- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04520191
Soins rénaux à domicile chez les Amérindiens du Nouveau-Mexique (HBKC) - Amélioration : Étude COVID-19
Soins rénaux à domicile chez les Amérindiens du Nouveau-Mexique (HBKC) - Perturbation liée à la COVID-19 dans la santé et les soins de santé
Nouveau coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SARS-CoV-2) OU Addition liée au COVID-19 : Le but de cette activité supplémentaire est de suivre l'impact de l'épidémie de COVID-19 sur les participants atteints de diabète et d'insuffisance rénale chronique (IRC). Les enquêteurs ont modifié le protocole original de l'étude HBKC pour étendre les données actuellement collectées auprès des participants à l'étude afin d'inclure des données dans les domaines suivants liés à l'épidémie de COVID-19 :
les symptômes de la maladie COVID-19, l'accès aux soins de santé et l'impact sur les comportements liés à la santé (tels que l'observance des médicaments, l'activité physique, les comportements alimentaires, le tabagisme et la consommation d'alcool).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs administreront une enquête par téléphone ou par courrier à tous les participants dépistés pour le diabète et les maladies rénales chroniques dans le protocole d'étude HBKC original. L'enquête répondra aux objectifs suivants :
Objectif 1. Développer une enquête par téléphone et/ou par courrier pour comprendre l'impact du COVID19 sur les résultats rapportés par les patients pour les adultes atteints de diabète et d'IRC.
Objectif 2. Tester la faisabilité et l'acceptabilité de cette enquête par téléphone et/ou courrier dans la cohorte HBKC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
- University of New Mexico
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Volonté de participer à l'enquête par téléphone et/ou par courrier.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants ayant des problèmes dans leurs soins de santé en raison de l'isolement lié à Covid-19
Délai: six mois
|
Documenter les perturbations de Covid-19 dans les examens normaux des soins de santé, le transport, l'état économique et l'accès à la nourriture et à l'eau.
|
six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-344-Enhancement
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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