Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Luftvägssyncytialvirusinfektion kan vara farligare hos nyfödda

27 augusti 2020 uppdaterad av: Senem Alkan Özdemir, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Är respiratorisk syncytial virusinfektion farligare än covid 19 under neonatalperioden?

Utredarna syftade till att jämföra kliniska och radiografiska markörer mellan SARS-CoV-2-positiva och RSV-positiva spädbarn

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna tvärsnittsstudie med ett enda centrum genomfördes på University of Health Sciences Dr Behçet Uz Children's Hospital med ett sjukhus med 400 bäddar för tertiärvård i Izmir, Turkiet, under perioden 11 mars - 30 april 2020. Detta sjukhus är ett pediatriskt remisscenter i Egeiska regionen i Turkiet med årliga cirka 600 000 polikliniska patienter och 24 000 sjukhusinläggningar. Alla barn med feber och hosta som testades med tagna nasofarynxprover för SARS-CoV2 och vanliga humana luftvägspatogener inkluderades i studien.

Den läkare som ansvarar för att ta andningsproverna utbildades av smittskyddskommittén i provtagning och användning av personlig skyddsutrustning. Först togs ett orofarynxprov, och sedan togs ett nasofarynxprov med samma pinne från patient med feber och hosta/andnöd för SARS-CoV-2 PCR. Samma svabb användes och placerades i samma transportmedium. Proverna skickades till det laboratorium som fastställts av hälsoministeriet, enligt kylkedjans regler. Protokollet för Real Time-PCR överensstämde med WHO:s rekommendation. Realtids-PCR utfördes vid de lokala statliga centra för sjukdomskontroll och förebyggande. Satsen applicerades på nukleinsyraisolat från nasofaryngeal aspirat/sköljning, bronkoalveolär sköljning, nasofaryngeal pinnprover, orofaryngeala pinnprover och sputumprover. Snabb diagnos med kitet uppnås via ettstegs omvänd transkription (RT) och realtids-PCR (qPCR) (RT-qPCR) inriktad på SARS-CoV-2 (2019-nCoV)-specifikt RNA-beroende RNA-polymeras (RdRp) genfragment. Den RdRp-geninriktade Wuhan-RdRp-oligonukleotiduppsättningen ger positiva resultat endast med SARS-CoV-2 (2019-nCoV) (Bio-Speedy®, Turkiet SARS-CoV-2 (2019-nCoV) qPCR Detection Kit)

Andningsprov tagna med nasofaryngeala pinnprover testades för vanliga humana luftvägspatogener. För testning av prover utfördes realtidsanalys av polymeraskedjereaktion (PCR). I analysen användes ett kommersiellt multiplex realtids-PCR-kit (Bosphore Respiratory Pathogens Panel Kit V4, Anatolia Geneworks, Turkiet) för att undersöka förekomsten av influensavirus (Influensa A, Pandemic H1N1 Influenza A, Seasonal H1N1 Influenza A och Influenza B) , Parainfluensa (PIV)-virus (PIV-1, PIV-2, PIV-3 och PIV-4), humana coronavirus (HCoV) (CoV OC43, CoV NL63, CoV HKU1 och CoV 229E), respiratoriskt syncytialvirus (RSV) A /B, Rhinovirus, Metapneumovirus, Enterovirus, Bocavirus, Adenovirus, Parechovirus och bakteriella patogener såsom Mycoplasma pneumonia, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis och Haemophilus influenzae typ B i de kliniska proverna.

Demografiska, epidemiologiska och kliniska data erhölls från sjukhusets elektroniska informationssystem medicinska journaler. För den statistiska utvärderingen av data, SPSS 20.0 Microsoft för Windows (IBM Corporation, Armonk, NY, USA). användes och P <0,05-värdet ansågs vara statistiskt signifikant.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

28

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İzmir, Kalkon
        • İzmir Dr. Behcet Uz Training and Research Hospital
    • Izmir
      • İzmirli, Izmir, Kalkon, 35210
        • Behcet Uz Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 dagar till 1 månad (BARN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nyfödda med luftvägssymtom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Under studieperioden kommer luftvägssymtom på NICU-intagningen att inkluderas

Exklusions kriterier:

Medfödda abnormiteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp 1
COVID-positiva spädbarn
Grupp 2
RSV-positiva spädbarn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syrestatus och utvärdering av neonatal intensivvårdsvistelse
Tidsram: 3 månader
Total varaktighet för neonatal intensivvård, total varaktighet av syrgastillskott
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

28 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

3
Prenumerera