Innocuité du méthotrexate par rapport à celle du sécukinumab chez les patients atteints de psoriasis présentant un syndrome métabolique

Un essai ouvert contrôlé prospectif non randomisé chez des patients atteints de psoriasis présentant un syndrome métabolique a été mené entre janvier 2019 et mai 2020. Les critères d'inclusion étaient l'âge ≥ 18 ans, le fait d'être atteint d'un psoriasis en plaques chronique modéré à sévère et d'un syndrome métabolique concomitant et d'être candidat à un traitement systémique par méthotrexate ou sécukinumab selon la recommandation italienne pour le psoriasis. Le psoriasis a été diagnostiqué sur une base clinique et il a été classé comme modéré à sévère si PASI ≥ 10, score d'évaluation globale de l'investigateur (IGA) ≥ 3 et/ou indice de qualité de vie dermatologique ≥ 10 %. Le syndrome métabolique a été diagnostiqué selon les critères du National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) et de l'American Heart Association et du National Heart, Lung, and Blood Institute (AHA/NHLB).3 En particulier, le syndrome métabolique a été confirmé en présence d'au moins trois des composants suivants : obésité abdominale (tour de taille ≥ 102 cm pour les hommes ou ≥ 88 cm pour les femmes), triglycérides ≥ 150 mg/dL, cholestérol HDL ≤ 40 mg/dL pour les hommes ou 50 mg/dL pour les femmes, tension artérielle systolique/diastolique ≥ 130/85 mmHg ou recevant un traitement médicamenteux, et glycémie à jeun ≥ 100 mg/dL. Les critères d'exclusion étaient le fait d'être affecté par le rhumatisme psoriasique, la grossesse, l'allaitement, d'avoir initié un traitement systémique du psoriasis dans les 3 mois précédents et d'avoir une condition clinique pouvant affecter les paramètres métaboliques autres que le syndrome métabolique. Après avoir signé le consentement éclairé pour la participation à l'étude, les patients éligibles ont été assignés consécutivement dans un rapport 1:1 au sécukinumab (dose standard) ou au méthotrexate 15 mg/semaine par voie sous-cutanée et à une supplémentation en acide folique 5 mg administrée 24 heures après le méthotrexate. . Le critère d'évaluation principal était d'étudier toute variation du tour de taille, de l'indice de masse corporelle (IMC), de la tension artérielle, de la glycémie à jeun, du cholestérol total, du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL), du cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL), des triglycérides, de l'aspartate aminotransférase ( AST), alanine aminotransférase (ALT), taux de créatinine à 6 mois. Tout autre événement indésirable lié aux traitements et la proportion de patients ayant interrompu le traitement en raison d'effets indésirables ont également été rapportés. Les critères secondaires évaluaient la proportion PASI 75 et PASI 90 de répondeurs dans les deux groupes à 6 et 12 mois de suivi. Les données cliniques et de laboratoire ont été évaluées au départ et tous les 3 mois jusqu'au mois 12.

Méthodes statistiques Une statistique descriptive a été effectuée en utilisant les proportions pour les variables catégorielles et la moyenne et l'écart type (ET) pour les variables quantitatives. Les variables catégorielles ont été comparées entre les groupes à l'aide du test du chi carré, tandis que les variables quantitatives ont été comparées à l'aide du test T de Student. Les variations du tour de taille, de l'IMC, de la pression artérielle, de la glycémie à jeun, du cholestérol total, du cholestérol LDL, du cholestérol HDL, des triglycérides, de l'AST, de l'ALT, des taux de créatinine entre le départ et le mois 6 ou 12 ont été évaluées par un test t apparié chez les patients recevant du méthotrexate ou sécukinumab, respectivement. Les proportions PASI 75 et PASI 90 de répondeurs au mois -6 ou 12 dans les deux cohortes ont été comparées par le test du chi carré. La distribution normale des données a été confirmée à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov à un échantillon. Une valeur de p < 0,05 était considérée comme statistiquement significative. L'analyse statistique a été effectuée à l'aide du STATA (version 13 StataCorp, College Station, TX, U.S.A.).