'à son retrait

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hala Abdelghaffar, MD, Professor of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2018

Première publication (Réel)

31 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17300223

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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