Infusión de regadenosón de pulmones de donantes marginados en un sistema EVLP

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión de donantes de pulmón para EVLP

1. En el momento de la evaluación clínica, la PaO2/FiO2 ≤ 300 mm Hg O

2. Si la PaO2/FiO2 es > 300 mm Hg y el donante tiene uno o más de los siguientes factores de riesgo del donante:

   1. Múltiples transfusiones de sangre.
   2. Edema pulmonar detectado a través de CXR, broncoscopia o palpación de los pulmones
   3. Donación después de muerte cardiaca donantes
   4. Antecedentes de donantes de alto riesgo (ejemplo: asfixia, ahorcamiento, ahogamiento)

Criterios de inclusión de pulmón de donante para la idoneidad del trasplante después de EVLP

1. Delta PaO2 superior a 350 mmhg (medido con una FiO2 establecida en 1,0) en dos períodos de tiempo consecutivos a las 2, 3 o 4 horas de EVLP.
2. Estabilidad o mejora de otros parámetros de la función pulmonar durante la perfusión de EVLP, como PVR, distensibilidad o presiones en las vías respiratorias.
3. Pulmones clínicamente aptos para el trasplante (p. sin signos de contusiones significativas, edema o secreción) en opinión de los investigadores quirúrgicos.

Criterios de inclusión de participantes

1. Los sujetos deben someterse a un trasplante de pulmón único o bilateral por enfermedad pulmonar en etapa terminal y, por lo tanto, cumplir con todos los criterios para ser incluidos en la lista. Los pulmones individuales solo están permitidos cuando se colocan inicialmente como bloqueo bilateral en el circuito EVLP.
2. Sujeto masculino o femenino, 18 -75 años de edad.
3. El sujeto acepta aceptar pulmones perfundidos con EVLP.
4. Los sujetos deben firmar un consentimiento informado específico del estudio antes de ingresar al estudio.

Criterio de exclusión:

Criterios de exclusión de donantes de pulmón para EVLP

1. El pulmón del donante tiene neumonía significativa definida por el crecimiento bacteriano positivo en el hemocultivo (no relacionado con otra fuente de infección) o secreciones persistentes, purulentas e imposibles de eliminar en la broncoscopia O según lo determine el investigador.
2. El donante ha aspirado contenido gástrico en el pulmón. El pulmón del donante tiene una lesión o trauma pulmonar mecánico significativo.
3. El pulmón del donante tiene enfermedades infecciosas activas, como VIH, hepatitis B o C, HTLV o sífilis.
4. El pulmón del donante no debe dividirse ni perfundirse como un solo pulmón en el circuito EVLP.

Criterios de exclusión de donantes de pulmón para la idoneidad del trasplante después de EVLP (todos los siguientes deben ser negativos)

1. Delta PaO2 inferior a 350 mmHg (medido con FiO2 establecida en 1,0) en dos períodos de tiempo consecutivos a las 2, 3 o 4 horas de perfusión ex vivo.
2. > 10 % de deterioro funcional de otros parámetros pulmonares durante la EVLP, como PVR, distensibilidad o presiones en las vías respiratorias.

Criterios de exclusión de participantes

1. El sujeto requiere oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) preoperatoria.
2. Sujetos que están recibiendo o han recibido dentro de los 30 días cualquier otro agente en investigación.
3. Sujetos con Burkolderia cepacia.
4. Sujetos que han tenido un trasplante de pulmón previo.
5. Sujetos que tienen una enfermedad concurrente no controlada que incluye, entre otros, una infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva no controlada, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio según el criterio del investigador.
6. Mujeres embarazadas o lactantes.