Perfusion de Regadenoson de poumons de donneurs marginalisés dans un système EVLP

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion du poumon du donneur pour l'EVLP

1. Au moment de l'évaluation clinique, la PaO2/FiO2 ≤ 300 mm Hg OU

2. Si la PaO2/FiO2 est > 300 mm hg et que le donneur présente l'un ou plusieurs des facteurs de risque suivants :

   1. Transfusions sanguines multiples
   2. Œdème pulmonaire détecté par CXR, bronchoscopie ou palpation des poumons
   3. Don après décès cardiaque donneurs
   4. Antécédents de donneur à haut risque (exemple : asphyxie, pendaison, noyade)

Critères d'inclusion du poumon du donneur pour l'aptitude à la greffe après EVLP

1. Delta PaO2 supérieur à 350 mmhg (mesuré avec une FiO2 réglée sur 1,0) à deux périodes consécutives à 2, 3 ou 4 heures d'EVLP.
2. Stabilité ou amélioration d'autres paramètres de la fonction pulmonaire pendant la perfusion EVLP, tels que PVR, compliance ou pressions des voies respiratoires.
3. Poumons cliniquement adaptés à la transplantation (par ex. sans signes de contusions importantes, d'œdème ou de sécrétion) de l'avis du ou des enquêteurs chirurgicaux.

Critères d'inclusion des participants

1. Les sujets doivent subir une transplantation pulmonaire unique ou bilatérale pour une maladie pulmonaire en phase terminale et donc répondre à tous les critères pour être répertoriés. Les poumons simples ne sont autorisés que lorsqu'ils sont initialement placés en tant que bloc bilatéral sur le circuit EVLP.
2. Sujet masculin ou féminin, âgé de 18 à 75 ans.
3. Le sujet accepte d'accepter les poumons perfusés par l'EVLP.
4. Les sujets doivent signer un consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'entrée à l'étude.

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion du poumon du donneur pour l'EVLP

1. Le poumon du donneur a une pneumonie importante telle que définie par une croissance bactérienne positive dans l'hémoculture (non liée à une autre source d'infection) ou des sécrétions purulentes persistantes et non éliminables à la bronchoscopie OU tel que déterminé par l'investigateur.
2. Le donneur a aspiré le contenu gastrique dans les poumons. Le poumon du donneur présente une lésion ou un traumatisme pulmonaire mécanique important.
3. Le poumon du donneur a une maladie infectieuse active, comme le VIH, l'hépatite B ou C, le HTLV ou la syphilis.
4. Le poumon du donneur ne doit pas être divisé et perfusé comme un seul poumon sur le circuit EVLP.

Critères d'exclusion du poumon du donneur pour l'aptitude à la transplantation après EVLP (Tous les éléments ci-dessous doivent être négatifs)

1. Delta PaO2 inférieur à 350 mmHg (mesuré avec une FiO2 fixée à 1,0) à deux périodes consécutives à 2, 3 ou 4 heures de perfusion ex Vivo.
2. > 10 % de détérioration fonctionnelle d'autres paramètres pulmonaires pendant l'EVLP, tels que la PVR, la compliance ou les pressions des voies respiratoires.

Critères d'exclusion des participants

1. Le sujet nécessite une oxygénation par membrane extracorporelle préopératoire (ECMO).
2. Sujets qui reçoivent ou ont reçu dans les 30 jours tout autre agent expérimental.
3. Sujets atteints de Burkolderia cepacia.
4. Sujets ayant déjà subi une transplantation pulmonaire.
5. Sujets qui ont une maladie concomitante non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive non contrôlée, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique/des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude à la discrétion de l'investigateur.
6. Femmes enceintes ou allaitantes.