Registry for fertilitet, hyperkoagulabilitet og inflammation (FREYA). (FREYA)

Studere design:

Over en 2-årig periode vil vi udføre en retrospektiv observationel kohorteanalyse af 1000 patienter henvist til BWH Center for Infertilitet og Reproduktionskirurgi for evaluering af tilbagevendende graviditetstab. Denne kohorte vil omfatte en retrospektiv analyse af 200 infertilitetspatienter henvist til Dr. Piazza's Cardiovascular Medicine klinik for evaluering af trombofili.

Vi vil også indskrive prospektivt i 18 måneder patienter henvist til BWH Center for Infertilitet og Reproduktionskirurgi for evaluering af tilbagevendende graviditetstab.

Undersøgelsespopulation:

Vi vil inkludere en undersøgelsespopulation, der er repræsentativ for den etniske og racemæssige mangfoldighed af kvinder, der modtager pleje på BWH. Vi vil ikke tilmelde postmenopausale kvinder, mænd eller børn, fordi tilbagevendende graviditetstab specifikt påvirker kvinder i den fødedygtige alder. Vi planlægger ikke at tilmelde gravide kvinder, fordi vi er specifikt fokuseret på kvinder med tilbagevendende graviditetstab, der præsenterer for assisteret reproduktiv terapi.

Retrospektiv kohorte:

Til vores retrospektive analyse vil vi inkludere 800 konsekutive kvinder på mindst 18 år, men ikke ældre end 40 år gamle med en hovedklage over tilbagevendende graviditetstab henvist til BWH Center for Infertility and Reproductive Surgery og 200 på hinanden følgende patienter henvist til Dr. Piazza's Cardiovascular Medicinklinik til vurdering af trombofili som årsag til tilbagevendende graviditetstab. Dette vil give i alt 1000 patienter til den retrospektive kohorteanalyse.

Undersøg inklusionskriterier

1. Alder 18-40 år
2. 2 eller flere graviditetstab (inklusive kemiske graviditeter, men ikke ektopisk graviditet)
3. Evalueret på BWH Center for Infertility and Reproductive Surgery eller Watkins Cardiovascular Clinic

Udelukkelseskriterier for undersøgelse

1. Infertilitet på grund af livmoderfaktorer (såsom Ashermans syndrom)
2. Kendt translokationsbærer
3. Tidligere venøs tromboemboli på antikoagulering
4. Unormal livmoderhule på hysterosalpingogram/hysteroskopi

Potentielle kohorte:

Til den 18-måneders prospektive kohorteanalyse vil vi indskrive konsekutive patienter, der er evalueret på BWH Center for Infertilitet og Reproduktionskirurgi for tilbagevendende graviditetstab.

Undersøg inklusionskriterier

1. Alder 18-40 år
2. 2 eller flere graviditetstab (inklusive kemiske graviditeter, men ikke ektopisk graviditet)
3. Evalueret på BWH Center for Infertilitet og Reproduktionskirurgi

Udelukkelseskriterier for undersøgelse

1. Infertilitet på grund af livmoderfaktorer (såsom Ashermans syndrom)
2. Kendt translokationsbærer
3. Tidligere venøs tromboemboli på antikoagulering
4. Unormal livmoderhule på hysterosalpingogram/hysteroskopi

Undersøgelsesprocedurer:

Fra EPIC Electronic Health Record (EHR) vil vi registrere demografiske karakteristika, komorbide tilstande, detaljer om præsentationen af ​​infertilitet, graviditetstab og tidligere assisterede reproduktive behandlinger, trombofilipanelresultater, behandlinger og resultater, herunder succesfulde graviditeter og fødsler. Vi vil beregne forekomsten af ​​trombofili hos patienter, der henvises til BWH Center for Infertilitet og Reproduktionskirurgi til evaluering af tilbagevendende graviditetstab. Vi vil beskrive resultaterne af patienter, der modtager profylaktisk lavdosis antikoagulering, herunder blødninger, trombotiske hændelser og levende fødsler. Vi vil udføre multivariable regressionsanalyser for at besvare yderligere nøglespørgsmål om prædiktorer for trombofili som årsag til tilbagevendende graviditetstab og vellykket behandling af infertilitet på grund af trombofili.

Den foreslåede retrospektive og prospektive kohorteanalyse vil give information om standarden for behandling på BWH for patienter med tilbagevendende graviditetstab, som kan have trombofili. Registret vil på ingen måde ændre standarden for pleje for diagnosticering og behandling af patienterne på BWH. Registret vil ikke påbyde nogen test eller behandlinger. Der vil ikke være påkrævet studiebesøg, opfølgning eller fag- eller udbyderkontakt.

Dataanalyseplan:

Vi vil beskrive resultaterne af patienter, der får profylaktisk antikoagulering, herunder hyppigheden af ​​blødninger og trombotiske hændelser. Vi vil beregne forekomsten af ​​trombofili hos patienter, der henvises til BWH Center for Infertilitet og Reproduktionskirurgi til evaluering af tilbagevendende graviditetstab. Vi vil udføre multivariable regressionsanalyser for at besvare yderligere nøglespørgsmål om prædiktorer for trombofili som årsag til tilbagevendende graviditetstab, kemisk graviditet efter assisteret reproduktionsterapi og vellykket behandling af infertilitet på grund af trombofili.