EVLP 시스템에서 소외된 기증자 폐의 레가데노손 주입

포함 기준:

EVLP에 대한 기증자 폐 포함 기준

1. 임상 평가 당시 PaO2/FiO2 ≤ 300mmHg 또는

2. PaO2/FiO2가 > 300mm hg이고 기증자가 다음 기증자 위험 요소 중 하나 이상을 가지고 있는 경우:

   1. 다중 수혈
   2. CXR, Bronchoscopy 또는 폐의 촉진을 통해 감지된 폐부종
   3. 심장사 후 기증 기증자
   4. 고위험 기증자 이력(예: 질식, 교수형, 익사)

EVLP 후 이식 적합성에 대한 기증자 폐 포함 기준

1. EVLP의 2, 3 또는 4시간에서 두 번의 연속 기간에서 350mmhg보다 큰 Delta PaO2(FiO2를 1.0으로 설정하여 측정).
2. PVR, 순응도 또는 기도압과 같은 EVLP 관류 중 다른 폐 기능 매개변수의 안정성 또는 개선.
3. 이식에 임상적으로 적합한 폐(예: 심각한 타박상, 부종 또는 분비물의 징후가 없음) 외과 조사관의 의견에 따릅니다.

참가자 포함 기준

1. 피험자는 말기 폐 질환에 대해 단일 또는 양측 폐 이식을 받아야 하므로 나열된 모든 기준을 충족해야 합니다. 단일 폐는 처음에 EVLP 회로에서 양측 차단으로 배치된 경우에만 허용됩니다.
2. 18-75세의 남성 또는 여성 피험자.
3. 피험자는 EVLP 관류 폐를 수락하는 데 동의합니다.
4. 피험자는 연구 시작 전에 연구 특정 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

EVLP에 대한 기증자 폐 제외 기준

1. 기증자 폐는 혈액 배양에서 양성 박테리아 성장(다른 감염원과 관련 없음) 또는 기관지경 검사에서 지속성 화농성, 제거 불가능한 분비물로 정의된 심각한 폐렴이 있거나 또는 조사자가 결정했습니다.
2. 기증자는 위 내용물을 폐로 흡인했습니다. 기증자 폐에 심각한 기계적 폐 손상 또는 외상이 있습니다.
3. 기증자 폐에는 HIV, B형 간염 또는 C형 간염, HTLV 또는 매독과 같은 활성 감염 질환이 있습니다.
4. 기증자 폐는 EVLP 회로에서 단일 폐로 분할 및 관류되어서는 안 됩니다.

EVLP 후 이식 적합성에 대한 기증자 폐 제외 기준(아래 모두 음성이어야 함)

1. Ex Vivo 관류 2, 3 또는 4시간에서 두 번의 연속 기간에서 350mmHg 미만의 Delta PaO2(FiO2를 1.0으로 설정하여 측정).
2. PVR, 순응도 또는 기도압과 같은 EVLP 동안 다른 폐 매개변수의 > 10% 기능 저하.

참가자 제외 기준

1. 피험자는 수술 전 체외막 산소 공급(ECMO)이 필요합니다.
2. 다른 조사 요원을 받고 있거나 30일 이내에 받은 피험자.
3. Burkolderia cepacia를 가진 피험자.
4. 이전에 폐 이식을 받은 피험자.
5. 진행 중이거나 활동성인 감염, 통제되지 않은 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥, 또는 조사자의 재량에 따라 연구 요구 사항 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 통제되지 않은 동시 질병이 있는 피험자.
6. 임신 또는 모유 수유 여성.