Regadenoson-infusie van gemarginaliseerde donorlongen in een EVLP-systeem

Inclusiecriteria:

Donorlongopnamecriteria voor EVLP

1. Op het moment van klinische evaluatie was de PaO2/FiO2 ≤ 300 mm Hg OR

2. Als de PaO2/FiO2 > 300 mm hg is en de donor een van de volgende donorrisicofactoren heeft:

   1. Meerdere bloedtransfusies
   2. Longoedeem gedetecteerd via CXR, bronchoscopie of palpatie van de longen
   3. Donatie na hartdood donoren
   4. Donorgeschiedenis met hoog risico (bijvoorbeeld: verstikking, ophanging, verdrinking)

Opnamecriteria voor donorlongen voor geschiktheid voor transplantatie na EVLP

1. Delta PaO2 groter dan 350 mmhg (gemeten met een FiO2 ingesteld op 1,0) op twee opeenvolgende tijdsperioden van 2, 3 of 4 uur EVLP.
2. Stabiliteit of verbetering van andere longfunctieparameters tijdens EVLP-perfusie, zoals PVR, compliantie of luchtwegdruk.
3. Longen die klinisch geschikt zijn voor transplantatie (bijv. zonder tekenen van significante kneuzingen, oedeem of afscheiding) naar de mening van de chirurgische onderzoeker(s).

Inclusiecriteria voor deelnemers

1. Proefpersonen moeten een enkelvoudige of bilaterale longtransplantatie ondergaan voor longziekte in het eindstadium en voldoen dus aan alle criteria om op de lijst te komen. Enkele longen zijn alleen toegestaan ​​als ze in eerste instantie als bilateraal blok op het EVLP-circuit worden geplaatst.
2. Mannelijk of vrouwelijk onderwerp, 18 -75 jaar oud.
3. De proefpersoon stemt ermee in EVLP-geperfundeerde longen te accepteren.
4. Proefpersonen moeten een studiespecifieke geïnformeerde toestemming ondertekenen voorafgaand aan deelname aan de studie.

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria voor donorlongen voor EVLP

1. Donorlong heeft significante longontsteking zoals gedefinieerd door positieve bacteriegroei in bloedkweek (niet gerelateerd aan andere bron van infectie) of aanhoudende purulente, niet-opruimbare secreties bij bronchoscopie OF zoals bepaald door de onderzoeker.
2. Donor heeft maaginhoud in de long geaspireerd. Donorlong heeft significant mechanisch longletsel of trauma.
3. Donorlong heeft actieve infectieziekte, zoals HIV, Hepatitis B of C, HTLV of syfilis.
4. Donorlong mag niet worden gesplitst en geperfundeerd als een enkele long op het EVLP-circuit.

Criteria voor uitsluiting van donorlongen voor geschiktheid voor transplantatie na EVLP (alle onderstaande moeten negatief zijn)

1. Delta PaO2 minder dan 350 mmHg (gemeten met FiO2 ingesteld op 1,0) op twee opeenvolgende tijdsperioden bij 2, 3 of 4 uur ex vivo perfusie.
2. > 10% functionele verslechtering van andere longparameters tijdens EVLP zoals PVR, compliantie of luchtwegdruk.

Criteria voor uitsluiting van deelnemers

1. Proefpersoon vereist preoperatieve extracorporale membraanoxygenatie (ECMO).
2. Proefpersonen die binnen 30 dagen andere onderzoeksagenten ontvangen of hebben ontvangen.
3. Onderwerpen met Burkolderia cepacia.
4. Proefpersonen die eerder een longtransplantatie hebben ondergaan.
5. Proefpersonen die een ongecontroleerde gelijktijdige ziekte hebben, waaronder, maar niet beperkt tot, een aanhoudende of actieve infectie, ongecontroleerd congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten naar goeddunken van de onderzoeker zouden beperken.
6. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.