Registre de la fertilité, de l'hypercoagulabilité et de l'inflammation (FREYA) (FREYA)

Étudier le design:

Sur une période de 2 ans, nous effectuerons une analyse de cohorte observationnelle rétrospective de 1000 patientes référées au Centre BWH pour l'infertilité et la chirurgie reproductive pour l'évaluation des pertes de grossesse récurrentes. Cette cohorte comprendra une analyse rétrospective de 200 patients infertiles référés à la clinique de médecine cardiovasculaire du Dr Piazza pour une évaluation de la thrombophilie.

Nous inscrirons également de manière prospective pendant 18 mois les patientes référées au Centre BWH pour l'infertilité et la chirurgie reproductive pour l'évaluation des pertes de grossesse récurrentes.

Population étudiée :

Nous inclurons une population d'étude représentative de la diversité ethnique et raciale des femmes qui reçoivent des soins à BWH. Nous n'enrôlerons pas de femmes, d'hommes ou d'enfants ménopausés car les pertes de grossesse récurrentes affectent spécifiquement les femmes en âge de procréer. Nous ne prévoyons pas de recruter des femmes enceintes car nous nous concentrons spécifiquement sur les femmes ayant subi une perte de grossesse récurrente et se présentant pour une thérapie de procréation assistée.

Cohorte rétrospective :

Pour notre analyse rétrospective, nous inclurons 800 femmes consécutives âgées d'au moins 18 ans mais pas plus de 40 ans avec une plainte principale de perte de grossesse récurrente référées au Centre BWH pour l'infertilité et la chirurgie reproductive et 200 patientes consécutives référées au Dr Piazza's Cardiovascular Clinique de médecine pour l'évaluation de la thrombophilie en tant que cause de perte de grossesse récurrente. Cela fournira un total de 1000 patients pour l'analyse de cohorte rétrospective.

Critères d'inclusion à l'étude

1. Âge 18-40 ans
2. 2 pertes de grossesse ou plus (y compris les grossesses chimiques mais pas les grossesses extra-utérines)
3. Évalué au BWH Center for Infertility and Reproductive Surgery ou à la Watkins Cardiovascular Clinic

Critères d'exclusion de l'étude

1. Infertilité due à des facteurs utérins (comme le syndrome d'Asherman)
2. Porteur de translocation connu
3. Antécédent de thromboembolie veineuse sous anticoagulation
4. Cavité utérine anormale à l'hystérosalpingographie/hystéroscopie

Cohorte prospective :

Pour l'analyse de cohorte prospective de 18 mois, nous inscrirons des patientes consécutives évaluées au Centre BWH pour l'infertilité et la chirurgie reproductive pour une perte de grossesse récurrente.

Critères d'inclusion à l'étude

1. Âge 18-40 ans
2. 2 pertes de grossesse ou plus (y compris les grossesses chimiques mais pas les grossesses extra-utérines)
3. Évalué au BWH Center for Infertility and Reproductive Surgery

Critères d'exclusion de l'étude

1. Infertilité due à des facteurs utérins (comme le syndrome d'Asherman)
2. Porteur de translocation connu
3. Antécédent de thromboembolie veineuse sous anticoagulation
4. Cavité utérine anormale à l'hystérosalpingographie/hystéroscopie

Procédures d'étude :

À partir du dossier de santé électronique (DSE) EPIC, nous enregistrerons les caractéristiques démographiques, les conditions de comorbidité, les détails sur la présentation de l'infertilité, les pertes de grossesse et les traitements de procréation assistée antérieurs, les résultats du panel de thrombophilie, les traitements et les résultats, y compris les grossesses et accouchements réussis. Nous calculerons la prévalence de la thrombophilie chez les patientes référées au BWH Center for Infertility and Reproductive Surgery pour l'évaluation des pertes de grossesse récurrentes. Nous décrirons les résultats des patients recevant une anticoagulation prophylactique à faible dose, y compris les saignements, les événements thrombotiques et les naissances vivantes. Nous effectuerons des analyses de régression multivariées pour répondre à des questions clés supplémentaires sur les prédicteurs de la thrombophilie en tant que cause de perte de grossesse récurrente et sur le succès du traitement de l'infertilité due à la thrombophilie.

L'analyse de cohorte rétrospective et prospective proposée fournira des informations sur la norme de soins au BWH pour les patientes présentant une perte de grossesse récurrente et pouvant avoir une thrombophilie. Le registre ne changera en rien la norme de soins pour le diagnostic et le traitement des patients au BWH. Le registre n'imposera aucun test ou traitement. Il n'y aura pas de visites d'étude, de suivi ou de contact avec le sujet ou le fournisseur.

Plan d'analyse des données :

Nous décrirons les résultats des patients recevant une anticoagulation prophylactique, y compris la fréquence des saignements et des événements thrombotiques. Nous calculerons la prévalence de la thrombophilie chez les patientes référées au BWH Center for Infertility and Reproductive Surgery pour l'évaluation des pertes de grossesse récurrentes. Nous effectuerons des analyses de régression multivariées pour répondre à des questions clés supplémentaires sur les prédicteurs de la thrombophilie en tant que cause de perte de grossesse récurrente, de grossesse chimique après thérapie de procréation assistée et de traitement réussi de l'infertilité due à la thrombophilie.