Infusão de Regadenoson de Pulmões de Doadores Marginalizados em um Sistema EVLP

Critério de inclusão:

Critérios de Inclusão de Pulmões de Doadores para EVLP

1. No momento da avaliação clínica, a PaO2/FiO2 ≤ 300 mm Hg OU

2. Se a PaO2/FiO2 for > 300 mm hg e o doador tiver qualquer um ou mais dos seguintes fatores de risco do doador:

   1. Múltiplas transfusões de sangue
   2. Edema pulmonar detectado por radiografia, broncoscopia ou palpação dos pulmões
   3. Doação após doadores de morte cardíaca
   4. Histórico de doador de alto risco (exemplo: asfixia, enforcamento, afogamento)

Critérios de inclusão de pulmão de doadores para adequação de transplante após EVLP

1. Delta PaO2 maior que 350 mmhg (medido com um FiO2 definido em 1,0) em dois períodos consecutivos de 2, 3 ou 4 horas de EVLP.
2. Estabilidade ou melhora de outros parâmetros da função pulmonar durante a perfusão EVLP, como PVR, complacência ou pressões das vias aéreas.
3. Pulmões clinicamente adequados para transplante (p. sem sinais de contusões significativas, edema ou secreção) na opinião do(s) investigador(es) cirúrgico(s).

Critérios de Inclusão de Participantes

1. Os indivíduos devem estar passando por um transplante de pulmão único ou bilateral para doença pulmonar em estágio terminal e, portanto, atender a todos os critérios para serem listados. Pulmões únicos são permitidos apenas quando inicialmente colocados como bloqueio bilateral no circuito EVLP.
2. Sujeito masculino ou feminino, de 18 a 75 anos de idade.
3. O sujeito concorda em aceitar os pulmões perfundidos por EVLP.
4. Os indivíduos devem assinar um consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo.

Critério de exclusão:

Critérios de exclusão de pulmão de doador para EVLP

1. O pulmão do doador tem pneumonia significativa, conforme definido pelo crescimento bacteriano positivo na hemocultura (não relacionado a outra fonte de infecção) ou secreção purulenta e inlimpável persistente na broncoscopia OU conforme determinado pelo investigador.
2. O doador aspirou o conteúdo gástrico para o pulmão. O pulmão do doador apresenta lesão ou trauma pulmonar mecânico significativo.
3. O pulmão do doador tem doenças infecciosas ativas, como HIV, hepatite B ou C, HTLV ou sífilis.
4. O pulmão do doador não deve ser dividido e perfundido como pulmão único no circuito EVLP.

Critérios de exclusão de pulmão de doador para adequação de transplante após EVLP (todos os abaixo devem ser negativos)

1. Delta PaO2 inferior a 350 mmHg (medido com FiO2 definido em 1,0) em dois períodos de tempo consecutivos em 2, 3 ou 4 horas de perfusão ex Vivo.
2. > 10% de deterioração funcional de outros parâmetros pulmonares durante a EVLP, como PVR, complacência ou pressões nas vias aéreas.

Critérios de Exclusão de Participantes

1. O sujeito requer oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) pré-operatória.
2. Sujeitos que estão recebendo ou receberam dentro de 30 dias quaisquer outros agentes investigativos.
3. Sujeitos com Burkolderia cepacia.
4. Indivíduos que tiveram um transplante de pulmão anterior.
5. Indivíduos que têm uma doença concomitante descontrolada, incluindo, mas não se limitando a uma infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva descontrolada, angina de peito instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo a critério do investigador.
6. Mulheres grávidas ou amamentando.