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Eine Infektion mit dem Respiratory-Syncytial-Virus kann bei Neugeborenen gefährlicher sein

27. August 2020 aktualisiert von: Senem Alkan Özdemir, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Ist eine Respiratory-Syncytial-Virus-Infektion in der Neugeborenenzeit gefährlicher als Covid-19?

Die Forscher wollten klinische und radiologische Marker zwischen SARS-CoV-2-positiven und RSV-positiven Säuglingen vergleichen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Einzelzentrums-Querschnittsstudie wurde vom 11. März bis 30. April 2020 im Dr. Behçet Uz Kinderkrankenhaus der Universität für Gesundheitswissenschaften mit einem 400-Betten-Krankenhaus der Tertiärversorgung in İzmir, Türkei, durchgeführt. Dieses Krankenhaus ist ein pädiatrisches Überweisungszentrum in der Ägäisregion der Türkei mit jährlich etwa 600.000 ambulanten Patienten und 24.000 Krankenhauseinweisungen. In die Studie wurden alle Kinder mit Fieber und Husten eingeschlossen, die durch Nasen-Rachen-Abstriche auf SARS-CoV2 und häufige humane Atemwegserreger getestet wurden.

Der für die Entnahme der Atemwegsproben verantwortliche Kliniker wurde vom Infektionskontrollausschuss in der Probenahme und im Umgang mit persönlicher Schutzausrüstung geschult. Zunächst wurde eine oropharyngeale Probenahme und dann eine nasopharyngeale Probenahme mit demselben Abstrich von einem Patienten mit Fieber und Husten/Atemnot für die SARS-CoV-2-PCR durchgeführt. Es wurde der gleiche Tupfer verwendet und in das gleiche Transportmedium gegeben. Die Proben wurden unter Einhaltung der Kühlkettenregeln an das vom Gesundheitsministerium bestimmte Labor geschickt. Das Protokoll der Real Time-PCR entsprach der Empfehlung der WHO. Real-Time-PCR wurde in den lokalen Regierungszentren für Seuchenkontrolle und -prävention durchgeführt. Das Kit wurde auf Nukleinsäureisolate aus nasopharyngealem Aspirat/Lavage, bronchoalveolärer Lavage, nasopharyngealem Abstrich, oropharyngealem Abstrich und Sputumproben angewendet. Eine schnelle Diagnose mit dem Kit wird durch einstufige reverse Transkription (RT) und Echtzeit-PCR (qPCR) (RT-qPCR) erreicht, die auf die SARS-CoV-2 (2019-nCoV)-spezifische RNA-abhängige RNA-Polymerase (RdRp) abzielen. Genfragment. Das RdRp-Gen-gerichtete Wuhan-RdRp-Oligonukleotid-Set liefert nur mit SARS-CoV-2 (2019-nCoV) positive Ergebnisse (Bio-Speedy®, Turkey SARS-CoV-2 (2019-nCoV) qPCR Detection Kit)

Atemwegsproben, die durch Nasen-Rachen-Abstriche entnommen wurden, wurden auf häufige Krankheitserreger der menschlichen Atemwege getestet. Zum Testen der Proben wurde ein Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktions(PCR)-Assay durchgeführt. In dem Assay wurde ein kommerzielles Multiplex-Echtzeit-PCR-Kit (Bosphore Respiratory Pathogens Panel Kit V4, Anatolia Geneworks, Türkei) verwendet, um das Vorhandensein von Influenzaviren (Influenza A, Pandemic H1N1 Influenza A, Seasonal H1N1 Influenza A und Influenza B) zu untersuchen. , Parainfluenza (PIV)-Viren (PIV-1, PIV-2, PIV-3 und PIV-4), Humane Coronaviren (HCoV) (CoV OC43, CoV NL63, CoV HKU1 und CoV 229E), Respiratory Syncytial Virus (RSV) A /B, Rhinovirus, Metapneumovirus, Enterovirus, Bocavirus, Adenovirus, Parechovirus und bakterielle Krankheitserreger wie Mycoplasma pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis und Haemophilus influenzae Typ B in den klinischen Proben.

Demografische, epidemiologische und klinische Daten wurden aus den Krankenakten des elektronischen Informationssystems des Krankenhauses gewonnen. Für die statistische Auswertung der Daten wird SPSS 20.0 Microsoft for Windows (IBM Corporation, Armonk, NY, USA) verwendet. wurde verwendet und der Wert P < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • İzmir, Truthahn
        • İzmir Dr. Behcet Uz Training and Research Hospital
    • Izmir
      • İzmirli, Izmir, Truthahn, 35210
        • Behcet Uz Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Tage bis 1 Monat (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Neugeborene mit respiratorischen Symptomen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Während des Studienzeitraums werden respiratorische Symptome bei der Aufnahme auf der neonatologischen Intensivstation eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

Angeborene Anomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1
COVID-positive Säuglinge
Gruppe 2
RSV-positive Säuglinge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffstatus und Bewertung des Neugeborenen-Intensivaufenthaltes
Zeitfenster: 3 Monate
Gesamtdauer der Neugeborenen-Intensivpflege, Gesamtdauer der Sauerstoffergänzung
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

31. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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