Masque laryngé classique (C-LMA) et régurgitation et complications associées à I-gel (C-LMA)
11 juin 2013 mis à jour par: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Comparaison de l'effet du C-LMA et de l'I-gel dans la régurgitation et les complications postopératoires
- i-gel
- C-LMA
Comparer l'effet sur le reflux gastro-oesophagien Complications postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
120 patients adultes ASA I-II. Les patients ont été randomisés en deux groupes
- i-gel
- C-LMA Ventilation à volume contrôlé, anesthésie générale Asses Reflux gastro-œsophagien, mal de gorge, toux, dysphagie, dysphonie enregistrés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Turquie, 06610
- DiskapiYBERH
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ASA I-II
- Adulte
- Chirurgie élective
- Tumeur de la vessie
- Hyperplasie de la prostate
Critère d'exclusion:
- Chirurgie d'urgence
- Hernie hiatale
- Reflux gastro-oesophagien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: i-gel
i-gel placé après induction
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i-gel placé après induction
Autres noms:
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Comparateur actif: C-LMA
C-LMA placé après l'induction
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placé après l'induction
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MESURE Ph
Délai: 1 MİNUTE APRÈS L'EXTUBATION
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Le ph des sécrétions sur l'appareil respiratoire sera mesuré avec un ph-mètre
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1 MİNUTE APRÈS L'EXTUBATION
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Colorant bleu sur l'appareil respiratoire
Délai: 5 min après le placent
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Le dispositif des voies respiratoires sera examiné avec un endoscope à fibre optique après le placement
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5 min après le placent
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Colorant bleu sur l'appareil respiratoire
Délai: 1 min après l'extubation
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le dispositif respiratoire sera examiné pour détecter une présence de colorant bleu
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1 min après l'extubation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Reyhan Polat, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2013
Première publication (Estimation)
13 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .