- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04520542
L'effet de l'application d'acupression sur les symptômes de la ménopause
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche, entre septembre 2019 et février 2020, du cancer dans le centre de vie saine du corps à l'est du centre provincial de la Turquie a été menée par un centre de diagnostic et de dépistage précoce qui se réfère aux femmes.
L'univers et l'échantillon de la recherche L'univers de l'étude était composé de femmes qui ont fait une demande d'examen au centre de diagnostic précoce et de dépistage du cancer pour une raison quelconque.
Le calcul de la taille de l'échantillon de l'étude a été déterminé en fonction des études dans lesquelles des méthodes non pharmacologiques ont été utilisées pour faire face aux symptômes de la ménopause. Le calcul a été déterminé en fonction de la taille de l'effet de 0,5 à un niveau modéré, compte tenu de la taille de l'effet comprise entre (0,25 et 0,83) rapportée par les études sur le sujet.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Adiyaman, Turquie, 02100
- Didem Simsek Kucukkelepce
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- dans la tranche d'âge 45-65 ans.
Critère d'exclusion:
- recevoir un traitement pharmacologique lié à la ménopause,
- avoir un problème de communication,
- avoir un problème auditif
- C'est la présence d'une déformation des tissus dans ses extrémités.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: acupression
L'application a été effectuée sur les points d'acupression déterminés en considérant la direction du méridien dans un certain ordre.
Elle a été réalisée avec l'ordre d'administration de Rate 6ème point (SP 6) et Gros Intestin 4ème point (Li 4).
Au total, l'administration a été réalisée avec 4 points d'acupression dont 2 points au membre supérieur/inférieur ainsi que les points parallèles à chaque intervention.
Chaque point d'acupression a été massé pendant 30 secondes pour assurer la circulation avant la pression.
Après le massage, des pressions consécutives ont été appliquées pendant 90 secondes.
Dans chaque intervention, un total de séances de 8 minutes a été appliqué à 4 points à raison de 2 minutes pour chaque point.
Des pressions consécutives ont été appliquées à une fréquence qui ne dérangeait pas les femmes, ne causait pas de douleur et avait un effet apaisant.
Jusqu'à la fin de l'intervention, il a été poursuivi 2 fois par semaine, 16 fois au total en 8 semaines.
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L'acupression a été administrée dans une position semi-assise ou couchée où la femme se sentait à l'aise et où le chercheur pouvait effectuer la pratique confortablement aux points d'acupression.
L'application a été effectuée sur les points d'acupression déterminés en considérant la direction du méridien dans un certain ordre.
Elle a été réalisée avec l'ordre d'administration de Rate 6ème point (SP 6) et Gros Intestin 4ème point (Li 4).
Au total, l'administration a été réalisée avec 4 points d'acupression dont 2 points au membre supérieur/inférieur ainsi que les points parallèles à chaque intervention.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
pas d'interruption
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de l'application d'acupression sur les symptômes de la ménopause
Délai: 8 semaines
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Échelle d'évaluation de la ménopause
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Lokman Hekim Universty
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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