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新生儿呼吸道合胞病毒感染可能更危险

2020年8月27日 更新者:Senem Alkan Özdemir、Dr. Behcet Uz Children's Hospital

新生儿期呼吸道合胞病毒感染是否比 Covid 19 更危险?

研究人员旨在比较 SARS-CoV-2 阳性和 RSV 阳性婴儿的临床和影像学标志物

研究概览

地位

未知

详细说明

这项单中心横断面研究于 2020 年 3 月 11 日至 4 月 30 日期间在土耳其伊兹密尔拥有 400 个床位的三级医院的健康科学大学 Behçet Uz 儿童医院进行。 这家医院是土耳其爱琴海地区的儿科转诊中心,每年约有 600,000 名门诊病人和 24,000 名住院病人。 所有通过鼻咽拭子检测 SARS-CoV2 和常见人类呼吸道病原体的发烧和咳嗽儿童都被纳入该研究。

感染控制委员会对负责采集呼吸道样本的临床医生进行了采样和使用个人防护装备方面的培训。 首先,进行了口咽采样,然后使用来自发烧和咳嗽/呼吸急促患者的同一拭子进行了 SARS-CoV-2 PCR 鼻咽采样。 使用相同的拭子并将其置于相同的传输介质中。 按照冷链规则,样本被送到卫生部指定的实验室。 Real Time-PCR的方案与WHO的推荐一致。 实时 PCR 在当地政府疾病控制和预防中心进行。 该试剂盒适用于从鼻咽抽吸/灌洗液、支气管肺泡灌洗液、鼻咽拭子、口咽拭子和痰液样本中分离的核酸。 通过针对 SARS-CoV-2 (2019-nCoV) 特异性 RNA 依赖性 RNA 聚合酶 (RdRp) 的一步逆转录 (RT) 和实时 PCR (qPCR) (RT-qPCR),使用该试剂盒进行快速诊断基因片段。 RdRp 基因靶向 Wuhan-RdRp 寡核苷酸组仅在 SARS-CoV-2 (2019-nCoV)(Bio-Speedy®, Turkey SARS-CoV-2 (2019-nCoV) qPCR 检测试剂盒)中给出阳性结果

对鼻咽拭子采集的呼吸道样本进行了常见的人类呼吸道病原体检测。 为了测试样品,进行了实时聚合酶链反应(PCR)测定。 在检测中,商业多重实时 PCR 试剂盒(Bosphore Respiratory Pathogens Panel Kit V4,Anatolia Geneworks,Turkey)用于研究流感病毒(甲型流感、甲型 H1N1 流感大流行、甲型季节性 H1N1 流感和乙型流感)的存在、副流感 (PIV) 病毒(PIV-1、PIV-2、PIV-3 和 PIV-4)、人类冠状病毒 (HCoV)(CoV OC43、CoV NL63、CoV HKU1 和 CoV 229E)、呼吸道合胞病毒 (RSV) A /B,临床标本中的鼻病毒、偏肺病毒、肠病毒、博卡病毒、腺病毒、副肠孤病毒和肺炎支原体、卡他莫拉菌、百日咳博德特氏菌和B型流感嗜血杆菌等细菌病原体。

人口统计学、流行病学和临床数据来自医院电子信息系统病历。 对于数据的统计评估,SPSS 20.0 Microsoft for Windows (IBM Corporation, Armonk, NY, USA)。 使用 P <0.05 值被认为具有统计学意义。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

28

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • İzmir、火鸡
        • İzmir Dr. Behcet Uz Training and Research Hospital
    • Izmir
      • İzmirli、Izmir、火鸡、35210
        • Behcet Uz Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4天 至 1个月 (孩子)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

有呼吸道症状的新生儿

描述

纳入标准:

在研究期间,将包括 NICU 入院时的呼吸道症状

排除标准:

先天性异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
第 1 组
COVID阳性婴儿
第 2 组
RSV阳性婴儿

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
新生儿重症监护住院期间氧状况及评估
大体时间:3个月
新生儿重症监护总时长、总供氧时长
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月1日

初级完成 (实际的)

2020年8月1日

研究完成 (预期的)

2020年8月31日

研究注册日期

首次提交

2020年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月27日

首次发布 (实际的)

2020年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月27日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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新冠肺炎的临床试验

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