Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respiratorisk syncytial virusinfeksjon kan være farligere hos nyfødte

27. august 2020 oppdatert av: Senem Alkan Özdemir, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Er respiratorisk syncytial virusinfeksjon farligere enn Covid 19 i nyfødtperioden?

Etterforskere hadde som mål å sammenligne kliniske og radiografiske markører mellom SARS-CoV-2-positive og RSV-positive spedbarn

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Denne enkeltsenter-tverrsnittsstudien ble utført ved University of Health Sciences Dr Behçet Uz Children's Hospital med et 400-sengers tertiærsykehus i İzmir, Tyrkia, i perioden 11. mars til 30. april 2020. Dette sykehuset er et pediatrisk henvisningssenter i Egeer-regionen i Tyrkia med årlige ca. 600 000 polikliniske pasienter og 24 000 sykehusinnleggelser. Alle barn med feber og hoste som ble testet ved tatt nasofaryngeale vattpinner for SARS-CoV2 og vanlige humane luftveispatogener ble inkludert i studien.

Klinikeren som var ansvarlig for å ta luftveisprøvene ble opplært av smittevernutvalget i prøvetaking og bruk av personlig verneutstyr. Først ble det tatt en orofaryngeal prøve, og deretter en nasopharyngeal prøve tatt med samme vattpinne fra pasient med feber og hoste/kortpustethet for SARS-CoV-2 PCR. Samme vattpinne ble brukt og plassert i samme transportmedium. Prøvene ble sendt til laboratoriet bestemt av Helsedepartementet, i henhold til kjølekjedereglene. Protokollen for Real Time-PCR var i samsvar med anbefalingen fra WHO. Sanntids-PCR ble utført ved de lokale statlige sentrene for sykdomskontroll og forebygging. Settet ble brukt på nukleinsyreisolater fra nasofaryngeal aspirat/skylling, bronkoalveolær skylling, nasofaryngeal vattpinne, orofaryngeal vattpinne og sputumprøver. Rask diagnose med settet oppnås via ett-trinns revers transkripsjon (RT) og sanntids PCR (qPCR) (RT-qPCR) rettet mot SARS-CoV-2 (2019-nCoV)-spesifikk RNA-avhengig RNA-polymerase (RdRp) genfragment. Det RdRp-genmålrettede Wuhan-RdRp-oligonukleotidsettet gir positive resultater bare med SARS-CoV-2 (2019-nCoV) (Bio-Speedy®, Tyrkia SARS-CoV-2 (2019-nCoV) qPCR Detection Kit)

Luftveisprøver tatt med nasofaryngeale vattpinner ble testet for vanlige menneskelige luftveispatogener. For testing av prøver ble det utført sanntids polymerasekjedereaksjon (PCR) assay. I analysen ble et kommersielt multipleks sanntids PCR-sett (Bosphore Respiratory Pathogens Panel Kit V4, Anatolia Geneworks, Tyrkia) brukt for å undersøke tilstedeværelsen av influensavirus (influensa A, pandemi H1N1 influensa A, sesongmessig H1N1 influensa A og influensa B) , Parainfluensa (PIV)-virus (PIV-1, PIV-2, PIV-3 og PIV-4), humant koronavirus (HCoV) (CoV OC43, CoV NL63, CoV HKU1 og CoV 229E), respiratorisk syncytialvirus (RSV) A /B, Rhinovirus, Metapneumovirus, Enterovirus, Bocavirus, Adenovirus, Parechovirus og bakterielle patogener som Mycoplasma pneumonia, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis og Haemophilus influenzae type B i de kliniske prøvene.

Demografiske, epidemiologiske og kliniske data ble hentet fra sykehusets elektroniske informasjonssystemjournaler. For statistisk evaluering av dataene, SPSS 20.0 Microsoft for Windows (IBM Corporation, Armonk, NY, USA). ble brukt og P <0,05 verdi ble ansett som statistisk signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İzmir, Tyrkia
        • İzmir Dr. Behcet Uz Training and Research Hospital
    • Izmir
      • İzmirli, Izmir, Tyrkia, 35210
        • Behcet Uz Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 dager til 1 måned (BARN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyfødte med luftveissymptomer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

I løpet av studieperioden vil luftveissymptomer ved sykehusinnleggelsen inkluderes

Ekskluderingskriterier:

Medfødte abnormiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1
COVID-positive spedbarn
Gruppe 2
RSV-positive spedbarn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenstatus og evaluering av neonatal intensivopphold
Tidsramme: 3 måneder
Total neonatal intensiv varighet, total varighet av oksygentilskudd
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere