Registro de Fertilidade, Hipercoagulabilidade e Inflamação (FREYA) (FREYA)

Design de estudo:

Durante um período de 2 anos, realizaremos uma análise de coorte observacional retrospectiva de 1.000 pacientes encaminhados ao Centro de Infertilidade e Cirurgia Reprodutiva BWH para avaliação de perda gestacional recorrente. Esta coorte incluirá uma análise retrospectiva de 200 pacientes com infertilidade encaminhados à clínica de medicina cardiovascular do Dr. Piazza para avaliação de trombofilia.

Também iremos inscrever prospectivamente por 18 meses pacientes encaminhadas ao BWH Center for Infertility and Reproductive Surgery para avaliação de perda gestacional recorrente.

População do estudo:

Incluiremos uma população de estudo que seja representativa da diversidade étnica e racial das mulheres que recebem atendimento no BWH. Não vamos inscrever mulheres pós-menopáusicas, homens ou crianças porque a perda recorrente de gravidez afeta especificamente mulheres com potencial para engravidar. Não planejamos inscrever mulheres grávidas porque estamos especificamente focados em mulheres com perda recorrente de gravidez que se apresentam para terapia de reprodução assistida.

Coorte Retrospectiva:

Para nossa análise retrospectiva, incluiremos 800 mulheres consecutivas com pelo menos 18 anos, mas não mais de 40 anos, com queixa principal de perda recorrente de gravidez, encaminhadas ao BWH Center for Infertility and Reproductive Surgery e 200 pacientes consecutivas encaminhadas ao Dr. Piazza's Cardiovascular Clínica médica para avaliação de trombofilia como causa de perda gestacional recorrente. Isso fornecerá um total de 1.000 pacientes para a análise de coorte retrospectiva.

Critérios de inclusão do estudo

1. Idade 18-40 anos
2. 2 ou mais perdas gestacionais (incluindo gravidez química, mas não gravidez ectópica)
3. Avaliado no BWH Center for Infertility and Reproductive Surgery ou na Watkins Cardiovascular Clinic

Critérios de exclusão do estudo

1. Infertilidade devido a fatores uterinos (como a síndrome de Asherman)
2. Portador de translocação conhecido
3. Tromboembolismo venoso prévio em anticoagulação
4. Cavidade uterina anormal em histerossalpingografia/histeroscopia

Coorte Prospectiva:

Para a análise de coorte prospectiva de 18 meses, vamos inscrever pacientes consecutivos avaliados no BWH Center for Infertility and Reproductive Surgery para perdas gestacionais recorrentes.

Critérios de inclusão do estudo

1. Idade 18-40 anos
2. 2 ou mais perdas gestacionais (incluindo gravidez química, mas não gravidez ectópica)
3. Avaliado no BWH Center for Infertility and Reproductive Surgery

Critérios de exclusão do estudo

1. Infertilidade devido a fatores uterinos (como a síndrome de Asherman)
2. Portador de translocação conhecido
3. Tromboembolismo venoso prévio em anticoagulação
4. Cavidade uterina anormal em histerossalpingografia/histeroscopia

Procedimentos de estudo:

A partir do EPIC Electronic Health Record (EHR), registraremos características demográficas, condições comórbidas, detalhes sobre a apresentação de infertilidade, perdas gestacionais e tratamentos anteriores de reprodução assistida, resultados do painel de trombofilia, tratamentos e resultados, incluindo gestações e partos bem-sucedidos. Calcularemos a prevalência de trombofilia em pacientes encaminhados ao BWH Center for Infertility and Reproductive Surgery para avaliação de perda gestacional recorrente. Descreveremos os resultados de pacientes que receberam anticoagulação profilática de baixa dose, incluindo sangramento, eventos trombóticos e nascidos vivos. Faremos análises de regressão multivariada para responder a questões-chave adicionais de preditores de trombofilia como causa de perda recorrente de gravidez e tratamento bem-sucedido de infertilidade devido a trombofilia.

A análise de coorte retrospectiva e prospectiva proposta fornecerá informações sobre o padrão de atendimento em BWH para pacientes com perda gestacional recorrente que podem ter trombofilia. O registro não alterará de forma alguma o padrão de atendimento para diagnóstico e tratamento dos pacientes no BWH. O registro não exigirá nenhum teste ou tratamento. Não haverá visitas de estudo obrigatórias, acompanhamento ou contato com o sujeito ou provedor.

Plano de análise de dados:

Descreveremos os resultados dos pacientes que receberam anticoagulação profilática, incluindo a frequência de sangramento e eventos trombóticos. Calcularemos a prevalência de trombofilia em pacientes encaminhados ao BWH Center for Infertility and Reproductive Surgery para avaliação de perda gestacional recorrente. Faremos análises de regressão multivariada para responder a questões-chave adicionais de preditores de trombofilia como causa de perda recorrente de gravidez, gravidez química após terapia de reprodução assistida e tratamento bem-sucedido de infertilidade devido a trombofilia.