FREYA(Fertility, Hypercoagulability, and Inflammation) 레지스트리 (FREYA)
혈전성향증 및 재발성 임신 손실이 있는 여성의 평가 및 치료를 최적화하기 위한 다학제적 팀 기반 연구
PubMed에서 "혈전성향증" 및 "불임"을 검색하면 98개의 기사만 검색되며 대부분은 독자층이 좁은 외국 의학 저널 및 하위 전문 저널에서 발견됩니다. 학술 의료 센터의 보조 생식 클리닉 외에 의료 서비스 제공자는 반복적인 임신 손실이 있는 환자의 혈전성 평가 및 치료를 지원하는 문헌에 대한 인식이 제한적입니다. 그 결과, 여성은 혈전성향 평가가 수행되기 전에 수년간 반복적인 유산을 겪을 수 있습니다. 혈전성향증이 반복적인 임신 손실의 원인으로 진단될 때까지 부부는 종종 비용이 많이 드는 보조 생식 요법에 개인 저축을 소진하고 현재 좌절하고 심리적으로 지쳤습니다.
이 연구에서 우리는 반복적인 유산의 원인인 혈전성향증의 빈도를 평가하고 BWH에서 환자 치료 경험에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계:
2년 동안 BWH Center for Infertility and Reproductive Surgery에 회부된 1000명의 환자를 대상으로 후향적 관찰 코호트 분석을 수행하여 재발성 유산을 평가할 것입니다. 이 집단에는 혈전성향증 평가를 위해 Dr. Piazza의 심혈관 의학 클리닉에 의뢰된 200명의 불임 환자에 대한 후향적 분석이 포함됩니다.
또한 재발성 유산의 평가를 위해 불임 및 생식 수술을 위한 BWH 센터에 추천된 18개월 환자에 대해 전향적으로 등록할 것입니다.
연구 모집단:
BWH에서 치료를 받는 여성의 민족적, 인종적 다양성을 대표하는 연구 모집단을 포함할 것입니다. 반복적인 임신 손실은 특히 가임 여성에게 영향을 미치기 때문에 폐경 후 여성, 남성 또는 어린이는 등록하지 않습니다. 우리는 특히 보조 생식 요법을 받는 반복적인 임신 손실이 있는 여성에 초점을 맞추기 때문에 임산부를 등록할 계획이 없습니다.
회고적 코호트:
후향적 분석을 위해 BWH Center for Infertility and Reproductive Surgery에 의뢰한 반복적인 임신 손실의 주요 불만이 있는 18세 이상 40세 이하의 800명의 연속 여성과 Dr. Piazza의 심혈관 반복적인 임신 손실의 원인으로 혈전성향증을 평가하기 위한 의학 클리닉. 이렇게 하면 후향적 코호트 분석을 위해 총 1000명의 환자가 제공됩니다.
연구 포함 기준
- 18~40세
- 2회 이상의 유산(화학적 임신 포함, 자궁외 임신 제외)
- BWH Center for Infertility and Reproductive Surgery 또는 Watkins Cardiovascular Clinic에서 평가
연구 제외 기준
- 자궁 요인으로 인한 불임(예: 애셔만 증후군)
- 알려진 전좌 운반체
- 항응고제에 대한 사전 정맥 혈전색전증
- 자궁난관조영도/자궁경검사상 비정상적인 자궁강
예상 코호트:
18개월 전향적 코호트 분석을 위해 BWH Center for Infertility and Reproductive Surgery에서 반복적인 유산에 대해 평가된 연속 환자를 등록합니다.
연구 포함 기준
- 18~40세
- 2회 이상의 유산(화학적 임신 포함, 자궁외 임신 제외)
- 불임 및 생식 수술을 위한 BWH 센터에서 평가
연구 제외 기준
- 자궁 요인으로 인한 불임(예: 애셔만 증후군)
- 알려진 전좌 운반체
- 항응고제에 대한 사전 정맥 혈전색전증
- 자궁난관조영도/자궁경검사상 비정상적인 자궁강
연구 절차:
EPIC 전자 건강 기록(EHR)에서 우리는 인구통계학적 특성, 동반이환 상태, 불임, 임신 손실, 이전 보조 생식 치료, 혈전성향 패널 결과, 치료 및 결과(성공적인 임신 및 출산 포함)에 대한 세부 정보를 기록합니다. 우리는 반복적인 유산의 평가를 위해 불임 및 생식 수술을 위한 BWH 센터에 의뢰된 환자의 혈전성향증 유병률을 계산할 것입니다. 출혈, 혈전성 사건 및 출생을 포함하여 예방적 저용량 항응고제를 받은 환자의 결과를 설명합니다. 우리는 반복적인 유산의 원인인 혈전성향증의 예측 인자와 혈전성향증으로 인한 불임의 성공적인 치료에 대한 추가 주요 질문에 답하기 위해 다변량 회귀 분석을 수행할 것입니다.
제안된 후향적 및 전향적 코호트 분석은 혈전성향이 있을 수 있는 반복적인 임신 손실 환자를 위한 BWH의 표준 치료에 대한 정보를 제공할 것입니다. 레지스트리는 어떤 식으로든 BWH에서 환자의 진단 및 치료 표준을 변경하지 않습니다. 레지스트리는 테스트나 치료를 의무화하지 않습니다. 필수 연구 방문, 후속 조치 또는 피험자 또는 제공자 접촉이 없을 것입니다.
데이터 분석 계획:
출혈 빈도 및 혈전성 사건을 포함하여 예방적 항응고 치료를 받은 환자의 결과를 설명합니다. 우리는 반복적인 유산의 평가를 위해 불임 및 생식 수술을 위한 BWH 센터에 의뢰된 환자의 혈전성향증 유병률을 계산할 것입니다. 우리는 반복적인 임신 손실의 원인인 혈전성향증의 예측 인자, 보조 생식 요법 후의 화학적 임신, 혈전성향증으로 인한 불임의 성공적인 치료에 대한 추가 주요 질문에 답하기 위해 다변량 회귀 분석을 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~40세
- 2회 이상의 유산(화학적 임신 포함, 자궁외 임신 제외)
- BWH Center for Infertility and Reproductive Surgery 또는 Watkins Cardiovascular Clinic에서 평가
제외 기준:
- 자궁 요인으로 인한 불임(예: 애셔만 증후군)
- 알려진 전좌 운반체
- 항응고제에 대한 사전 정맥 혈전색전증
- 자궁난관조영도/자궁경검사상 비정상적인 자궁강
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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반복적인 유산이 있는 여성
반복적인 임신 손실을 호소하는 18세 이상 40세 이하의 연속 여성
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개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실험실에서 진단된 혈전성향증의 빈도
기간: 일년
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검사실 진단 후천성 또는 유전성 혈전성향증
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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개입 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은