受胎能、凝固亢進、および炎症（FREYA）レジストリ (FREYA)

研究デザイン:

2 年間にわたって、再発性流産の評価のために BWH 不妊および生殖外科センターに紹介された 1000 人の患者の回顧的観察コホート分析を実施します。 このコホートには、血栓形成傾向の評価のためにピアッツァ博士の心血管内科クリニックに紹介された 200 人の不妊患者のレトロスペクティブ分析が含まれます。

また、再発性流産の評価のためにBWH不妊および生殖外科センターに紹介された18か月の患者を前向きに登録します。

調査対象母集団：

BWHでケアを受ける女性の民族的および人種的多様性を代表する研究集団を含めます。 閉経後の女性、男性、または子供は登録しません。再発する流産は、出産の可能性のある女性に特に影響を与えるからです。 妊娠中の女性を登録する予定はありません。生殖補助医療を提示する再発性流産の女性に特に焦点を当てているためです。

回顧コホート:

私たちのレトロスペクティブ分析では、18 歳以上 40 歳以下の連続した 800 人の女性を含め、BWH Center for Inferility and Reproductive Surgery に紹介された再発性流産を主訴とし、200 人の連続した患者を Dr. Piazza's Cardiovascular再発流産の原因としての血栓形成傾向の評価のための診療所。 これにより、遡及的コホート分析に合計 1000 人の患者が提供されます。

研究の包含基準

1. 18～40歳
2. 2回以上の流産（化学流産を含むが異所性妊娠は除く）
3. BWH Center for Inferility and Reproductive Surgery または Watkins Cardiovascular Clinic で評価済み

研究除外基準

1. 子宮の要因による不妊症（アッシャーマン症候群など）
2. 既知の転座キャリア
3. -抗凝固療法に関する以前の静脈血栓塞栓症
4. 子宮卵管造影図/子宮鏡検査における子宮腔の異常

将来のコホート:

18 か月の前向きコホート分析では、BWH Center for Inferility and Reproductive Surgery で再発性流産について評価された連続した患者を登録します。

研究の包含基準

1. 18～40歳
2. 2回以上の流産（化学流産を含むが異所性妊娠は除く）
3. BWH 不妊および生殖外科センターで評価済み

研究除外基準

1. 子宮の要因による不妊症（アッシャーマン症候群など）
2. 既知の転座キャリア
3. -抗凝固療法に関する以前の静脈血栓塞栓症
4. 子宮卵管造影図/子宮鏡検査における子宮腔の異常

研究手順:

EPIC 電子健康記録 (EHR) から、人口統計学的特徴、併存疾患、不妊症の症状、流産、以前の生殖補助医療に関する詳細、血栓症パネルの結果、治療、および成功した妊娠と出産を含む転帰を記録します。 再発性流産の評価のために BWH 不妊および生殖外科センターに紹介された患者の血栓形成傾向の有病率を計算します。 出血、血栓イベント、出生など、予防的低用量抗凝固療法を受けている患者の転帰について説明します。 多変量回帰分析を実行して、再発性流産の原因としての血栓形成傾向の予測因子と、血栓形成傾向による不妊治療の成功に関する追加の重要な質問に答えます。

提案されたレトロスペクティブおよびプロスペクティブ コホート分析は、血栓形成傾向の可能性がある再発流産患者に対する BWH での標準治療に関する情報を提供します。 レジストリは、BWH の患者の診断と治療の標準治療を変更するものではありません。 レジストリは、テストや治療を義務付けません。 必要な研究訪問、フォローアップ、または被験者またはプロバイダーへの連絡はありません。

データ分析計画:

予防的抗凝固療法を受けた患者の結果について、出血頻度や血栓性イベントなどを含めて説明します。 再発性流産の評価のために BWH 不妊および生殖外科センターに紹介された患者の血栓形成傾向の有病率を計算します。 多変量回帰分析を実行して、再発性流産の原因としての血栓形成傾向の予測因子、生殖補助医療後の化学的妊娠、および血栓形成傾向による不妊治療の成功に関する追加の重要な質問に答えます。