Registro di fertilità, ipercoagulabilità e infiammazione (FREYA). (FREYA)

Disegno dello studio:

Per un periodo di 2 anni, eseguiremo un'analisi di coorte osservazionale retrospettiva di 1000 pazienti indirizzati al Centro BWH per l'infertilità e la chirurgia riproduttiva per la valutazione dell'aborto ricorrente. Questa coorte includerà un'analisi retrospettiva di 200 pazienti con infertilità indirizzati alla clinica di medicina cardiovascolare del Dr. Piazza per la valutazione della trombofilia.

Arruolaremo anche in modo prospettico per 18 mesi i pazienti indirizzati al Centro BWH per l'infertilità e la chirurgia riproduttiva per la valutazione dell'aborto ricorrente.

Popolazione dello studio:

Includeremo una popolazione di studio rappresentativa della diversità etnica e razziale delle donne che ricevono assistenza presso BWH. Non arruoleremo donne, uomini o bambini in post-menopausa perché la perdita di gravidanza ricorrente colpisce specificamente le donne in età fertile. Non prevediamo di arruolare donne in gravidanza perché ci concentriamo specificamente sulle donne con aborti ricorrenti che si presentano per la terapia di riproduzione assistita.

Coorte retrospettiva:

Per la nostra analisi retrospettiva includeremo 800 donne consecutive di almeno 18 anni ma non più di 40 anni con un disturbo principale di aborto ricorrente riferito al Centro BWH per l'infertilità e la chirurgia riproduttiva e 200 pazienti consecutive indirizzate al Cardiovascular del Dr. Piazza Clinica medica per la valutazione della trombofilia come causa di aborto ricorrente. Ciò fornirà un totale di 1000 pazienti per l'analisi di coorte retrospettiva.

Criteri di inclusione nello studio

1. Età 18-40 anni
2. 2 o più aborti spontanei (comprese le gravidanze chimiche ma non le gravidanze ectopiche)
3. Valutato presso il BWH Center for Infertility and Reproductive Surgery o la Watkins Cardiovascular Clinic

Criteri di esclusione dallo studio

1. Infertilità dovuta a fattori uterini (come la sindrome di Asherman)
2. Portatore di traslocazione noto
3. Precedente tromboembolia venosa in terapia anticoagulante
4. Cavità uterina anomala all'isterosalpingogramma/isteroscopia

Coorte potenziale:

Per l'analisi prospettica di coorte di 18 mesi, arruoleremo pazienti consecutivi valutati presso il Centro BWH per l'infertilità e la chirurgia riproduttiva per aborti ricorrenti.

Criteri di inclusione nello studio

1. Età 18-40 anni
2. 2 o più aborti spontanei (comprese le gravidanze chimiche ma non le gravidanze ectopiche)
3. Valutato presso il BWH Center for Infertility and Reproductive Surgery

Criteri di esclusione dallo studio

1. Infertilità dovuta a fattori uterini (come la sindrome di Asherman)
2. Portatore di traslocazione noto
3. Precedente tromboembolia venosa in terapia anticoagulante
4. Cavità uterina anomala all'isterosalpingogramma/isteroscopia

Procedure di studio:

Dall'EPIC Electronic Health Record (EHR), registreremo le caratteristiche demografiche, le condizioni di comorbidità, i dettagli sulla presentazione dell'infertilità, le interruzioni di gravidanza e i precedenti trattamenti di riproduzione assistita, i risultati del panel sulla trombofilia, i trattamenti e gli esiti, comprese le gravidanze e i parti riusciti. Calcoleremo la prevalenza della trombofilia nei pazienti indirizzati al BWH Center for Infertility and Reproductive Surgery per la valutazione dell'aborto ricorrente. Descriveremo i risultati dei pazienti che ricevono anticoagulanti profilattici a basso dosaggio, inclusi sanguinamento, eventi trombotici e nati vivi. Effettueremo analisi di regressione multivariata per rispondere ad ulteriori domande chiave sui predittori di trombofilia come causa di aborti ricorrenti e trattamento efficace dell'infertilità dovuta a trombofilia.

L'analisi di coorte retrospettiva e prospettica proposta fornirà informazioni sullo standard di cura presso BWH per i pazienti con aborti ricorrenti che possono avere trombofilia. Il registro non cambierà in alcun modo lo standard di cura per la diagnosi e il trattamento dei pazienti presso BWH. Il registro non richiederà alcun test o trattamento. Non saranno richieste visite di studio, follow-up o contatti con soggetto o fornitore.

Piano di analisi dei dati:

Descriveremo i risultati dei pazienti sottoposti a terapia anticoagulante profilattica, inclusa la frequenza di sanguinamento e gli eventi trombotici. Calcoleremo la prevalenza della trombofilia nei pazienti indirizzati al BWH Center for Infertility and Reproductive Surgery per la valutazione dell'aborto ricorrente. Effettueremo analisi di regressione multivariata per rispondere ad ulteriori domande chiave sui predittori di trombofilia come causa di aborto ricorrente, gravidanza chimica dopo terapia di riproduzione assistita e trattamento efficace dell'infertilità dovuta a trombofilia.