Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Infectie met respiratoir syncytieel virus kan gevaarlijker zijn bij pasgeborenen

27 augustus 2020 bijgewerkt door: Senem Alkan Özdemir, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Is infectie met respiratoir syncytieel virus gevaarlijker dan Covid 19 in de neonatale periode?

Onderzoekers probeerden klinische en radiografische markers te vergelijken tussen SARS-CoV-2-positieve en RSV-positieve baby's

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Deze cross-sectionele studie in één centrum werd uitgevoerd in het Dr. Behçet Uz-kinderziekenhuis van de Universiteit voor Gezondheidswetenschappen met een ziekenhuis voor tertiaire zorg met 400 bedden in İzmir, Turkije, in de periode van 11 maart - 30 april 2020. Dit ziekenhuis is een pediatrisch verwijzingscentrum in de Egeïsche regio van Turkije met jaarlijks ongeveer 600.000 poliklinische patiënten en 24.000 ziekenhuisopnames. Alle kinderen met koorts en hoest die door middel van neus- en keeluitstrijkjes werden getest op SARS-CoV2 en veelvoorkomende menselijke luchtwegpathogenen, werden in het onderzoek opgenomen.

De clinicus die verantwoordelijk is voor het nemen van de luchtwegmonsters is door de infectiebestrijdingscommissie getraind in het nemen van monsters en het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen. Eerst werd een orofaryngeaal monster genomen en vervolgens werd een nasofaryngeaal monster genomen met hetzelfde wattenstaafje van een patiënt met koorts en hoesten/kortademigheid voor SARS-CoV-2 PCR. Hetzelfde wattenstaafje werd gebruikt en in hetzelfde transportmedium geplaatst. De monsters werden naar het door het ministerie van Volksgezondheid aangewezen laboratorium gestuurd, volgens de regels voor de koelketen. Het protocol van Real Time-PCR was in overeenstemming met de aanbeveling van de WHO. Realtime-PCR werd uitgevoerd in de lokale overheidscentra voor ziektebestrijding en -preventie. De kit werd aangebracht op nucleïnezuurisolaten van monsters van nasofaryngeaal aspiraat/lavage, bronchoalveolaire lavage, nasofaryngeaal uitstrijkje, orofaryngeaal uitstrijkje en sputummonsters. Snelle diagnose met de kit wordt bereikt via one-step reverse transcription (RT) en real-time PCR (qPCR) (RT-qPCR) gericht op SARS-CoV-2 (2019-nCoV)-specifieke RNA-afhankelijke RNA-polymerase (RdRp) gen fragment. De op het RdRp-gen gerichte Wuhan-RdRp-oligonucleotidenset geeft alleen positieve resultaten met SARS-CoV-2 (2019-nCoV)( Bio-Speedy®, Turkije SARS-CoV-2 (2019-nCoV) qPCR-detectiekit)

Ademhalingsmonsters genomen door nasofaryngeale uitstrijkjes werden getest op veelvoorkomende menselijke luchtwegpathogenen. Voor het testen van monsters werd een real-time polymerasekettingreactie (PCR)-assay uitgevoerd. In de assay werd een commerciële multiplex real-time PCR-kit (Bosphore Respiratory Pathogens Panel Kit V4, Anatolia Geneworks, Turkije) gebruikt om de aanwezigheid van griepvirussen (influenza A, pandemische H1N1 griep A, seizoensgebonden H1N1 griep A en griep B) te onderzoeken. , para-influenza (PIV) virussen (PIV-1, PIV-2, PIV-3 en PIV-4), menselijke coronavirussen (HCoV) (CoV OC43, CoV NL63, CoV HKU1 en CoV 229E), respiratoir syncytieel virus (RSV) A /B, Rhinovirus, Metapneumovirus, Enterovirus, Bocavirus, Adenovirus, Parechovirus en bacteriële pathogenen zoals Mycoplasma-pneumonie, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis en Haemophilus influenzae type B in de klinische monsters.

Demografische, epidemiologische en klinische gegevens werden verkregen uit de medische dossiers van het elektronische informatiesysteem van het ziekenhuis. Voor de statistische evaluatie van de gegevens, SPSS 20.0 Microsoft voor Windows (IBM Corporation, Armonk, NY, VS). werd gebruikt en de waarde P <0,05 werd als statistisch significant beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • İzmir, Kalkoen
        • İzmir Dr. Behcet Uz Training and Research Hospital
    • Izmir
      • İzmirli, Izmir, Kalkoen, 35210
        • Behcet Uz Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 dagen tot 1 maand (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Pasgeborenen met ademhalingssymptomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Tijdens de onderzoeksperiode worden luchtwegsymptomen bij de NICU-opname meegenomen

Uitsluitingscriteria:

Aangeboren afwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1
COVID-positieve baby's
Groep 2
RSV-positieve zuigelingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofstatus en evaluatie van neonatale intensieve zorgen
Tijdsspanne: 3 maanden
Totale duur van neonatale intensive care, totale duur van zuurstofsupplement
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

3
Abonneren