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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05986812
SWE dans l'évaluation des patients atteints d'IRC
3 août 2023 mis à jour par: Dina AbdAllah Noshy AbdAllah, Assiut University
Faisabilité de l'élastographie par onde de cisaillement dans l'évaluation de la rigidité rénale chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique
L'élastographie est une technique en développement pour évaluer l'élasticité des tissus.
C'est un logiciel qui peut être intégré aux appareils d'échographie.
L'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) est une technique d'élastographie qui ne nécessite pas de pression externe sur les tissus et fournit des données quantitatives.
Il utilise une impulsion de poussée acoustique de courte durée en temps réel pour générer des ondes de cisaillement qui se propagent perpendiculairement au faisceau ultrasonore principal.
Lorsque les ondes frappent le tissu ciblé, le tissu est "poussé" dans le sens de la propagation, provoquant sa déformation ou son déplacement temporaire.
L'échographe peut surveiller le déplacement des tissus, mesurer le temps de déplacement maximal et le temps de récupération.
La vitesse des ondes de cisaillement augmente dans les tissus malades, qui peuvent être nettement plus rigides que les tissus normaux.
Les paramètres sont exprimés en unités de pression de kilopascals (kPa) et de vitesse (m s-1).
SWE a été utilisé pour étudier les maladies du sein, de la thyroïde, de la prostate et du foie.
Cependant, l'application de SWE dans l'évaluation de la fibrose rénale chez les patients atteints d'IRC n'est toujours pas claire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
54
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients CKD âgés de 18 à 75 ans
La description
Critère d'intégration:
- Les patients sont ceux âgés de plus de 18 ans diagnostiqués avec une IRC selon la définition KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes) c'est-à-dire un DFGe inférieur à 60 mL/min et/ou la présence de marqueurs de lésions rénales (albuminurie pathologique d'au moins 30 mg par 24 heures ou protéinurie, hématurie, cylindres) persistant plus de 3 mois.
Critère d'exclusion:
- Patients dont l'IMC > 35 kg/m 2 Toute condition qui empêche la visualisation du rein par échographie ou la transmission d'ondes de cisaillement comme la grossesse ou les patients présentant une ascite marquée avec des problèmes rénaux chirurgicaux tels que les patients hydro ou pyonéphrose qui ne veulent pas terminer l'étude. Patients ayant des antécédents de thérapie de remplacement rénal (hémodialyse, dialyse péritonéale), de transplantation rénale ou d'insuffisance rénale aiguë au cours des 3 derniers mois Patients atteints de maladie rénale kystique Patients présentant des masses rénales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Sujets normaux
|
Sujets malades
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Le critère de jugement principal de l'étude est la différence des valeurs SWE rénales entre les sujets normaux et les patients atteints d'IRC.
Délai: De 2 à 3 ans
|
De 2 à 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
25 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
25 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
24 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Renal Elastography
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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