新生儿呼吸道合胞病毒感染可能更危险
新生儿期呼吸道合胞病毒感染是否比 Covid 19 更危险?
研究概览
详细说明
这项单中心横断面研究于 2020 年 3 月 11 日至 4 月 30 日期间在土耳其伊兹密尔拥有 400 个床位的三级医院的健康科学大学 Behçet Uz 儿童医院进行。 这家医院是土耳其爱琴海地区的儿科转诊中心,每年约有 600,000 名门诊病人和 24,000 名住院病人。 所有通过鼻咽拭子检测 SARS-CoV2 和常见人类呼吸道病原体的发烧和咳嗽儿童都被纳入该研究。
感染控制委员会对负责采集呼吸道样本的临床医生进行了采样和使用个人防护装备方面的培训。 首先,进行了口咽采样,然后使用来自发烧和咳嗽/呼吸急促患者的同一拭子进行了 SARS-CoV-2 PCR 鼻咽采样。 使用相同的拭子并将其置于相同的传输介质中。 按照冷链规则,样本被送到卫生部指定的实验室。 Real Time-PCR的方案与WHO的推荐一致。 实时 PCR 在当地政府疾病控制和预防中心进行。 该试剂盒适用于从鼻咽抽吸/灌洗液、支气管肺泡灌洗液、鼻咽拭子、口咽拭子和痰液样本中分离的核酸。 通过针对 SARS-CoV-2 (2019-nCoV) 特异性 RNA 依赖性 RNA 聚合酶 (RdRp) 的一步逆转录 (RT) 和实时 PCR (qPCR) (RT-qPCR),使用该试剂盒进行快速诊断基因片段。 RdRp 基因靶向 Wuhan-RdRp 寡核苷酸组仅在 SARS-CoV-2 (2019-nCoV)(Bio-Speedy®, Turkey SARS-CoV-2 (2019-nCoV) qPCR 检测试剂盒)中给出阳性结果
对鼻咽拭子采集的呼吸道样本进行了常见的人类呼吸道病原体检测。 为了测试样品,进行了实时聚合酶链反应(PCR)测定。 在检测中,商业多重实时 PCR 试剂盒(Bosphore Respiratory Pathogens Panel Kit V4,Anatolia Geneworks,Turkey)用于研究流感病毒(甲型流感、甲型 H1N1 流感大流行、甲型季节性 H1N1 流感和乙型流感)的存在、副流感 (PIV) 病毒(PIV-1、PIV-2、PIV-3 和 PIV-4)、人类冠状病毒 (HCoV)(CoV OC43、CoV NL63、CoV HKU1 和 CoV 229E)、呼吸道合胞病毒 (RSV) A /B,临床标本中的鼻病毒、偏肺病毒、肠病毒、博卡病毒、腺病毒、副肠孤病毒和肺炎支原体、卡他莫拉菌、百日咳博德特氏菌和B型流感嗜血杆菌等细菌病原体。
人口统计学、流行病学和临床数据来自医院电子信息系统病历。 对于数据的统计评估,SPSS 20.0 Microsoft for Windows (IBM Corporation, Armonk, NY, USA)。 使用 P <0.05 值被认为具有统计学意义。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
İzmir、火鸡
- İzmir Dr. Behcet Uz Training and Research Hospital
-
-
Izmir
-
İzmirli、Izmir、火鸡、35210
- Behcet Uz Children's Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
在研究期间,将包括 NICU 入院时的呼吸道症状
排除标准:
先天性异常
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
---|
第 1 组
COVID阳性婴儿
|
第 2 组
RSV阳性婴儿
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
新生儿重症监护住院期间氧状况及评估
大体时间:3个月
|
新生儿重症监护总时长、总供氧时长
|
3个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
新冠肺炎的临床试验
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)尚未招聘COVID19测试
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma Nord完全的
-
Diffusion Pharmaceuticals Inc完全的
-
Lumos DiagnosticsRapid Pathogen Screening完全的
-
Cairo UniversityKasr El Aini Hospital未知
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris未知