Regadenoson Infusion of Donor Lungs Marginalized in un sistema EVLP

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione del polmone del donatore per EVLP

1. Al momento della valutazione clinica, la PaO2/FiO2 ≤ 300 mm Hg OR

2. Se la PaO2/FiO2 è > 300 mm hg e il donatore presenta uno o più dei seguenti fattori di rischio per il donatore:

   1. Molteplici trasfusioni di sangue
   2. Edema polmonare rilevato tramite CXR, broncoscopia o palpazione dei polmoni
   3. Donazione dopo donatori di morte cardiaca
   4. Anamnesi di donatore ad alto rischio (esempio: asfissia, impiccagione, annegamento)

Criteri di inclusione del polmone del donatore per l'idoneità al trapianto dopo EVLP

1. Delta PaO2 maggiore di 350 mmhg (misurato con una FiO2 impostata a 1,0) in due periodi di tempo consecutivi a 2, 3 o 4 ore di EVLP.
2. Stabilità o miglioramento di altri parametri della funzionalità polmonare durante la perfusione EVLP, come PVR, compliance o pressioni delle vie aeree.
3. Polmoni clinicamente idonei al trapianto (ad es. senza segni di contusioni significative, edema o secrezione) secondo l'opinione dello sperimentatore chirurgico.

Criteri di inclusione dei partecipanti

1. I soggetti devono essere sottoposti a trapianto di polmone singolo o bilaterale per malattia polmonare allo stadio terminale e quindi soddisfare tutti i criteri per essere elencati. I polmoni singoli sono consentiti solo se inizialmente posizionati come blocco bilaterale sul circuito EVLP.
2. Soggetto maschio o femmina di età compresa tra 18 e 75 anni.
3. Il soggetto accetta di accettare polmoni perfusi EVLP.
4. I soggetti devono firmare un consenso informato specifico per lo studio prima dell'ingresso nello studio.

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione polmonare del donatore per EVLP

1. Il polmone del donatore ha una polmonite significativa come definita dalla crescita batterica positiva nell'emocoltura (non correlata ad altra fonte di infezione) o secrezioni purulente persistenti e non chiaribili alla broncoscopia OPPURE come determinato dallo sperimentatore.
2. Il donatore ha aspirato contenuto gastrico nel polmone. Il polmone del donatore presenta lesioni o traumi polmonari meccanici significativi.
3. Il polmone del donatore ha malattie infettive attive, come HIV, epatite B o C, HTLV o sifilide.
4. Il polmone del donatore non deve essere diviso e perfuso come polmone singolo sul circuito EVLP.

Criteri di esclusione del polmone del donatore per l'idoneità al trapianto dopo EVLP (tutti i seguenti devono essere negativi)

1. Delta PaO2 inferiore a 350 mmHg (misurato con FiO2 impostato a 1,0) in due periodi di tempo consecutivi a 2, 3 o 4 ore di perfusione ex Vivo.
2. > 10% di deterioramento funzionale di altri parametri polmonari durante EVLP come PVR, compliance o pressioni delle vie aeree.

Criteri di esclusione dei partecipanti

1. Il soggetto necessita di ossigenazione extracorporea a membrana preoperatoria (ECMO).
2. Soggetti che stanno ricevendo o hanno ricevuto entro 30 giorni altri agenti sperimentali.
3. Soggetti con Burkolderia cepacia.
4. Soggetti che hanno avuto un precedente trapianto di polmone.
5. Soggetti che hanno una malattia concomitante incontrollata inclusa, ma non limitata a un'infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia incontrollata, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio a discrezione dello sperimentatore.
6. Donne incinte o che allattano.