Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Infekcja syncytialnym wirusem oddechowym może być bardziej niebezpieczna u noworodków

27 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Senem Alkan Özdemir, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Czy infekcja syncytialnym wirusem oddechowym jest bardziej niebezpieczna niż Covid 19 w okresie noworodkowym?

Badacze mieli na celu porównanie markerów klinicznych i radiograficznych między niemowlętami SARS-CoV-2 dodatnimi i RSV dodatnimi

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

To jednoośrodkowe badanie przekrojowe przeprowadzono w Szpitalu Dziecięcym Dr Behçet Uz Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu wraz ze szpitalem trzeciego stopnia opieki na 400 łóżek w Izmirze w Turcji w okresie od 11 marca do 30 kwietnia 2020 r. Ten szpital jest pediatrycznym centrum referencyjnym w regionie Morza Egejskiego w Turcji, w którym rocznie przyjmuje się około 600 000 pacjentów ambulatoryjnych i 24 000 hospitalizacji. Do badania włączono wszystkie dzieci z gorączką i kaszlem, u których pobrano wymazy z nosogardzieli na SARS-CoV2 i powszechne patogeny dróg oddechowych człowieka.

Lekarz odpowiedzialny za pobieranie próbek z dróg oddechowych został przeszkolony przez komisję ds. kontroli zakażeń w zakresie pobierania próbek i stosowania środków ochrony indywidualnej. Najpierw pobrano próbkę z jamy ustnej i gardła, a następnie pobrano próbkę z nosogardzieli przy użyciu tego samego wymazu od pacjenta z gorączką i kaszlem/dusznością w kierunku SARS-CoV-2 PCR. Zastosowano ten sam wymaz i umieszczono w tym samym podłożu transportowym. Próbki zostały przesłane do laboratorium wskazanego przez Ministerstwo Zdrowia z zachowaniem zasad łańcucha chłodniczego. Protokół Real Time-PCR był zgodny z zaleceniami WHO. PCR w czasie rzeczywistym przeprowadzono w lokalnych rządowych ośrodkach kontroli i zapobiegania chorobom. Zestaw nanoszono na izolaty kwasu nukleinowego z aspiratu/płukania nosogardzieli, popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych, wymazu z nosogardzieli, wymazu z jamy ustnej i gardła oraz próbek plwociny. Szybka diagnoza za pomocą zestawu jest osiągana za pomocą jednoetapowej odwrotnej transkrypcji (RT) i PCR w czasie rzeczywistym (qPCR) (RT-qPCR) ukierunkowanej na specyficzną dla SARS-CoV-2 (2019-nCoV) polimerazę RNA zależną od RNA (RdRp) fragment genu. Zestaw oligonukleotydów Wuhan-RdRp ukierunkowany na gen RdRp daje pozytywne wyniki tylko z zestawem do wykrywania SARS-CoV-2 (2019-nCoV) (Bio-Speedy®, Turcja SARS-CoV-2 (2019-nCoV) qPCR Detection Kit)

Próbki oddechowe pobrane przez wymazy z jamy nosowo-gardłowej zbadano pod kątem powszechnych patogenów ludzkich dróg oddechowych. W celu zbadania próbek przeprowadzono reakcję łańcuchową polimerazy (PCR) w czasie rzeczywistym. W teście zastosowano komercyjny multipleksowy zestaw PCR w czasie rzeczywistym (Bosphore Respiratory Pathogens Panel Kit V4, Anatolia Geneworks, Turcja) do zbadania obecności wirusów grypy (grypa A, grypa pandemiczna H1N1 A, sezonowa grypa H1N1 A i grypa B) , wirusy paragrypy (PIV) (PIV-1, PIV-2, PIV-3 i PIV-4), ludzkie koronawirusy (HCoV) (CoV OC43, CoV NL63, CoV HKU1 i CoV 229E), syncytialny wirus oddechowy (RSV) A /B, rinowirusa, metapneumowirusa, enterowirusa, bokawirusa, adenowirusa, parechowirusa i patogenów bakteryjnych, takich jak Mycoplasma pneumonia, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis i Haemophilus influenzae typu B w próbkach klinicznych.

Dane demograficzne, epidemiologiczne i kliniczne uzyskano z dokumentacji medycznej szpitalnego elektronicznego systemu informacyjnego. Do statystycznej oceny danych SPSS 20.0 Microsoft dla Windows (IBM Corporation, Armonk, NY, USA). zastosowano, a wartość P <0,05 uznano za istotną statystycznie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İzmir, Indyk
        • İzmir Dr. Behcet Uz Training and Research Hospital
    • Izmir
      • İzmirli, Izmir, Indyk, 35210
        • Behcet Uz Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 dni do 1 miesiąc (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodki z objawami ze strony układu oddechowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

W okresie badania zostaną uwzględnione objawy ze strony układu oddechowego przy przyjęciu na OIOM

Kryteria wyłączenia:

Wady wrodzone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1
Noworodki z pozytywnym wynikiem na COVID
Grupa 2
Noworodki RSV dodatnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan utlenowania i ocena pobytu noworodka na intensywnej terapii
Ramy czasowe: 3 miesiące
Całkowity czas intensywnej terapii noworodków, całkowity czas suplementacji tlenem
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Subskrybuj