- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04520542
Akupainantasovelluksen vaikutus vaihdevuosien oireisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Syyskuun 2019 ja helmikuun 2020 välisenä aikana Turkin provinssin keskustan itäosassa sijaitsevan syövän kehon terveellisen elämän keskuksen tutkimusta suoritti naisiin viittaava varhaisdiagnoosi- ja seulontakeskus.
Universumi ja tutkimuksen näyte Tutkimuksen universumi koostui naisista, jotka hakeutuivat syövän varhaisen diagnoosin ja seulontakeskukseen tutkimuksiin mistä tahansa syystä.
Tutkimuksen otoskoon laskenta määritettiin niiden tutkimusten mukaan, joissa vaihdevuosioireista selviytymiseen käytettiin ei-lääketieteellisiä menetelmiä. Laskelma määritettiin vaikutuksen koon 0,5 mukaan kohtalaisella tasolla ottaen huomioon kohteen tutkimusten raportoiman vaikutuskoon (0,25-0,83).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Adiyaman, Turkki, 02100
- Didem Şimşek Küçükkelepçe
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45-65 vuotiailla.
Poissulkemiskriteerit:
- saavat vaihdevuosiin liittyvää lääkehoitoa,
- kommunikaatioongelmia,
- sinulla on kuulohäiriö
- Se on kudoksen epämuodostumia sen raajoissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: akupainanta
Levitys suoritettiin määritettyihin akupainantapisteisiin ottamalla huomioon meridiaanin suunta tietyssä järjestyksessä.
Se suoritettiin antamisjärjestyksessä perna 6. piste (SP 6) ja paksusuolen 4. piste (Li 4).
Kaiken kaikkiaan anto suoritettiin 4 akupainantapisteellä, mukaan lukien 2 pistettä ylä-/alaraajoissa sekä rinnakkaiset pisteet kussakin toimenpiteessä.
Jokaista akupainantapistettä hierottiin 30 sekunnin ajan verenkierron aikaansaamiseksi ennen painetta.
Hieronnan jälkeen peräkkäisiä paineita käytettiin 90 sekunnin ajan.
Jokaisessa interventiossa yhteensä 8 minuutin istuntoja sovellettiin 4 pisteeseen 2 minuutin kutakin pistettä kohti.
Peräkkäisiä paineita kohdistettiin taajuudella, joka ei häirinnyt naisia, ei aiheuttanut kipua ja sillä oli rauhoittava vaikutus.
Intervention loppuun asti sitä jatkettiin 2 kertaa viikossa, yhteensä 16 kertaa 8 viikon aikana.
|
Akupainanta annettiin puoli-istuvassa tai makuuasennossa, jossa nainen tunsi olonsa mukavaksi ja tutkija pystyi suorittamaan harjoituksen mukavasti akupainantapisteisiin.
Levitys suoritettiin määritettyihin akupainantapisteisiin ottamalla huomioon meridiaanin suunta tietyssä järjestyksessä.
Se suoritettiin antamisjärjestyksessä perna 6. piste (SP 6) ja paksusuolen 4. piste (Li 4).
Kaiken kaikkiaan anto suoritettiin 4 akupainantapisteellä, mukaan lukien 2 pistettä ylä-/alaraajoissa sekä rinnakkaiset pisteet kussakin toimenpiteessä.
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Akupainantasovelluksen vaikutus vaihdevuosien oireisiin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vaihdevuosien luokitusasteikko
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lokman Hekim Universty
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .