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Soins rénaux à domicile chez les Amérindiens du Nouveau-Mexique (HBKC) - Amélioration : Étude COVID-19

20 février 2025 mis à jour par: Vallabh O Shah, University of New Mexico

Soins rénaux à domicile chez les Amérindiens du Nouveau-Mexique (HBKC) - Perturbation liée à la COVID-19 dans la santé et les soins de santé

Nouveau coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SARS-CoV-2) OU Addition liée au COVID-19 : Le but de cette activité supplémentaire est de suivre l'impact de l'épidémie de COVID-19 sur les participants atteints de diabète et d'insuffisance rénale chronique (IRC). Les enquêteurs ont modifié le protocole original de l'étude HBKC pour étendre les données actuellement collectées auprès des participants à l'étude afin d'inclure des données dans les domaines suivants liés à l'épidémie de COVID-19 :

les symptômes de la maladie COVID-19, l'accès aux soins de santé et l'impact sur les comportements liés à la santé (tels que l'observance des médicaments, l'activité physique, les comportements alimentaires, le tabagisme et la consommation d'alcool).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les enquêteurs administreront une enquête par téléphone ou par courrier à tous les participants dépistés pour le diabète et les maladies rénales chroniques dans le protocole d'étude HBKC original. L'enquête répondra aux objectifs suivants :

Objectif 1. Développer une enquête par téléphone et/ou par courrier pour comprendre l'impact du COVID19 sur les résultats rapportés par les patients pour les adultes atteints de diabète et d'IRC.

Objectif 2. Tester la faisabilité et l'acceptabilité de cette enquête par téléphone et/ou courrier dans la cohorte HBKC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

309

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
        • University of New Mexico

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les Amérindiens (n ​​= 529) qui ont participé au dépistage du diabète et des maladies rénales dans le cadre de l'étude HBKC originale seront approchés pour cette étude basée sur une enquête.

La description

Critère d'intégration:

  • Volonté de participer à l'enquête par téléphone et/ou par courrier.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant des problèmes dans leurs soins de santé en raison de l'isolement lié à Covid-19
Délai: six mois
Documenter les perturbations de Covid-19 dans les examens normaux des soins de santé, le transport, l'état économique et l'accès à la nourriture et à l'eau.
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2020

Première publication (Réel)

20 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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