呼吸器合胞体ウイルス感染は、新生児ではより危険である可能性があります
呼吸器合胞体ウイルス感染は、新生児期のCovid 19よりも危険ですか?
調査の概要
詳細な説明
この単一施設の横断的研究は、2020 年 3 月 11 日から 4 月 30 日までの期間、トルコのイズミルにある 400 床の 3 次医療病院を備えた健康科学大学 Dr Behçet Uz Children's Hospital で実施されました。 この病院は、トルコのエーゲ海地方にある小児科紹介センターで、年間約 60 万人の外来患者と 24,000 人の入院患者を抱えています。 SARS-CoV2および一般的なヒト気道病原体について鼻咽頭スワブを採取することによって検査された、発熱および咳のあるすべての子供が研究に含まれました。
呼吸器サンプルの採取を担当する臨床医は、サンプリングと個人用保護具の使用について感染管理委員会によって訓練を受けました。 まず、口腔咽頭サンプルを採取し、次に、SARS-CoV-2 PCR のために、発熱と咳/息切れのある患者から同じスワブを使用して鼻咽頭サンプルを採取しました。 同じスワブを使用し、同じ輸送培地に入れました。 サンプルは、コールドチェーンの規則に従って、保健省によって決定された研究所に送られました。 リアルタイム PCR のプロトコルは、WHO の推奨と一致していました。 リアルタイム PCR は、地方自治体の疾病管理および予防センターで実施されました。 このキットは、鼻咽頭吸引液/洗浄液、気管支肺胞洗浄液、鼻咽頭スワブ、口腔咽頭スワブ、および喀痰サンプルからの核酸分離株に適用されました。 キットによる迅速な診断は、SARS-CoV-2 (2019-nCoV) 特異的 RNA 依存性 RNA ポリメラーゼ (RdRp) をターゲットとするワンステップ逆転写 (RT) およびリアルタイム PCR (qPCR) (RT-qPCR) によって実現されます。遺伝子断片。 RdRp 遺伝子を標的とする武漢-RdRp オリゴヌクレオチド セットは、SARS-CoV-2 (2019-nCoV) でのみ陽性の結果を示します (Bio-Speedy®、トルコ SARS-CoV-2 (2019-nCoV) qPCR 検出キット)
鼻咽頭スワブによって採取された呼吸器サンプルは、一般的なヒト気道病原体についてテストされました。 サンプルのテストでは、リアルタイム ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) アッセイを実施しました。 アッセイでは、市販のマルチプレックス リアルタイム PCR キット (Bosphore Respiratory Pathogens Panel Kit V4、Anatolia Geneworks、トルコ) を使用して、インフルエンザ ウイルス (インフルエンザ A、パンデミック H1N1 インフルエンザ A、季節性 H1N1 インフルエンザ A、およびインフルエンザ B) の存在を調査しました。 、パラインフルエンザ(PIV)ウイルス(PIV-1、PIV-2、PIV-3およびPIV-4)、ヒトコロナウイルス(HCoV)(CoV OC43、CoV NL63、CoV HKU1およびCoV 229E)、呼吸器合胞体ウイルス(RSV)A /B、ライノウイルス、メタニューモウイルス、エンテロウイルス、ボカウイルス、アデノウイルス、パレコウイルス、および臨床サンプル中のマイコプラズマ肺炎、モラクセラ・カタラーリス、百日咳菌、インフルエンザ菌 B 型などの細菌性病原体。
人口統計学、疫学、および臨床データは、病院の電子情報システムの医療記録から取得されました。 データの統計的評価には、SPSS 20.0 Microsoft for Windows (IBM Corporation、アーモンク、ニューヨーク、米国)。 が使用され、P <0.05 値は統計的に有意と見なされました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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İzmir、七面鳥
- İzmir Dr. Behcet Uz Training and Research Hospital
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Izmir
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İzmirli、Izmir、七面鳥、35210
- Behcet Uz Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
研究期間中、NICU入院時の呼吸器症状が含まれます
除外基準:
先天異常
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ1
COVID陽性の乳児
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グループ 2
RSV陽性の乳児
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素状態と新生児集中治療室の評価
時間枠:3ヶ月
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合計新生児集中治療期間、合計酸素補給期間
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020/522
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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COVID19の臨床試験
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Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di Patologia完了
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Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReN積極的、募集していない
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Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de Campaña Escuela... と他の協力者完了
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Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of Manchester完了
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Rush University Medical CenterHospital Civil de Guadalajara完了
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Sinovac Research and Development Co., Ltd.完了
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Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical Center完了
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Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... と他の協力者募集