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L'infection par le virus respiratoire syncytial peut être plus dangereuse chez le nouveau-né

27 août 2020 mis à jour par: Senem Alkan Özdemir, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

L'infection par le virus respiratoire syncytial est-elle plus dangereuse que le Covid 19 en période néonatale ?

Les enquêteurs visaient à comparer les marqueurs cliniques et radiographiques entre les nourrissons positifs pour le SRAS-CoV-2 et les nourrissons positifs pour le VRS

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Cette étude transversale monocentrique a été menée à l'hôpital pour enfants Dr Behçet Uz de l'Université des sciences de la santé avec un hôpital de soins tertiaires de 400 lits à Izmir, en Turquie, pendant la période du 11 mars au 30 avril 2020. Cet hôpital est un centre de référence pédiatrique dans la région égéenne de la Turquie avec environ 600 000 patients externes et 24 000 hospitalisations par an. Tous les enfants souffrant de fièvre et de toux qui ont été testés par des prélèvements nasopharyngés pour le SRAS-CoV2 et les agents pathogènes courants des voies respiratoires humaines ont été inclus dans l'étude.

Le clinicien responsable du prélèvement des échantillons respiratoires a été formé par le comité de contrôle des infections sur le prélèvement et l'utilisation des équipements de protection individuelle. Tout d'abord, un prélèvement oropharyngé a été effectué, puis un prélèvement nasopharyngé a été effectué à l'aide du même écouvillon d'un patient présentant de la fièvre et de la toux/essoufflement pour la PCR du SRAS-CoV-2. Le même écouvillon a été utilisé et placé dans le même milieu de transport. Les échantillons ont été envoyés au laboratoire déterminé par le ministère de la Santé, en suivant les règles de la chaîne du froid. Le protocole de Real Time-PCR était conforme à la recommandation de l'OMS. La PCR en temps réel a été réalisée dans les centres gouvernementaux locaux de contrôle et de prévention des maladies. Le kit a été appliqué à des isolats d'acide nucléique provenant d'aspiration/lavage nasopharyngé, de lavage bronchoalvéolaire, d'écouvillon nasopharyngé, d'écouvillon oropharyngé et d'échantillons d'expectorations. Le diagnostic rapide avec le kit est réalisé via une transcription inverse (RT) en une étape et une PCR en temps réel (qPCR) (RT-qPCR) ciblant l'ARN polymérase ARN-dépendante (RdRp) spécifique du SARS-CoV-2 (2019-nCoV) fragment de gène. L'ensemble d'oligonucléotides Wuhan-RdRp ciblé sur le gène RdRp donne des résultats positifs uniquement avec le SARS-CoV-2 (2019-nCoV)( Bio-Speedy®, Turkey SARS-CoV-2 (2019-nCoV) qPCR Detection Kit)

Des échantillons respiratoires prélevés par écouvillonnage nasopharyngé ont été testés pour les agents pathogènes courants des voies respiratoires humaines. Pour le test des échantillons, un test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) en temps réel a été effectué. Dans le test, un kit commercial de PCR multiplex en temps réel (Bosphore Respiratory Pathogens Panel Kit V4, Anatolia Geneworks, Turquie) a été utilisé pour rechercher la présence de virus de la grippe (Influenza A, Pandemic H1N1 Influenza A, Seasonal H1N1 Influenza A et Influenza B) , virus parainfluenza (PIV) (PIV-1, PIV-2, PIV-3 et PIV-4), coronavirus humains (HCoV) (CoV OC43, CoV NL63, CoV HKU1 et CoV 229E), virus respiratoire syncytial (RSV) A /B, Rhinovirus, Metapneumovirus, Enterovirus, Bocavirus, Adenovirus, Parechovirus et pathogènes bactériens tels que Mycoplasma pneumonia, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis et Haemophilus influenzae type B dans les échantillons cliniques.

Les données démographiques, épidémiologiques et cliniques ont été obtenues à partir des dossiers médicaux du système d'information électronique des hôpitaux. Pour l'évaluation statistique des données, SPSS 20.0 Microsoft pour Windows (IBM Corporation, Armonk, NY, USA). a été utilisé et la valeur P <0,05 a été considérée comme statistiquement significative.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

28

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İzmir, Turquie
        • İzmir Dr. Behcet Uz Training and Research Hospital
    • Izmir
      • İzmirli, Izmir, Turquie, 35210
        • Behcet Uz Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 jours à 1 mois (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nouveau-nés présentant des symptômes respiratoires

La description

Critère d'intégration:

Pendant la période d'étude, les symptômes respiratoires à l'admission à l'USIN seront inclus

Critère d'exclusion:

Anomalies congénitales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1
Nourrissons positifs au COVID
Groupe 2
Nourrissons positifs au VRS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut oxygéné et évaluation du séjour en réanimation néonatale
Délai: 3 mois
Durée totale des soins intensifs néonatals, durée totale de la supplémentation en oxygène
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2020

Première publication (RÉEL)

28 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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