Hedelmällisyys-, hyperkoagulaatio- ja tulehdusrekisteri (FREYA). (FREYA)

Opintojen suunnittelu:

Kahden vuoden aikana teemme retrospektiivisen havainnollisen kohorttianalyysin 1000 potilaalle, jotka on lähetetty BWH:n hedelmättömyys- ja lisääntymiskirurgian keskukseen arvioimaan toistuvan raskauden katoamisen. Tämä kohortti sisältää retrospektiivisen analyysin 200 lapsettomuuspotilaasta, jotka on lähetetty tohtori Piazzan kardiovaskulaarisen lääketieteen klinikalle trombofilian arvioimiseksi.

Ilmoittaudumme myös 18 kuukauden ikäisille potilaille, jotka on lähetetty BWH:n hedelmättömyys- ja lisääntymiskirurgian keskukseen arvioimaan toistuvan raskauden menetyksen.

Tutkimusväestö:

Otamme mukaan tutkimusjoukon, joka edustaa BWH:ssa hoitoa saavien naisten etnistä ja rodullista monimuotoisuutta. Emme ota mukaan postmenopausaalisia naisia, miehiä tai lapsia, koska toistuva raskauden menetys vaikuttaa erityisesti hedelmällisessä iässä oleviin naisiin. Emme aio ottaa mukaan raskaana olevia naisia, koska olemme keskittyneet nimenomaan avusteiseen lisääntymishoitoon hakeutuviin naisiin, joilla on toistuva raskaus.

Retrospektiivinen kohortti:

Retrospektiiviseen analyysiimme otamme mukaan 800 peräkkäistä vähintään 18-vuotiasta mutta enintään 40-vuotiasta naista, joilla on päävalitus toistuvasta raskauden katkeamisesta BWH:n hedelmättömyys- ja lisääntymiskirurgian keskukseen, ja 200 peräkkäistä potilasta, jotka on lähetetty tohtori Piazzan sydän- ja verisuonitutkimukseen. Lääkäriklinikka trombofilian arvioimiseksi toistuvan raskauden menetyksen syynä. Tämä antaa yhteensä 1000 potilasta retrospektiiviseen kohorttianalyysiin.

Tutkimuskriteerit

1. Ikä 18-40 vuotta
2. 2 tai useampi raskauden menetys (mukaan lukien kemialliset raskaudet, mutta ei kohdunulkoinen raskaus)
3. Arvioitu BWH:n hedelmättömyys- ja lisääntymiskirurgiakeskuksessa tai Watkinsin sydän- ja verisuoniklinikalla

Tutki poissulkemiskriteerit

1. Kohdun tekijöistä johtuva hedelmättömyys (kuten Ashermanin oireyhtymä)
2. Tunnettu translokaatiokantaja
3. Aiempi laskimotromboembolia antikoagulaatiohoidolla
4. Epänormaali kohtuontelo hysterosalpingogrammissa/hysteroskopiassa

Tuleva kohortti:

18 kuukauden prospektiiviseen kohorttianalyysiin otamme mukaan peräkkäiset potilaat, jotka on arvioitu BWH:n hedelmättömyys- ja lisääntymiskirurgiakeskuksessa toistuvan raskauden menetyksen varalta.

Tutkimuskriteerit

1. Ikä 18-40 vuotta
2. 2 tai useampi raskauden menetys (mukaan lukien kemialliset raskaudet, mutta ei kohdunulkoinen raskaus)
3. Arvioitu BWH:n hedelmättömyys- ja lisääntymiskirurgiakeskuksessa

Tutki poissulkemiskriteerit

1. Kohdun tekijöistä johtuva hedelmättömyys (kuten Ashermanin oireyhtymä)
2. Tunnettu translokaatiokantaja
3. Aiempi laskimotromboembolia antikoagulaatiohoidolla
4. Epänormaali kohtuontelo hysterosalpingogrammissa/hysteroskopiassa

Opiskelumenettelyt:

EPIC Electronic Health Record (EHR) -tietokantaan tallennamme demografiset ominaisuudet, samanaikaiset sairaudet, tiedot hedelmättömyydestä, raskauden menetyksistä ja aiemmista avusteisista lisääntymishoidoista, trombofiliapaneelien tulokset, hoidot ja tulokset, mukaan lukien onnistuneet raskaudet ja synnytykset. Laskemme trombofilian esiintyvyyden potilailla, jotka on lähetetty BWH:n hedelmättömyys- ja lisääntymiskirurgian keskukseen arvioimaan toistuvan raskauden katoamisen. Kuvaamme profylaktista pieniannoksista antikoagulaatiohoitoa saavien potilaiden tuloksia, mukaan lukien verenvuoto, tromboottiset tapahtumat ja elävänä synnytykset. Teemme monimuuttujaregressioanalyysejä vastataksemme lisäkysymyksiin trombofilian ennustajista toistuvan raskauden menetyksen syynä ja trombofilian aiheuttaman hedelmättömyyden onnistuneessa hoidossa.

Ehdotettu retrospektiivinen ja prospektiivinen kohorttianalyysi antaa tietoa BWH:n hoidon tasosta potilaille, joilla on toistuva raskauden menetys ja joilla saattaa olla trombofiliaa. Rekisteri ei muuta BWH:n potilaiden diagnoosin ja hoidon hoidon tasoa millään tavalla. Rekisteri ei velvoita testaamaan tai hoitamaan mitään. Ei vaadita opintokäyntejä, seurantaa tai yhteydenottoa aiheeseen tai toimittajaan.

Tietojen analysointisuunnitelma:

Kuvaamme profylaktista antikoagulaatiohoitoa saaneiden potilaiden tuloksia, mukaan lukien verenvuotojen ja tromboottisten tapahtumien esiintymistiheys. Laskemme trombofilian esiintyvyyden potilailla, jotka on lähetetty BWH:n hedelmättömyys- ja lisääntymiskirurgian keskukseen arvioimaan toistuvan raskauden katoamisen. Teemme monimuuttujaregressioanalyysejä vastataksemme lisäkysymyksiin trombofilian ennustajista toistuvan raskauden menetyksen syynä, kemiallisesta raskaudesta avusteisen lisääntymishoidon jälkeen sekä trombofilian aiheuttaman hedelmättömyyden onnistuneesta hoidosta.