Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk syncytial virusinfektion kan være mere farlig hos nyfødte

27. august 2020 opdateret af: Senem Alkan Özdemir, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Er respiratorisk syncytial virusinfektion farligere end Covid 19 i neonatalperioden?

Efterforskere havde til formål at sammenligne kliniske og radiografiske markører mellem SARS-CoV-2-positive og RSV-positive spædbørn

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne tværsnitsundersøgelse med enkelt center blev udført på University of Health Sciences Dr. Behçet Uz Children's Hospital med et 400-sengs tertiært hospital i İzmir, Tyrkiet, i perioden 11. marts - 30. april 2020. Dette hospital er et pædiatrisk henvisningscenter i den Ægæiske region i Tyrkiet med årlige ca. 600.000 ambulante patienter og 24.000 indlæggelser. Alle børn med feber og hoste, som blev testet med taget nasopharyngeale podninger for SARS-CoV2 og almindelige humane luftvejspatogener, blev inkluderet i undersøgelsen.

Den kliniker, der er ansvarlig for at tage luftvejsprøverne, blev trænet af infektionskontroludvalget i prøveudtagning og brug af personlige værnemidler. Først blev der taget en mundhuleprøve, og derefter blev der taget en næsesvælgprøve med samme podepind fra en patient med feber og hoste/åndetød for SARS-CoV-2 PCR. Den samme vatpind blev brugt og anbragt i det samme transportmedium. Prøverne blev sendt til laboratoriet bestemt af sundhedsministeriet i henhold til reglerne for kølekæden. Protokollen for Real Time-PCR var i overensstemmelse med WHO's anbefaling. Real-time-PCR blev udført på de lokale statslige centre for sygdomskontrol og forebyggelse. Sættet blev påført nukleinsyreisolater fra nasopharyngeal aspirat/skylning, bronchoalveolær lavage, nasopharyngeal podning, oropharyngeal podning og sputumprøver. Hurtig diagnose med kittet opnås via et-trins revers transkription (RT) og real-time PCR (qPCR) (RT-qPCR) rettet mod SARS-CoV-2 (2019-nCoV)-specifik RNA-afhængig RNA-polymerase (RdRp) genfragment. Det RdRp-genmålrettede Wuhan-RdRp-oligonukleotidsæt giver kun positive resultater med SARS-CoV-2 (2019-nCoV)(Bio-Speedy®, Tyrkiet SARS-CoV-2 (2019-nCoV) qPCR Detection Kit)

Luftvejsprøver taget med nasopharyngeale podninger blev testet for almindelige humane luftvejspatogener. Til afprøvning af prøver blev der udført real-time polymerase kædereaktion (PCR) assay. I analysen blev et kommercielt multipleks realtids-PCR-kit (Bosphore Respiratory Pathogens Panel Kit V4, Anatolia Geneworks, Tyrkiet) brugt til at undersøge tilstedeværelsen af ​​influenzavirus (influenza A, pandemisk H1N1 influenza A, sæsonbestemt H1N1 influenza A og influenza B) , Parainfluenza (PIV) vira (PIV-1, PIV-2, PIV-3 og PIV-4), Humane Coronaviruss (HCoV) (CoV OC43, CoV NL63, CoV HKU1 og CoV 229E), Respiratory Syncytial Virus (RSV) A /B, Rhinovirus, Metapneumovirus, Enterovirus, Bocavirus, Adenovirus, Parechovirus og bakterielle patogener såsom Mycoplasma pneumonia, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis og Haemophilus influenzae type B i de kliniske prøver.

Demografiske, epidemiologiske og kliniske data blev indhentet fra hospitalets elektroniske informationssystemjournaler. Til den statistiske evaluering af dataene, SPSS 20.0 Microsoft for Windows (IBM Corporation, Armonk, NY, USA). blev brugt, og P <0,05-værdien blev betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İzmir, Kalkun
        • İzmir Dr. Behcet Uz Training and Research Hospital
    • Izmir
      • İzmirli, Izmir, Kalkun, 35210
        • Behcet Uz Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 dage til 1 måned (BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyfødte med luftvejssymptomer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

I løbet af studieperioden vil luftvejssymptomer på NICU-indlæggelsen blive inkluderet

Ekskluderingskriterier:

Medfødte abnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1
COVID-positive spædbørn
Gruppe 2
RSV-positive spædbørn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltstatus og evaluering af neonatal intensivophold
Tidsramme: 3 måneder
Samlet neonatal intensiv behandlingsvarighed, samlet varighed af ilttilskud
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Abonner